Г004-00110-00/02927889 | РЗН 2018/7988
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927889 | РЗН 2018/7988
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7988
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927889
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.12.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
08.10.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Visc
I. Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Visс 2%, варианты исполнения:
1. Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Visс 2%, в шприце 2 мл с канюлей 20G.
2. Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Visс 2%, в шприце 2 мл с канюлей 21G.
3. Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Visс 2%, в шприце 2 мл с канюлей 22G.
4. Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Visс 2%, в шприце 2 мл с канюлей 23G.
5. Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Visс 2%, в шприце 2 мл с канюлей 24G.
6. Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Visс 2%, в шприце 2 мл с канюлей 25G.
7. Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Visс 2%, в шприце 2 мл с канюлей 26G.
8. Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Visс 2%, в шприце 2 мл с канюлей 27G.
9. Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Visс 2%, в шприце 3 мл с канюлей 20G.
10. Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Visс 2%, в шприце 3 мл с канюлей 21G.
11. Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Visс 2%, в шприце 3 мл с канюлей 22G.
12. Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Visс 2%, в шприце 3 мл с канюлей 23G.
13. Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Visс 2%, в шприце 3 мл с канюлей 24G.
14. Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Visс 2%, в шприце 3 мл с канюлей 25G.
15. Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Visс 2%, в шприце 3 мл с канюлей 26G.
16. Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Visс 2%, в шприце 3 мл с канюлей 27G.
17. Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Visс 2%, во флаконе 3 мл.
18. Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Visс 2%, во флаконе 5 мл.
II. Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Visс 2,5%, варианты исполнения:
1. Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Visс 2,5%, в шприце 2 мл с канюлей 20G.
2. Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Visс 2,5%, в шприце 2 мл с канюлей 21G.
3. Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Visс 2,5%, в шприце 2 мл с канюлей 22G.
4. Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Visс 2,5%, в шприце 2 мл с канюлей 23G.
5. Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Visс 2,5%, в шприце 2 мл с канюлей 24G.
6. Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Visс 2,5%, в шприце 2 мл с канюлей 25G.
7. Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Visс 2,5%, в шприце 2 мл с канюлей 26G.
8. Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Visс 2,5%, в шприце 2 мл с канюлей 27G.
9. Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Visс 2,5%, в шприце 3 мл с канюлей 20G.
10. Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Visс 2,5%, в шприце 3 мл с канюлей 21G.
11. Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Visс 2,5%, в шприце 3 мл с канюлей 22G.
12. Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Visс 2,5%, в шприце 3 мл с канюлей 23G.
13. Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Visс 2,5%, в шприце 3 мл с канюлей 24G.
14. Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Visс 2,5%, в шприце 3 мл с канюлей 25G.
15. Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Visс 2,5%, в шприце 3 мл с канюлей 26G.
16. Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Visс 2,5%, в шприце 3 мл с канюлей 27G.
17. Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Visс 2,5%, во флаконе 3 мл.
18. Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Visс 2,5%, во флаконе 5 мл.
I. Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Visс 2%, варианты исполнения:
1. Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Visс 2%, в шприце 2 мл с канюлей 20G.
2. Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Visс 2%, в шприце 2 мл с канюлей 21G.
3. Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Visс 2%, в шприце 2 мл с канюлей 22G.
4. Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Visс 2%, в шприце 2 мл с канюлей 23G.
5. Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Visс 2%, в шприце 2 мл с канюлей 24G.
6. Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Visс 2%, в шприце 2 мл с канюлей 25G.
7. Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Visс 2%, в шприце 2 мл с канюлей 26G.
8. Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Visс 2%, в шприце 2 мл с канюлей 27G.
9. Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Visс 2%, в шприце 3 мл с канюлей 20G.
10. Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Visс 2%, в шприце 3 мл с канюлей 21G.
11. Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Visс 2%, в шприце 3 мл с канюлей 22G.
12. Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Visс 2%, в шприце 3 мл с канюлей 23G.
13. Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Visс 2%, в шприце 3 мл с канюлей 24G.
14. Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Visс 2%, в шприце 3 мл с канюлей 25G.
15. Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Visс 2%, в шприце 3 мл с канюлей 26G.
16. Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Visс 2%, в шприце 3 мл с канюлей 27G.
17. Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Visс 2%, во флаконе 3 мл.
18. Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Visс 2%, во флаконе 5 мл.
II. Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Visс 2,5%, варианты исполнения:
1. Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Visс 2,5%, в шприце 2 мл с канюлей 20G.
2. Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Visс 2,5%, в шприце 2 мл с канюлей 21G.
3. Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Visс 2,5%, в шприце 2 мл с канюлей 22G.
4. Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Visс 2,5%, в шприце 2 мл с канюлей 23G.
5. Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Visс 2,5%, в шприце 2 мл с канюлей 24G.
6. Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Visс 2,5%, в шприце 2 мл с канюлей 25G.
7. Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Visс 2,5%, в шприце 2 мл с канюлей 26G.
8. Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Visс 2,5%, в шприце 2 мл с канюлей 27G.
9. Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Visс 2,5%, в шприце 3 мл с канюлей 20G.
10. Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Visс 2,5%, в шприце 3 мл с канюлей 21G.
11. Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Visс 2,5%, в шприце 3 мл с канюлей 22G.
12. Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Visс 2,5%, в шприце 3 мл с канюлей 23G.
13. Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Visс 2,5%, в шприце 3 мл с канюлей 24G.
14. Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Visс 2,5%, в шприце 3 мл с канюлей 25G.
15. Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Visс 2,5%, в шприце 3 мл с канюлей 26G.
16. Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Visс 2,5%, в шприце 3 мл с канюлей 27G.
17. Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Visс 2,5%, во флаконе 3 мл.
18. Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Visс 2,5%, во флаконе 5 мл.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "НАНОМЕДИКАЛ ГРУПП"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
454021, ОБЛАСТЬ ЧЕЛЯБИНСКАЯ, Г. ЧЕЛЯБИНСК, УЛ. МОЛОДОГВАРДЕЙЦЕВ, Д. 60 В, ОФИС 1004
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
454021, ОБЛАСТЬ ЧЕЛЯБИНСКАЯ, Г. ЧЕЛЯБИНСК, УЛ. МОЛОДОГВАРДЕЙЦЕВ, Д. 60 В, ОФИС 1004
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Omni Lens Pvt. Ltd. (Омни Ленс Пвт. Лтд.)
Страна производителя
Республика Индия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Omni Lens Pvt. Ltd., 5, Samruddhi, Opposite Sakar-III, Navrangpura, Ahmedabad - 380014, Gujarat, India
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Omni Lens Pvt. Ltd., 5, Samruddhi, Opposite Sakar-III, Navrangpura, Ahmedabad - 380014, Gujarat, India
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Используется для создания и поддержания пространства для защиты внутриглазной ткани и манипулирования тканями в переднем сегменте глаза человека
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
250870
Адрес
Wizcure Pharmaa Pvt Ltd (Визкур Фармаа Пвт Лтд), H-881, Phase 3, RIICO Industrial Estate, Bhiwadi - 301019, Rajasthan, India
Наименование
Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Visc
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7988
Дата регистрации МИ
29.12.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927889
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.05.2021
Период действия
с 17.05.2021 по 08.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.120
Вид
250870
Наименование
Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Visc
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7988
Дата регистрации МИ
29.12.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.12.2018 по 17.05.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.120
Вид
250870
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.05.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.10.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы