РЗН 2018/8009
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2018/8009
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.12.2018 по 25.12.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/8009
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.12.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Опоры функциональные для ползания для детей-инвалидов "Я МОГУ!" по ТУ 32.50.22-006-91079148-2018
варианты исполнения: I. Опора функциональная для ползания для детей-инвалидов «Я МОГУ!», исполнение ОП-109.1. Размеры 1,2,3. 1. Состав: 1.1.Опора функциональная для ползания для детей-инвалидов «Я МОГУ!», исполнение ОП-109.1. (одного размера). 1.2. Руководство по эксплуатации и сборке (паспорт). 2. Принадлежности: 2.1. Съемные поворотные колеса с тормозами - 2 шт. 2.2. Съемные мягкие накладки на ремни - 2 шт. II. Опора функциональная для ползания для детей-инвалидов «Я МОГУ!», исполнение ОП-109.2 Размеры 1,2,3. 1. Состав: 1.1. Опора функциональная для ползания для детей-инвалидов «Я МОГУ!», исполнение ОП-109.2. (одного размера). 1.2. Руководство по эксплуатации и сборке (паспорт). 2. Принадлежности: 2.1. Съемные поворотные колеса с тормозами - 2 шт. 2.2. Съемные мягкие накладки на ремни - 2 шт. III. Опора функциональная для ползания для детей-инвалидов «Я МОГУ!», исполнение ОП-109.3. Размеры 1,2. 1. Состав: 1.1. Опора функциональная для ползания для детей-инвалидов «Я МОГУ!», исполнение ОП-109.3. (одного размера). 1.2. Руководство по эксплуатации и сборке (паспорт). 2. Принадлежности: 2.1. Съемные поворотные колеса с тормозами - 2 шт. 2.2. Съемная мягкая платформа - 1 шт.
варианты исполнения: I. Опора функциональная для ползания для детей-инвалидов «Я МОГУ!», исполнение ОП-109.1. Размеры 1,2,3. 1. Состав: 1.1.Опора функциональная для ползания для детей-инвалидов «Я МОГУ!», исполнение ОП-109.1. (одного размера). 1.2. Руководство по эксплуатации и сборке (паспорт). 2. Принадлежности: 2.1. Съемные поворотные колеса с тормозами - 2 шт. 2.2. Съемные мягкие накладки на ремни - 2 шт. II. Опора функциональная для ползания для детей-инвалидов «Я МОГУ!», исполнение ОП-109.2 Размеры 1,2,3. 1. Состав: 1.1. Опора функциональная для ползания для детей-инвалидов «Я МОГУ!», исполнение ОП-109.2. (одного размера). 1.2. Руководство по эксплуатации и сборке (паспорт). 2. Принадлежности: 2.1. Съемные поворотные колеса с тормозами - 2 шт. 2.2. Съемные мягкие накладки на ремни - 2 шт. III. Опора функциональная для ползания для детей-инвалидов «Я МОГУ!», исполнение ОП-109.3. Размеры 1,2. 1. Состав: 1.1. Опора функциональная для ползания для детей-инвалидов «Я МОГУ!», исполнение ОП-109.3. (одного размера). 1.2. Руководство по эксплуатации и сборке (паспорт). 2. Принадлежности: 2.1. Съемные поворотные колеса с тормозами - 2 шт. 2.2. Съемная мягкая платформа - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО НПП "ДВМ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620135, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Парниковая, д. 1, офис 8
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620135, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Парниковая, д. 1, офис 8
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
342350
Адрес
ООО НПП "ДВМ", Россия, 620041, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Кислородная, д. 7, лит. А.
Наименование
Опоры функциональные для ползания для детей-инвалидов "Я МОГУ!" по ТУ 32.50.22-006-91079148-2018
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/8009
Дата регистрации МИ
29.12.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935887
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.12.2023
Период действия
с 25.12.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.129
Вид
342350
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.12.2023
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы