РЗН 2019/8070
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2019/8070
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 19.12.2023 по 01.08.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8070
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.03.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.12.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Средство для орошения и промывания полости носа и носоглотки по ТУ 32.50.50-001-49077959-2017
I. Варианты исполнения: 1. АкваРоса Капелька капли назальные флакон объем 18 мл. 2. АкваРоса + капли назальные флакон объем 18 мл. 3. АкваРоса Капелька спрей назальный флакон объем 30 или 50 мл. 4. АкваРоса Капелька баллон аэрозольный душ объем 50, 75, 100, 125 или 150 мл. 5. АкваРоса баллон аэрозольный струя объем 50, 75, 100, 125 или 150 мл. 6. АкваРоса Капелька Семейный набор баллон аэрозольный объем 150 мл. 7. АкваРоса + спрей назальный флакон объем 30 или 50 мл. 8. АкваРоса + баллон аэрозольный душ объем 50, 75, 100,125 или 150 мл. 9. АкваРоса + баллон аэрозольный струя объем 50, 75, 100, 125 или 150 мл. 10. АкваРоса + Семейный набор баллон аэрозольный объем 150 мл. II. Эксплуатационная документация: 1. Инструкция по применению.
I. Варианты исполнения: 1. АкваРоса Капелька капли назальные флакон объем 18 мл. 2. АкваРоса + капли назальные флакон объем 18 мл. 3. АкваРоса Капелька спрей назальный флакон объем 30 или 50 мл. 4. АкваРоса Капелька баллон аэрозольный душ объем 50, 75, 100, 125 или 150 мл. 5. АкваРоса баллон аэрозольный струя объем 50, 75, 100, 125 или 150 мл. 6. АкваРоса Капелька Семейный набор баллон аэрозольный объем 150 мл. 7. АкваРоса + спрей назальный флакон объем 30 или 50 мл. 8. АкваРоса + баллон аэрозольный душ объем 50, 75, 100,125 или 150 мл. 9. АкваРоса + баллон аэрозольный струя объем 50, 75, 100, 125 или 150 мл. 10. АкваРоса + Семейный набор баллон аэрозольный объем 150 мл. II. Эксплуатационная документация: 1. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "КС Трейд"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630091, Россия, г. Новосибирск, ул. Крылова, д. 28/1, помещ. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630091, Россия, г. Новосибирск, ул. Крылова, д. 28/1, помещ. 1
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.199
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
206110
Адрес
ООО "КС Трейд", 658839, Алтайский край, г. Яровое, ул. Гагарина, д. 14а
Наименование
Средство для орошения и промывания полости носа и носоглотки по ТУ 32.50.50-001-49077959-2017
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/8070
Дата регистрации МИ
11.03.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02769340
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.02.2026
Период действия
с 10.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
206120
Наименование
Средство для орошения и промывания полости носа и носоглотки по ТУ 32.50.50-001-49077959-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8070
Дата регистрации МИ
11.03.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02769340
Срок действия
10.02.2026
Дата внесения изменений
01.08.2025
Период действия
с 01.08.2025 по 10.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
206120
Наименование
Средство для орошения и промывания полости носа и носоглотки по ТУ 32.50.50-001-49077959-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8070
Дата регистрации МИ
11.03.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.08.2019
Период действия
с 27.08.2019 по 19.12.2023
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Наименование
Средство для орошения и промывания полости носа и носоглотки
по ТУ 32.50.50-001-49077959-2017
по ТУ 32.50.50-001-49077959-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8070
Дата регистрации МИ
11.03.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 11.03.2019 по 27.08.2019
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
206120
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.08.2019
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.12.2023
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.07.2025
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы