РЗН 2019/8083
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2019/8083
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 12.02.2019 по 14.07.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8083
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.02.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантат внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты ADVANCE, варианты исполнения: ADVANCE Medium и ADVANCE Strong
I. ADVANCE Medium, в составе: 1. Стеклянный стерильный градуированный предварительно наполненный шприц с Luer-lock соединением, содержащий 1 мл гиалуроновой кислоты (25 мг/мл) - 1 шт. 2. Игла стерильная 27G х 1/2 (0,4 х 13) - 2 шт. 3. Упор для пальцев - 1 шт. 4. Самоклеящаяся этикетка - 3 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. II. ADVANCE Strong, в составе: 1. Стеклянный стерильный градуированный предварительно наполненный шприц с Luer-lock соединением, содержащий 1 мл гиалуроновой кислоты (30 мг/мл) - 1 шт. 2. Игла стерильная 27G х 1/2 (0,4 х 13) - 2 шт. 3. Упор для пальцев - 1 шт. 4. Самоклеящаяся этикетка - 3 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт.
I. ADVANCE Medium, в составе: 1. Стеклянный стерильный градуированный предварительно наполненный шприц с Luer-lock соединением, содержащий 1 мл гиалуроновой кислоты (25 мг/мл) - 1 шт. 2. Игла стерильная 27G х 1/2 (0,4 х 13) - 2 шт. 3. Упор для пальцев - 1 шт. 4. Самоклеящаяся этикетка - 3 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. II. ADVANCE Strong, в составе: 1. Стеклянный стерильный градуированный предварительно наполненный шприц с Luer-lock соединением, содержащий 1 мл гиалуроновой кислоты (30 мг/мл) - 1 шт. 2. Игла стерильная 27G х 1/2 (0,4 х 13) - 2 шт. 3. Упор для пальцев - 1 шт. 4. Самоклеящаяся этикетка - 3 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СКАЙПРО БЬЮТИ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117042, Россия, Москва, Чечёрский проезд, д. 120, пом. I, этаж 1, комн. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117042, Россия, Москва, Чечёрский проезд, д. 120, пом. I, этаж 1, комн. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Промоиталия Групп Спа"
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Promoitalia Group Spa, Via Antiniana 59, 80078 Pozzuoli (NA), Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Promoitalia Group Spa, Via Antiniana 59, 80078 Pozzuoli (NA), Italy
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122090
Адрес
Promoitalia Group Spa, Via San Gregorio 44, 20124 Milano, Italy
Наименование
Имплантат внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты ADVANCE, варианты исполнения: ADVANCE Medium и ADVANCE Strong
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/8083
Дата регистрации МИ
12.02.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927650
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.07.2021
Период действия
с 14.07.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Вид
122090
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.07.2021
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы