РЗН 2019/8052
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2019/8052
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.01.2019 по 20.04.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8052
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.01.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Установка лазерная для хирургии и косметологии УЛХК-03 по ТУ 9444-003-40223329-2018
в составе: 1. Стойка лазерная - 1 шт. 2. Педаль - 1 шт. 3. Стойка держателя световода - 1 шт. 4. Ключ включения - 2 шт. 5. Очки защитные - 2 шт. 6. Световоды для лазерной хирургии и косметологии СЛХК 0.4, 04-1 (при необходимости). 7. Световоды для лазерной хирургии и косметологии СЛХК 0.6, 0.6-1; 0.6-2 (при необходимости). 8. Паспорт - 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 10. Инструкция по применению - 1 шт.
в составе: 1. Стойка лазерная - 1 шт. 2. Педаль - 1 шт. 3. Стойка держателя световода - 1 шт. 4. Ключ включения - 2 шт. 5. Очки защитные - 2 шт. 6. Световоды для лазерной хирургии и косметологии СЛХК 0.4, 04-1 (при необходимости). 7. Световоды для лазерной хирургии и косметологии СЛХК 0.6, 0.6-1; 0.6-2 (при необходимости). 8. Паспорт - 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 10. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МедОптоТех"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117342, Россия, Москва, ул. Бутлерова, д. 15, оф. 340
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119049, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 4, стр. 1А, эт. 2, пом. I, оф. 13
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.170
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
180960
Адрес
ООО "МедОптоТех", 117342, Россия, Москва, ул. Бутлерова, д. 15, оф. 340
Наименование
Установка лазерная для хирургии и косметологии УЛХК-03 по ТУ 9444-003-40223329-2018
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/8052
Дата регистрации МИ
23.01.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942616
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.03.2025
Период действия
с 19.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.170
Вид
180960
Наименование
Установка лазерная для хирургии и косметологии УЛХК-03 по ТУ 9444-003-40223329-2018
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8052
Дата регистрации МИ
23.01.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.04.2023
Период действия
с 20.04.2023 по 19.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.170
Вид
180960
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.04.2023
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.03.2025
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы