Г004-00110-00/02935887 | РЗН 2018/8009
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935887 | РЗН 2018/8009
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.12.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/8009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935887
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.12.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.12.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Опоры функциональные для ползания для детей-инвалидов "Я МОГУ!" по ТУ 32.50.22-006-91079148-2018
варианты исполнения: I. Опора функциональная для ползания для детей-инвалидов «Я МОГУ!», исполнение ОП-109.1. Размеры 1,2,3. 1. Состав: 1.1.Опора функциональная для ползания для детей-инвалидов «Я МОГУ!», исполнение ОП-109.1. (одного размера). 1.2. Руководство по эксплуатации и сборке (паспорт). 2. Принадлежности: 2.1. Съемные поворотные колеса с тормозами - 2 шт. 2.2. Съемные мягкие накладки на ремни - 2 шт. II. Опора функциональная для ползания для детей-инвалидов «Я МОГУ!», исполнение ОП-109.2 Размеры 1,2,3. 1. Состав: 1.1. Опора функциональная для ползания для детей-инвалидов «Я МОГУ!», исполнение ОП-109.2. (одного размера). 1.2. Руководство по эксплуатации и сборке (паспорт). 2. Принадлежности: 2.1. Съемные поворотные колеса с тормозами - 2 шт. 2.2. Съемные мягкие накладки на ремни - 2 шт. III. Опора функциональная для ползания для детей-инвалидов «Я МОГУ!», исполнение ОП-109.3. Размеры 1,2. 1. Состав: 1.1. Опора функциональная для ползания для детей-инвалидов «Я МОГУ!», исполнение ОП-109.3. (одного размера). 1.2. Руководство по эксплуатации и сборке (паспорт). 2. Принадлежности: 2.1. Съемные поворотные колеса с тормозами - 2 шт. 2.2. Съемная мягкая платформа - 1 шт.
варианты исполнения: I. Опора функциональная для ползания для детей-инвалидов «Я МОГУ!», исполнение ОП-109.1. Размеры 1,2,3. 1. Состав: 1.1.Опора функциональная для ползания для детей-инвалидов «Я МОГУ!», исполнение ОП-109.1. (одного размера). 1.2. Руководство по эксплуатации и сборке (паспорт). 2. Принадлежности: 2.1. Съемные поворотные колеса с тормозами - 2 шт. 2.2. Съемные мягкие накладки на ремни - 2 шт. II. Опора функциональная для ползания для детей-инвалидов «Я МОГУ!», исполнение ОП-109.2 Размеры 1,2,3. 1. Состав: 1.1. Опора функциональная для ползания для детей-инвалидов «Я МОГУ!», исполнение ОП-109.2. (одного размера). 1.2. Руководство по эксплуатации и сборке (паспорт). 2. Принадлежности: 2.1. Съемные поворотные колеса с тормозами - 2 шт. 2.2. Съемные мягкие накладки на ремни - 2 шт. III. Опора функциональная для ползания для детей-инвалидов «Я МОГУ!», исполнение ОП-109.3. Размеры 1,2. 1. Состав: 1.1. Опора функциональная для ползания для детей-инвалидов «Я МОГУ!», исполнение ОП-109.3. (одного размера). 1.2. Руководство по эксплуатации и сборке (паспорт). 2. Принадлежности: 2.1. Съемные поворотные колеса с тормозами - 2 шт. 2.2. Съемная мягкая платформа - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО НПП "ДВМ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620135, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Парниковая, д. 1, кв. 8
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620135, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Парниковая, д. 1, кв. 8
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
342350
Адрес
ООО НПП "ДВМ", 620041, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Кислородная, д. 7, лит. А
Наименование
Опоры функциональные для ползания для детей-инвалидов "Я МОГУ!" по ТУ 32.50.22-006-91079148-2018
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/8009
Дата регистрации МИ
29.12.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.12.2018 по 25.12.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.129
Вид
342350
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.12.2023
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы