РЗН 2018/7988
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2018/7988
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.12.2018 по 17.05.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7988
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.12.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Visc
в вариантах исполнения: I. Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Visс 2%, варианты исполнения: 1. Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Visс 2%, в шприце 2 мл с канюлей 20G. 2. Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Visс 2%, в шприце 2 мл с канюлей 21G. 3. Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Visс 2%, в шприце 2 мл с канюлей 22G. 4. Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Visс 2%, в шприце 2 мл с канюлей 23G. 5. Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Visс 2%, в шприце 2 мл с канюлей 24G. 6. Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Visс 2%, в шприце 2 мл с канюлей 25G. 7. Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Visс 2%, в шприце 2 мл с канюлей 26G. 8. Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Visс 2%, в шприце 2 мл с канюлей 27G. 9. Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Visс 2%, в шприце 3 мл с канюлей 20G. 10. Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Visс 2%, в шприце 3 мл с канюлей 21G. 11. Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Visс 2%, в шприце 3 мл с канюлей 22G. 12. Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Visс 2%, в шприце 3 мл с канюлей 23G. 13. Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Visс 2%, в шприце 3 мл с канюлей 24G. 14. Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Visс 2%, в шприце 3 мл с канюлей 25G. 15. Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Visс 2%, в шприце 3 мл с канюлей 26G. 16. Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Visс 2%, в шприце 3 мл с канюлей 27G. 17. Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Visс 2%, во флаконе 3 мл. 18. Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Visс 2%, во флаконе 5 мл. II. Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Visс 2,5%, варианты исполнения: 1. Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Visс 2,5%, в шприце 2 мл с канюлей 20G. 2. Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Visс 2,5%, в шприце 2 мл с канюлей 21G. 3. Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Visс 2,5%, в шприце 2 мл с канюлей 22G. 4. Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Visс 2,5%, в шприце 2 мл с канюлей 23G. 5. Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Visс 2,5%, в шприце 2 мл с канюлей 24G. 6. Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Visс 2,5%, в шприце 2 мл с канюлей 25G. 7. Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Visс 2,5%, в шприце 2 мл с канюлей 26G. 8. Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Visс 2,5%, в шприце 2 мл с канюлей 27G. 9. Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Visс 2,5%, в шприце 3 мл с канюлей 20G. 10. Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Visс 2,5%, в шприце 3 мл с канюлей 21G. 11. Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Visс 2,5%, в шприце 3 мл с канюлей 22G. 12. Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Visс 2,5%, в шприце 3 мл с канюлей 23G. 13. Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Visс 2,5%, в шприце 3 мл с канюлей 24G. 14. Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Visс 2,5%, в шприце 3 мл с канюлей 25G. 15. Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Visс 2,5%, в шприце 3 мл с канюлей 26G. 16. Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Visс 2,5%, в шприце 3 мл с канюлей 27G. 17. Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Visс 2,5%, во флаконе 3 мл. 18. Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Visс 2,5%, во флаконе 5 мл.
в вариантах исполнения: I. Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Visс 2%, варианты исполнения: 1. Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Visс 2%, в шприце 2 мл с канюлей 20G. 2. Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Visс 2%, в шприце 2 мл с канюлей 21G. 3. Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Visс 2%, в шприце 2 мл с канюлей 22G. 4. Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Visс 2%, в шприце 2 мл с канюлей 23G. 5. Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Visс 2%, в шприце 2 мл с канюлей 24G. 6. Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Visс 2%, в шприце 2 мл с канюлей 25G. 7. Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Visс 2%, в шприце 2 мл с канюлей 26G. 8. Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Visс 2%, в шприце 2 мл с канюлей 27G. 9. Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Visс 2%, в шприце 3 мл с канюлей 20G. 10. Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Visс 2%, в шприце 3 мл с канюлей 21G. 11. Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Visс 2%, в шприце 3 мл с канюлей 22G. 12. Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Visс 2%, в шприце 3 мл с канюлей 23G. 13. Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Visс 2%, в шприце 3 мл с канюлей 24G. 14. Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Visс 2%, в шприце 3 мл с канюлей 25G. 15. Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Visс 2%, в шприце 3 мл с канюлей 26G. 16. Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Visс 2%, в шприце 3 мл с канюлей 27G. 17. Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Visс 2%, во флаконе 3 мл. 18. Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Visс 2%, во флаконе 5 мл. II. Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Visс 2,5%, варианты исполнения: 1. Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Visс 2,5%, в шприце 2 мл с канюлей 20G. 2. Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Visс 2,5%, в шприце 2 мл с канюлей 21G. 3. Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Visс 2,5%, в шприце 2 мл с канюлей 22G. 4. Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Visс 2,5%, в шприце 2 мл с канюлей 23G. 5. Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Visс 2,5%, в шприце 2 мл с канюлей 24G. 6. Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Visс 2,5%, в шприце 2 мл с канюлей 25G. 7. Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Visс 2,5%, в шприце 2 мл с канюлей 26G. 8. Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Visс 2,5%, в шприце 2 мл с канюлей 27G. 9. Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Visс 2,5%, в шприце 3 мл с канюлей 20G. 10. Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Visс 2,5%, в шприце 3 мл с канюлей 21G. 11. Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Visс 2,5%, в шприце 3 мл с канюлей 22G. 12. Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Visс 2,5%, в шприце 3 мл с канюлей 23G. 13. Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Visс 2,5%, в шприце 3 мл с канюлей 24G. 14. Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Visс 2,5%, в шприце 3 мл с канюлей 25G. 15. Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Visс 2,5%, в шприце 3 мл с канюлей 26G. 16. Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Visс 2,5%, в шприце 3 мл с канюлей 27G. 17. Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Visс 2,5%, во флаконе 3 мл. 18. Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Visс 2,5%, во флаконе 5 мл.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "НаноМедикал Групп"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
454021, Россия, г. Челябинск, ул. Молодогвардейцев, д. 60В, офис 1004
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
454021, Россия, г. Челябинск, ул. Молодогвардейцев, д. 60В, офис 1004
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Омни Ленс Пвт. Лтд."
Страна производителя
Республика Индия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Индия, Omni Lens Pvt. Ltd., 5, Samruddhi, Opposite Sakar-III, Navrangpura, Ahmedabad - 380014, Gujarat, India
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Индия, Omni Lens Pvt. Ltd., 5, Samruddhi, Opposite Sakar-III, Navrangpura, Ahmedabad - 380014, Gujarat, India
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
250870
Адрес
Omni Lens Pvt. Ltd., Plot no. 17, Ambota, Sector-5, Parwanoo, District Solan - 173220, Himachal Pradesh, India
Наименование
Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Visc
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/7988
Дата регистрации МИ
29.12.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927889
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.10.2025
Период действия
с 08.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.120
Вид
250870
Наименование
Раствор офтальмологический вискоэластичный Nano Visc
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7988
Дата регистрации МИ
29.12.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927889
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.05.2021
Период действия
с 17.05.2021 по 08.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.120
Вид
250870
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.05.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.10.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы