Г004-00110-00/02769340 | РЗН 2019/8070
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02769340 | РЗН 2019/8070
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 10.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8070
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02769340
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.03.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
10.02.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Средство для орошения и промывания полости носа и носоглотки по ТУ 32.50.50-001-49077959-2017
1. АкваРоса Капелька капли назальные флакон объем 18 мл;
2. АкваРоса + капли назальные флакон объем 18 мл;
3. АкваРоса Капелька спрей назальный флакон объем 30 или 50 мл;
4. АкваРоса Капелька баллон аэрозольный душ объем 50, 75, 100, 125 или 150 мл;
5. АкваРоса баллон аэрозольный струя объем 50, 75, 100, 125 или 150 мл;
6. АкваРоса Капелька Семейный набор баллон аэрозольный объем 150 мл;
7. АкваРоса + спрей назальный флакон объем 30 или 50 мл;
8. АкваРоса + баллон аэрозольный душ объем 50, 75, 100,125 или 150 мл;
9. АкваРоса + баллон аэрозольный струя объем 50, 75, 100, 125 или 150 мл;
10. АкваРоса + Семейный набор баллон аэрозольный объем 150 мл.
1. АкваРоса Капелька капли назальные флакон объем 18 мл;
2. АкваРоса + капли назальные флакон объем 18 мл;
3. АкваРоса Капелька спрей назальный флакон объем 30 или 50 мл;
4. АкваРоса Капелька баллон аэрозольный душ объем 50, 75, 100, 125 или 150 мл;
5. АкваРоса баллон аэрозольный струя объем 50, 75, 100, 125 или 150 мл;
6. АкваРоса Капелька Семейный набор баллон аэрозольный объем 150 мл;
7. АкваРоса + спрей назальный флакон объем 30 или 50 мл;
8. АкваРоса + баллон аэрозольный душ объем 50, 75, 100,125 или 150 мл;
9. АкваРоса + баллон аэрозольный струя объем 50, 75, 100, 125 или 150 мл;
10. АкваРоса + Семейный набор баллон аэрозольный объем 150 мл.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "КС ТРЕЙД"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630091, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. НОВОСИБИРСК, УЛ. КРЫЛОВА, Д. 28/1, ПОМЕЩ. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630091, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. НОВОСИБИРСК, УЛ. КРЫЛОВА, Д. 28/1, ПОМЕЩ. 1
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначено в медицинской практике для профилактики, поддержания и восстановления физиологического состояния слизистой оболочки полости носа и носоглотки, посредством
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
206120
Адрес
ООО "КС ТРЕЙД", Россия, 658839, Алтайский край, г. Яровое, ул. Гагарина, д. 14а
Наименование
Средство для орошения и промывания полости носа и носоглотки по ТУ 32.50.50-001-49077959-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8070
Дата регистрации МИ
11.03.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02769340
Срок действия
10.02.2026
Дата внесения изменений
01.08.2025
Период действия
с 01.08.2025 по 10.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
206120
Наименование
Средство для орошения и промывания полости носа и носоглотки по ТУ 32.50.50-001-49077959-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8070
Дата регистрации МИ
11.03.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.12.2023
Период действия
с 19.12.2023 по 01.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.199
Вид
206110
Наименование
Средство для орошения и промывания полости носа и носоглотки по ТУ 32.50.50-001-49077959-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8070
Дата регистрации МИ
11.03.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.08.2019
Период действия
с 27.08.2019 по 19.12.2023
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Наименование
Средство для орошения и промывания полости носа и носоглотки
по ТУ 32.50.50-001-49077959-2017
по ТУ 32.50.50-001-49077959-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8070
Дата регистрации МИ
11.03.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 11.03.2019 по 27.08.2019
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
206120
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.08.2019
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.12.2023
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.07.2025
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы