РЗН 2018/7997
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2018/7997
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.12.2018 по 26.10.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7997
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.12.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Иглы Verifine для инсулиновых шприц-ручек, в вариантах исполнения: 0,33(29G)x12 мм, 0,30(30G)x8 мм, 0,25(31G)x8 мм, 0,25(31G)x6 мм, 0,25(31G)x5 мм, 0,25(31G)x4 мм, 0,23(32G)x8 мм, 0,23(32G)x6 мм, 0,23(32G)x5 мм, 0,23(32G)x4 мм, 0,20(33G)x4 мм
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АВАНТМЕД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119618, Россия, г. Москва, ул. 50 лет Октября, д. 4, оф. 104
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119618, Россия, г. Москва, ул. 50 лет Октября, д. 4, оф. 104
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Промайзмед Ханчжоу Медитек Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Promisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd., No. 12, Longtan Road, Cangqian Street, Yuhang District, Hangzhou City, 311121 Zhejiang, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Promisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd., No. 12, Longtan Road, Cangqian Street, Yuhang District, Hangzhou City, 311121 Zhejiang, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
137610
Адрес
Promisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd., No. 12, Longtan Road, Cangqian Street, Yuhang District, Hangzhou City, 311121 Zhejiang, China
Наименование
Иглы Verifine (Верифайн) стерильные для инсулиновых шприц-ручек
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/7997
Дата регистрации МИ
29.12.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930453
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.09.2025
Период действия
с 24.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
137610
Наименование
Иглы Verifine (Верифайн) стерильные для инсулиновых шприц-ручек
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7997
Дата регистрации МИ
29.12.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930453
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.10.2022
Период действия
с 26.10.2022 по 24.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
137610
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.10.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.09.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы