Г004-00110-00/02921637 | РЗН 2018/8010
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921637 | РЗН 2018/8010
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.12.2018 по 31.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/8010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921637
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.12.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Зонд одноразовый для системы лазерной офтальмологической Cyclo G6
в следующих вариантах исполнения: I. Варианты исполнения: 1. Зонд одноразовый MicroPulse P3. 2. Зонд одноразовый G-Probe с освещением. 3. Зонд одноразовый G-Probe RFID. II. Эксплуатационная документация: 1. Инструкция по применению.
в следующих вариантах исполнения: I. Варианты исполнения: 1. Зонд одноразовый MicroPulse P3. 2. Зонд одноразовый G-Probe с освещением. 3. Зонд одноразовый G-Probe RFID. II. Эксплуатационная документация: 1. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "Трейдомед Инвест"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109147, Россия, Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, оф. 412
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109147, Россия, Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, эт. 4, пом. 1, комн. 44-48, 52-54
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ИРИДЕКС Корпорейшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, IRIDEX Corporation, 1212 Terra Bella Avenue, Mountain View, CA 94043, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, IRIDEX Corporation, 1212 Terra Bella Avenue, Mountain View, CA 94043, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
325480
Адрес
IRIDEX Corporation, 1212 Terra Bella Avenue, Mountain View, CA 94043, USA
Наименование
Зонд одноразовый для системы лазерной офтальмологической Cyclo G6
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/8010
Дата регистрации МИ
29.12.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921637
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.01.2026
Период действия
с 31.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
325480
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.01.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы