Г004-00110-00/02936515 | РЗН 2019/8030
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02936515 | РЗН 2019/8030
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.12.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8030
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936515
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.01.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
13.12.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Фиксаторы имплантируемые для проведения артроскопических операций
варианты исполнения: 1. Фиксатор-застежка с самозатягивающейся петлей (RIGIDLOOP Adjustable Cortical Implant), различных размеров: STANDARD, LONG, XL, в составе: 1.1. Фиксатор-застежка с самозатягивающейся петлей. 1.2. Инструкция по применению. 1.3. Набор самоклеящихся этикеток для медицинских карт пациента - 4 шт. 1.4. Картонная карта с нанесенной разметкой. 2. Фиксатор-застежка с фиксированной петлей (RIGIDLOOP Cortical Fixation Implant), различной длины: 15 мм, 20 мм, 25 мм, 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм, 60 мм, в составе: 2.1. Фиксатор-застежка с фиксированной петлей. 2.2. Инструкция по применению. 2.3. Набор самоклеящихся этикеток для медицинских карт пациента - 4 шт. 2.4. Картонная карта. 3. Фиксатор-застежка Extra Large (RIGIDLOOP Cortical Fixation Implant Extra Large), в составе: 3.1. Фиксатор-застежка Extra Large. 3.2. Инструкция по применению. 3.3. Набор самоклеящихся этикеток для медицинских карт пациента - 4 шт. 3.4. Картонная карта.
варианты исполнения: 1. Фиксатор-застежка с самозатягивающейся петлей (RIGIDLOOP Adjustable Cortical Implant), различных размеров: STANDARD, LONG, XL, в составе: 1.1. Фиксатор-застежка с самозатягивающейся петлей. 1.2. Инструкция по применению. 1.3. Набор самоклеящихся этикеток для медицинских карт пациента - 4 шт. 1.4. Картонная карта с нанесенной разметкой. 2. Фиксатор-застежка с фиксированной петлей (RIGIDLOOP Cortical Fixation Implant), различной длины: 15 мм, 20 мм, 25 мм, 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм, 60 мм, в составе: 2.1. Фиксатор-застежка с фиксированной петлей. 2.2. Инструкция по применению. 2.3. Набор самоклеящихся этикеток для медицинских карт пациента - 4 шт. 2.4. Картонная карта. 3. Фиксатор-застежка Extra Large (RIGIDLOOP Cortical Fixation Implant Extra Large), в составе: 3.1. Фиксатор-застежка Extra Large. 3.2. Инструкция по применению. 3.3. Набор самоклеящихся этикеток для медицинских карт пациента - 4 шт. 3.4. Картонная карта.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Джонсон & Джонсон"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медос Интернешнл САРЛ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Medos International SARL, Chemin-Blanc 38, CH-2400 Le Locle, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Medos International SARL, Chemin-Blanc 38, CH-2400 Le Locle, Switzerland
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
217900
Адрес
Ethicon, Inc., Calle Durango No. 2751, Lote Bravo, Ciudad Juarez, Chihuahua, CP 32575, Mexico
Наименование
Фиксаторы имплантируемые для проведения артроскопических операций
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8030
Дата регистрации МИ
21.01.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.01.2019 по 13.12.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.129
Вид
217900
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.12.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы