РЗН 2019/8030
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2019/8030
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.01.2019 по 13.12.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8030
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.01.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Фиксаторы имплантируемые для проведения артроскопических операций
варианты исполнения: 1. Фиксатор-застежка с самозатягивающейся петлей (RIGIDLOOP Adjustable Cortical Implant), различных размеров: STANDARD, LONG, XL, в составе: 1.1. Фиксатор-застежка с самозатягивающейся петлей. 1.2. Инструкция по применению. 1.3. Набор самоклеящихся этикеток для медицинских карт пациента - 4 шт. 1.4. Картонная карта с нанесенной разметкой. 2. Фиксатор-застежка с фиксированной петлей (RIGIDLOOP Cortical Fixation Implant), различной длины: 15 мм, 20 мм, 25 мм, 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм, 60 мм, в составе: 2.1. Фиксатор-застежка с фиксированной петлей. 2.2. Инструкция по применению. 2.3. Набор самоклеящихся этикеток для медицинских карт пациента - 4 шт. 2.4. Картонная карта. 3. Фиксатор-застежка Extra Large (RIGIDLOOP Cortical Fixation Implant Extra Large), в составе: 3.1. Фиксатор-застежка Extra Large. 3.2. Инструкция по применению. 3.3. Набор самоклеящихся этикеток для медицинских карт пациента - 4 шт. 3.4. Картонная карта.
варианты исполнения: 1. Фиксатор-застежка с самозатягивающейся петлей (RIGIDLOOP Adjustable Cortical Implant), различных размеров: STANDARD, LONG, XL, в составе: 1.1. Фиксатор-застежка с самозатягивающейся петлей. 1.2. Инструкция по применению. 1.3. Набор самоклеящихся этикеток для медицинских карт пациента - 4 шт. 1.4. Картонная карта с нанесенной разметкой. 2. Фиксатор-застежка с фиксированной петлей (RIGIDLOOP Cortical Fixation Implant), различной длины: 15 мм, 20 мм, 25 мм, 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм, 60 мм, в составе: 2.1. Фиксатор-застежка с фиксированной петлей. 2.2. Инструкция по применению. 2.3. Набор самоклеящихся этикеток для медицинских карт пациента - 4 шт. 2.4. Картонная карта. 3. Фиксатор-застежка Extra Large (RIGIDLOOP Cortical Fixation Implant Extra Large), в составе: 3.1. Фиксатор-застежка Extra Large. 3.2. Инструкция по применению. 3.3. Набор самоклеящихся этикеток для медицинских карт пациента - 4 шт. 3.4. Картонная карта.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Джонсон & Джонсон"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медос Интернешнл САРЛ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Medos International SARL, Chemin-Blanc 38, CH-2400 Le Locle, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Medos International SARL, Chemin-Blanc 38, CH-2400 Le Locle, Switzerland
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
217900
Адрес
Medos Sarl, Puits Godet 20, Neuchâtel CH-2000, Switzerland
Наименование
Фиксаторы имплантируемые для проведения артроскопических операций
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/8030
Дата регистрации МИ
21.01.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936515
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.12.2024
Период действия
с 13.12.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
217900
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.12.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы