РЗН 2018/8006
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2018/8006
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.01.2019 по 09.07.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/8006
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.01.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система многофункциональная физиотерапевтическая для лечения дефектов кожи Ellipse Nordlys в составе
в составе: 1. Система многофункциональная физиотерапевтическая для лечения дефектов кожи Ellipse Nordlys. 2. Программное обеспечение. 3. Очки защитные для пациента пластиковые. 4. Очки защитные для врача во время процедур фотоэпиляции, фотокоагуляции сосудов и фотоомоложения. 5. Очки защитные для врача во время использования лазерных насадок Nd: YAG 1064 и FRAX 1550. 6. Насадка (аппликатор) для фотоэпиляции HR 600. 7. Насадка (аппликатор) для фотокоагуляции сосудов VL 555. 8. Насадка (аппликатор) для фотоомоложения PR 530. 9. Насадка (аппликатор) для фотодинамический терапии PL 400. 10. Лазерная насадка (аппликатор) для удаления сосудов и онихомикозов Nd: YAG1064. 11. Лазерная насадка (аппликатор) для омоложения FRAX 1550. 12. Силовой кабель для включения аппарата. 13. Руководство по эксплуатации. 14. Инструкция по эксплуатации. 15. Инструкция по использованию SWT аппликатора. 16. Инструкция по использованию Nd: YAG аппликатора. 17. Инструкция по использованию FRAX 1550 аппликатора. 18. USB ключ электронный.
в составе: 1. Система многофункциональная физиотерапевтическая для лечения дефектов кожи Ellipse Nordlys. 2. Программное обеспечение. 3. Очки защитные для пациента пластиковые. 4. Очки защитные для врача во время процедур фотоэпиляции, фотокоагуляции сосудов и фотоомоложения. 5. Очки защитные для врача во время использования лазерных насадок Nd: YAG 1064 и FRAX 1550. 6. Насадка (аппликатор) для фотоэпиляции HR 600. 7. Насадка (аппликатор) для фотокоагуляции сосудов VL 555. 8. Насадка (аппликатор) для фотоомоложения PR 530. 9. Насадка (аппликатор) для фотодинамический терапии PL 400. 10. Лазерная насадка (аппликатор) для удаления сосудов и онихомикозов Nd: YAG1064. 11. Лазерная насадка (аппликатор) для омоложения FRAX 1550. 12. Силовой кабель для включения аппарата. 13. Руководство по эксплуатации. 14. Инструкция по эксплуатации. 15. Инструкция по использованию SWT аппликатора. 16. Инструкция по использованию Nd: YAG аппликатора. 17. Инструкция по использованию FRAX 1550 аппликатора. 18. USB ключ электронный.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "НАО"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117105, Россия, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 25А, стр. 1, этаж 6, пом. I, ком. 30
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117105, Россия, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 25А, стр. 1, этаж 6, пом. I, ком. 30
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Эллипс А/С"
Страна производителя
Королевство Дания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дания, Ellipse A/S, Agern Alle 11, DK-2970 Hørsholm, Denmark
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дания, Ellipse A/S, Agern Alle 11, DK-2970 Hørsholm, Denmark
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.170
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
186220
Адрес
Ellipse A/S, Agern Alle 11, DK-2970 Hørsholm, Denmark
Наименование
Система многофункциональная физиотерапевтическая для лечения дефектов кожи Ellipse Nordlys
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/8006
Дата регистрации МИ
21.01.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924972
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.11.2021
Период действия
с 16.11.2021
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Вид
186220
Наименование
Система многофункциональная физиотерапевтическая для лечения дефектов кожи Ellipse Nordlys
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/8006
Дата регистрации МИ
21.01.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.07.2020
Период действия
с 09.07.2020 по 16.11.2021
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.170
Вид
186220
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.07.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.11.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы