Г004-00110-00/02942616 | РЗН 2019/8052
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942616 | РЗН 2019/8052
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8052
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942616
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.01.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.03.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Установка лазерная для хирургии и косметологии УЛХК-03 по ТУ 9444-003-40223329-2018
в составе: 1. Стойка лазерная. 2. Педаль. 3. Стойка держателя световода. 4. Ключ включения. 5. Очки защитные HOY#39 NOIR (США). 6. Световоды для лазерной хирургии и косметологии СЛХК 0.4, 04-1, производства ООО «МедОптоТех», Россия, РУ № ФСР 2011/11332 (при необходимости). 7. Световоды для лазерной хирургии и косметологии СЛХК 0.6, 0.6-1; 0.6-2, производства ООО «МедОптоТех», Россия, РУ № ФСР 2011/11332 (при необходимости). 8. Паспорт. 9. Руководство по эксплуатации. 10. Инструкция по применению.
в составе: 1. Стойка лазерная. 2. Педаль. 3. Стойка держателя световода. 4. Ключ включения. 5. Очки защитные HOY#39 NOIR (США). 6. Световоды для лазерной хирургии и косметологии СЛХК 0.4, 04-1, производства ООО «МедОптоТех», Россия, РУ № ФСР 2011/11332 (при необходимости). 7. Световоды для лазерной хирургии и косметологии СЛХК 0.6, 0.6-1; 0.6-2, производства ООО «МедОптоТех», Россия, РУ № ФСР 2011/11332 (при необходимости). 8. Паспорт. 9. Руководство по эксплуатации. 10. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МедОптоТех"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119049, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 4, стр. 1А, эт. 2, помещ. I, офис 13
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119049, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 4, стр. 1А, эт. 2, помещ. I, офис 13
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.170
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
180960
Адрес
ООО "МедОптоТех", 117342, г. Москва, ул. Бутлерова, д. 17Б, офис 334, офис 334а
Наименование
Установка лазерная для хирургии и косметологии УЛХК-03 по ТУ 9444-003-40223329-2018
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8052
Дата регистрации МИ
23.01.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.04.2023
Период действия
с 20.04.2023 по 19.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.170
Вид
180960
Наименование
Установка лазерная для хирургии и косметологии УЛХК-03 по ТУ 9444-003-40223329-2018
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8052
Дата регистрации МИ
23.01.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.01.2019 по 20.04.2023
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.170
Вид
180960
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.04.2023
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.03.2025
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы