Г004-00110-00/02939200 | РЗН 2018/7986
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939200 | РЗН 2018/7986
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7986
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939200
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.12.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.11.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Микроскоп операционный офтальмологический Leica Proveo 8
, в вариантах исполнения:
I. Микроскоп операционный офтальмологический Leica Proveo 8, в составе:
1. Штатив напольный / Штатив потолочный / Штатив потолочный телескопический - 1 шт.
2. Блок микроскопа оптический с XY модулем, механизмом фокусировки и наклона - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Блок управления - 1 шт. (при необходимости).
5. Объектив 175 мм - 1 шт. (при необходимости).
6. Объектив 200 мм - 1 шт. (при необходимости).
7. Объектив 225 мм - 1 шт. (при необходимости).
8. Педаль управления ножная - 1 шт. (при необходимости).
9. Монитор - 1 шт. (при необходимости).
10. Кронштейн для монитора - 1 шт. (при необходимости).
11. Модуль для позиционирования торических линз - 1 шт. (при необходимости).
12. Модуль ассистента 0° - 1 шт. (при необходимости).
13. Модуль совмещения изображения DIC - 1 шт. (при необходимости).
14. Модуль установки межзрачкового расстояния - 1 шт. (при необходимости).
15. Модуль светодиодный - 1 шт. (при необходимости).
16. Колпачок стерилизуемый - 30 шт. (при необходимости).
17. Рукоятка стерилизуемая - 30 шт. (при необходимости).
18. Колпачок для бинокулярного тубуса - 30 шт. (при необходимости).
19. Модуль витректомический обзорный RUV 800 - 1 шт. (при необходимости).
20. Линза широкоугольная для модуля RUV 800 - 4 шт. (при необходимости).
21. Чехол силиконовый для модуля RUV 800 - 1 шт. (при необходимости).
22. Модуль витректомический обзорный для BIOM - 1 шт. (при необходимости).
23. Адаптер для BIOM - 1 шт. (при необходимости).
24. Линза редуцирующая для BIOM- 3 шт. (при необходимости).
25. Держатель кабеля для BIOM - 1 шт. (при необходимости).
26. Линза широкоугольная для BIOM - 5 шт. (при необходимости).
27. Контейнер для стерилизации BIOM - 1 шт. (при необходимости).
28. Инвертер - 1 шт. (при необходимости).
29. Тубус бинокулярный хирурга - 1 шт. (при необходимости).
30. Тубус бинокулярный ассистента - 2 шт. (при необходимости).
31. Окуляр подстраиваемый 8,33х/21B - 6 шт. (при необходимости).
32. Окуляр подстраиваемый 10х/21B - 6 шт. (при необходимости).
33. Окуляр подстраиваемый 12.5х/17B - 6 шт. (при необходимости).
34. Окуляр для имплантации торических линз - 1 шт. (при необходимости).
35. Стекло защитное - 6 шт. (при необходимости).
36. Кабель питания - 5 шт. (при необходимости).
37. Кабель запасной для ножной педали управления - 1 шт. (при необходимости).
38. Приемник для ножной педали управления - 1 шт. (при необходимости).
39. Стереомост - 1 шт. (при необходимости).
40. Стереоприспособление для ассистента - 1 шт. (при необходимости).
41. Плита потолочная - 4 шт. (при необходимости).
42. Крепеж потолочный - 4 шт. (при необходимости).
43. Фильтр световой - 4 шт. (при необходимости).
44. Кератоскоп - 1 шт. (при необходимости).
45. Чехол пылезащитный - 1 шт. (при необходимости).
II. Микроскоп операционный офтальмологический Leica Proveo 8 c видеосистемой, в составе:
1. Штатив напольный / Штатив потолочный / Штатив потолочный телескопический - 1 шт.
2. Блок микроскопа оптический с XY модулем, механизмом фокусировки и наклона - 1 шт.
3. Стойка - 1 шт.
4. Видеосистема - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. Блок управления - 1 шт. (при необходимости).
7. Объектив 175 мм - 1 шт. (при необходимости).
8. Объектив 200 мм - 1 шт. (при необходимости).
9. Объектив 225 мм - 1 шт. (при необходимости).
10. Педаль управления ножная - 1 шт. (при необходимости).
11. Блок видеокамеры - 1 шт. (при необходимости).
12. Модуль видеорегистрации - 1 шт. (при необходимости).
13. Монитор - 1 шт. (при необходимости).
14. Кронштейн для монитора - 1 шт. (при необходимости).
15. Модуль для позиционирования торических линз - 1 шт. (при необходимости).
16. Модуль ассистента 0° - 1 шт. (при необходимости).
17. Модуль совмещения изображения DIC - 1 шт. (при необходимости).
18. Модуль установки межзрачкового расстояния - 1 шт. (при необходимости).
19. Модуль светодиодный - 1 шт. (при необходимости).
20. Колпачок стерилизуемый - 30 шт. (при необходимости).
21. Рукоятка стерилизуемая - 30 шт. (при необходимости).
22. Колпачок для бинокулярного тубуса - 30 шт. (при необходимости).
23. Модуль витректомический обзорный RUV 800 - 1 шт. (при необходимости).
24. Линза широкоугольная для модуля RUV 800 - 4 шт. (при необходимости).
25. Чехол силиконовый для модуля RUV 800 - 1 шт. (при необходимости).
26. Модуль витректомический обзорный для BIOM - 1 шт. (при необходимости).
27. Адаптер для BIOM - 1 шт. (при необходимости).
28. Линза редуцирующая для BIOM - 3 шт. (при необходимости).
29. Держатель кабеля для BIOM - 1 шт. (при необходимости).
30. Линза широкоугольная для BIOM - 5 шт. (при необходимости).
31. Контейнер для стерилизации BIOM - 1 шт. (при необходимости).
32. Инвертер - 1 шт. (при необходимости).
33. Тубус бинокулярный хирурга - 1 шт. (при необходимости).
34. Тубус бинокулярный ассистента - 2 шт. (при необходимости).
35. Окуляр подстраиваемый 8,33х/21B - 6 шт. (при необходимости).
36. Окуляр подстраиваемый 10х/21B - 6 шт. (при необходимости).
37. Окуляр подстраиваемый 12.5х/17B - 6 шт. (при необходимости).
38. Окуляр для имплантации торических линз - 1 шт. (при необходимости).
39. Стекло защитное - 6 шт. (при необходимости).
40. Кабель питания - 5 шт. (при необходимости).
41. Кабель запасной для ножной педали управления - 1 шт. (при необходимости).
42. Приемник для ножной педали управления - 1 шт. (при необходимости).
43. Стереомост - 1 шт. (при необходимости).
44. Стереоприспособление для ассистента - 1 шт. (при необходимости).
45. Плита потолочная - 4 шт. (при необходимости).
46. Крепеж потолочный - 4 шт. (при необходимости).
47. Фильтр световой - 4 шт. (при необходимости).
48. Кератоскоп - 1 шт. (при необходимости).
49. Чехол пылезащитный - 1 шт. (при необходимости).
III. Микроскоп операционный
офтальмологический Leica Proveo 8 с 3D видеосистемой, в составе:
1. Штатив напольный / Штатив потолочный / Штатив потолочный телескопический - 1 шт.
2. Блок микроскопа оптический с XY модулем, механизмом фокусировки и наклона - 1 шт.
3. Стойка - 1 шт.
4. 3D видеосистема - 1 шт.
5. Очки для 3D видеосистемы - 10 шт.
6. Руководство по эксплуатации -1 шт.
7. Блок управления - 1 шт. (при необходимости).
8. Объектив 175 мм - 1 шт. (при необходимости).
9. Объектив 200 мм - 1 шт. (при необходимости).
10. Объектив 225 мм - 1 шт. (при необходимости).
11. Педаль управления ножная - 1 шт. (при необходимости).
12. Блок видеокамеры - 1 шт. (при необходимости).
13. Модуль видеорегистрации - 1 шт. (при необходимости).
14. Монитор - 1 шт. (при необходимости).
15. Кронштейн для монитора - 1 шт. (при необходимости).
16. Модуль для позиционирования торических линз - 1 шт. (при необходимости).
17. Модуль ассистента 0° - 1 шт. (при необходимости).
18. Модуль совмещения изображения DIC - 1 шт. (при необходимости).
19. Модуль установки межзрачкового расстояния - 1 шт. (при необходимости).
20. Модуль светодиодный - 1 шт. (при необходимости).
21. Колпачок стерилизуемый - 30 шт. (при необходимости).
22. Рукоятка стерилизуемая - 30 шт. (при необходимости).
23. Колпачок для бинокулярного тубуса - 30 шт. (при необходимости).
24. Модуль витректомический обзорный RUV 800 - 1 шт. (при необходимости).
25. Линза широкоугольная для модуля RUV 800 - 4 шт. (при необходимости).
26. Чехол силиконовый для модуля RUV 800 - 1 шт. (при необходимости).
27. Модуль витректомический обзорный для BIOM - 1 шт. (при необходимости).
28. Адаптер для BIOM - 1 шт. (при необходимости).
29. Линза редуцирующая для BIOM - 3 шт. (при необходимости).
30. Держатель кабеля для BIOM - 1 шт. (при необходимости).
31. Линза широкоугольная для BIOM - 5 шт. (при необходимости).
32. Контейнер для стерилизации BIOM - 1 шт. (при необходимости).
33. Инвертер - 1 шт. (при необходимости).
34. Тубус бинокулярный хирурга - 1 шт. (при необходимости).
35. Тубус бинокулярный ассистента - 2 шт. (при необходимости).
36. Окуляр подстраиваемый 8,33х/21B - 6 шт. (при необходимости).
37. Окуляр подстраиваемый 10х/21B - 6 шт. (при необходимости).
38. Окуляр подстраиваемый 12.5х/17B - 6 шт. (при необходимости).
39. Окуляр для имплантации торических линз - 1 шт. (при необходимости).
40. Стекло защитное - 6 шт. (при необходимости).
41. Кабель питания - 5 шт. (при необходимости).
42. Кабель запасной для ножной педали управления - 1 шт. (при необходимости).
43. Приемник для ножной педали управления - 1 шт. (при необходимости).
44. Стереомост - 1 шт. (при необходимости).
45. Стереоприспособление для ассистента - 1 шт. (при необходимости).
46. Плита потолочная - 4 шт. (при необходимости).
47. Крепеж потолочный - 4 шт. (при необходимости).
48. Фильтр световой- 4 шт. (при необходимости).
49. Кератоскоп - 1 шт. (при необходимости).
50. Чехол пылезащитный - 1 шт. (при необходимости).
, в вариантах исполнения:
I. Микроскоп операционный офтальмологический Leica Proveo 8, в составе:
1. Штатив напольный / Штатив потолочный / Штатив потолочный телескопический - 1 шт.
2. Блок микроскопа оптический с XY модулем, механизмом фокусировки и наклона - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Блок управления - 1 шт. (при необходимости).
5. Объектив 175 мм - 1 шт. (при необходимости).
6. Объектив 200 мм - 1 шт. (при необходимости).
7. Объектив 225 мм - 1 шт. (при необходимости).
8. Педаль управления ножная - 1 шт. (при необходимости).
9. Монитор - 1 шт. (при необходимости).
10. Кронштейн для монитора - 1 шт. (при необходимости).
11. Модуль для позиционирования торических линз - 1 шт. (при необходимости).
12. Модуль ассистента 0° - 1 шт. (при необходимости).
13. Модуль совмещения изображения DIC - 1 шт. (при необходимости).
14. Модуль установки межзрачкового расстояния - 1 шт. (при необходимости).
15. Модуль светодиодный - 1 шт. (при необходимости).
16. Колпачок стерилизуемый - 30 шт. (при необходимости).
17. Рукоятка стерилизуемая - 30 шт. (при необходимости).
18. Колпачок для бинокулярного тубуса - 30 шт. (при необходимости).
19. Модуль витректомический обзорный RUV 800 - 1 шт. (при необходимости).
20. Линза широкоугольная для модуля RUV 800 - 4 шт. (при необходимости).
21. Чехол силиконовый для модуля RUV 800 - 1 шт. (при необходимости).
22. Модуль витректомический обзорный для BIOM - 1 шт. (при необходимости).
23. Адаптер для BIOM - 1 шт. (при необходимости).
24. Линза редуцирующая для BIOM- 3 шт. (при необходимости).
25. Держатель кабеля для BIOM - 1 шт. (при необходимости).
26. Линза широкоугольная для BIOM - 5 шт. (при необходимости).
27. Контейнер для стерилизации BIOM - 1 шт. (при необходимости).
28. Инвертер - 1 шт. (при необходимости).
29. Тубус бинокулярный хирурга - 1 шт. (при необходимости).
30. Тубус бинокулярный ассистента - 2 шт. (при необходимости).
31. Окуляр подстраиваемый 8,33х/21B - 6 шт. (при необходимости).
32. Окуляр подстраиваемый 10х/21B - 6 шт. (при необходимости).
33. Окуляр подстраиваемый 12.5х/17B - 6 шт. (при необходимости).
34. Окуляр для имплантации торических линз - 1 шт. (при необходимости).
35. Стекло защитное - 6 шт. (при необходимости).
36. Кабель питания - 5 шт. (при необходимости).
37. Кабель запасной для ножной педали управления - 1 шт. (при необходимости).
38. Приемник для ножной педали управления - 1 шт. (при необходимости).
39. Стереомост - 1 шт. (при необходимости).
40. Стереоприспособление для ассистента - 1 шт. (при необходимости).
41. Плита потолочная - 4 шт. (при необходимости).
42. Крепеж потолочный - 4 шт. (при необходимости).
43. Фильтр световой - 4 шт. (при необходимости).
44. Кератоскоп - 1 шт. (при необходимости).
45. Чехол пылезащитный - 1 шт. (при необходимости).
II. Микроскоп операционный офтальмологический Leica Proveo 8 c видеосистемой, в составе:
1. Штатив напольный / Штатив потолочный / Штатив потолочный телескопический - 1 шт.
2. Блок микроскопа оптический с XY модулем, механизмом фокусировки и наклона - 1 шт.
3. Стойка - 1 шт.
4. Видеосистема - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. Блок управления - 1 шт. (при необходимости).
7. Объектив 175 мм - 1 шт. (при необходимости).
8. Объектив 200 мм - 1 шт. (при необходимости).
9. Объектив 225 мм - 1 шт. (при необходимости).
10. Педаль управления ножная - 1 шт. (при необходимости).
11. Блок видеокамеры - 1 шт. (при необходимости).
12. Модуль видеорегистрации - 1 шт. (при необходимости).
13. Монитор - 1 шт. (при необходимости).
14. Кронштейн для монитора - 1 шт. (при необходимости).
15. Модуль для позиционирования торических линз - 1 шт. (при необходимости).
16. Модуль ассистента 0° - 1 шт. (при необходимости).
17. Модуль совмещения изображения DIC - 1 шт. (при необходимости).
18. Модуль установки межзрачкового расстояния - 1 шт. (при необходимости).
19. Модуль светодиодный - 1 шт. (при необходимости).
20. Колпачок стерилизуемый - 30 шт. (при необходимости).
21. Рукоятка стерилизуемая - 30 шт. (при необходимости).
22. Колпачок для бинокулярного тубуса - 30 шт. (при необходимости).
23. Модуль витректомический обзорный RUV 800 - 1 шт. (при необходимости).
24. Линза широкоугольная для модуля RUV 800 - 4 шт. (при необходимости).
25. Чехол силиконовый для модуля RUV 800 - 1 шт. (при необходимости).
26. Модуль витректомический обзорный для BIOM - 1 шт. (при необходимости).
27. Адаптер для BIOM - 1 шт. (при необходимости).
28. Линза редуцирующая для BIOM - 3 шт. (при необходимости).
29. Держатель кабеля для BIOM - 1 шт. (при необходимости).
30. Линза широкоугольная для BIOM - 5 шт. (при необходимости).
31. Контейнер для стерилизации BIOM - 1 шт. (при необходимости).
32. Инвертер - 1 шт. (при необходимости).
33. Тубус бинокулярный хирурга - 1 шт. (при необходимости).
34. Тубус бинокулярный ассистента - 2 шт. (при необходимости).
35. Окуляр подстраиваемый 8,33х/21B - 6 шт. (при необходимости).
36. Окуляр подстраиваемый 10х/21B - 6 шт. (при необходимости).
37. Окуляр подстраиваемый 12.5х/17B - 6 шт. (при необходимости).
38. Окуляр для имплантации торических линз - 1 шт. (при необходимости).
39. Стекло защитное - 6 шт. (при необходимости).
40. Кабель питания - 5 шт. (при необходимости).
41. Кабель запасной для ножной педали управления - 1 шт. (при необходимости).
42. Приемник для ножной педали управления - 1 шт. (при необходимости).
43. Стереомост - 1 шт. (при необходимости).
44. Стереоприспособление для ассистента - 1 шт. (при необходимости).
45. Плита потолочная - 4 шт. (при необходимости).
46. Крепеж потолочный - 4 шт. (при необходимости).
47. Фильтр световой - 4 шт. (при необходимости).
48. Кератоскоп - 1 шт. (при необходимости).
49. Чехол пылезащитный - 1 шт. (при необходимости).
III. Микроскоп операционный
офтальмологический Leica Proveo 8 с 3D видеосистемой, в составе:
1. Штатив напольный / Штатив потолочный / Штатив потолочный телескопический - 1 шт.
2. Блок микроскопа оптический с XY модулем, механизмом фокусировки и наклона - 1 шт.
3. Стойка - 1 шт.
4. 3D видеосистема - 1 шт.
5. Очки для 3D видеосистемы - 10 шт.
6. Руководство по эксплуатации -1 шт.
7. Блок управления - 1 шт. (при необходимости).
8. Объектив 175 мм - 1 шт. (при необходимости).
9. Объектив 200 мм - 1 шт. (при необходимости).
10. Объектив 225 мм - 1 шт. (при необходимости).
11. Педаль управления ножная - 1 шт. (при необходимости).
12. Блок видеокамеры - 1 шт. (при необходимости).
13. Модуль видеорегистрации - 1 шт. (при необходимости).
14. Монитор - 1 шт. (при необходимости).
15. Кронштейн для монитора - 1 шт. (при необходимости).
16. Модуль для позиционирования торических линз - 1 шт. (при необходимости).
17. Модуль ассистента 0° - 1 шт. (при необходимости).
18. Модуль совмещения изображения DIC - 1 шт. (при необходимости).
19. Модуль установки межзрачкового расстояния - 1 шт. (при необходимости).
20. Модуль светодиодный - 1 шт. (при необходимости).
21. Колпачок стерилизуемый - 30 шт. (при необходимости).
22. Рукоятка стерилизуемая - 30 шт. (при необходимости).
23. Колпачок для бинокулярного тубуса - 30 шт. (при необходимости).
24. Модуль витректомический обзорный RUV 800 - 1 шт. (при необходимости).
25. Линза широкоугольная для модуля RUV 800 - 4 шт. (при необходимости).
26. Чехол силиконовый для модуля RUV 800 - 1 шт. (при необходимости).
27. Модуль витректомический обзорный для BIOM - 1 шт. (при необходимости).
28. Адаптер для BIOM - 1 шт. (при необходимости).
29. Линза редуцирующая для BIOM - 3 шт. (при необходимости).
30. Держатель кабеля для BIOM - 1 шт. (при необходимости).
31. Линза широкоугольная для BIOM - 5 шт. (при необходимости).
32. Контейнер для стерилизации BIOM - 1 шт. (при необходимости).
33. Инвертер - 1 шт. (при необходимости).
34. Тубус бинокулярный хирурга - 1 шт. (при необходимости).
35. Тубус бинокулярный ассистента - 2 шт. (при необходимости).
36. Окуляр подстраиваемый 8,33х/21B - 6 шт. (при необходимости).
37. Окуляр подстраиваемый 10х/21B - 6 шт. (при необходимости).
38. Окуляр подстраиваемый 12.5х/17B - 6 шт. (при необходимости).
39. Окуляр для имплантации торических линз - 1 шт. (при необходимости).
40. Стекло защитное - 6 шт. (при необходимости).
41. Кабель питания - 5 шт. (при необходимости).
42. Кабель запасной для ножной педали управления - 1 шт. (при необходимости).
43. Приемник для ножной педали управления - 1 шт. (при необходимости).
44. Стереомост - 1 шт. (при необходимости).
45. Стереоприспособление для ассистента - 1 шт. (при необходимости).
46. Плита потолочная - 4 шт. (при необходимости).
47. Крепеж потолочный - 4 шт. (при необходимости).
48. Фильтр световой- 4 шт. (при необходимости).
49. Кератоскоп - 1 шт. (при необходимости).
50. Чехол пылезащитный - 1 шт. (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "ТРЕЙДОМЕД ИНВЕСТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109147, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, офис. 412
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109147, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА МАРКСИСТСКАЯ, ДОМ 3, СТРОЕНИЕ 1, ЭТ 4 ПОМ 1 КОМ 44-48,52-54
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Leica Microsystems (Schweiz) AG (Лейка Микросистемс (Швейц) АГ)
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Max Schmidheiny-Strasse 201, 9435 Heerbrugg, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Max Schmidheiny-Strasse 201, 9435 Heerbrugg, Switzerland
ОКП
-
ОКПД2
26.70.22.150
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Микроскоп операционный офтальмологический Leica
Proveo 8 в вариантах исполнения Proveo 8, Proveo 8 с видеосистемой, Proveo 8 с 3D видеосистемой предназначен
для улучшения просмотра внешних объектов, в процессе выполнения пользователем хирургических операций или диагностики, путем их увеличения и подсветки, и
последующим их документированием. Область применения – офтальмология.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
366740
Адрес
Leica Instruments (Singapore) Pte. Ltd., 12 Teban Gardens Crescent, 608924 Singapore, Singapore; Leica Instruments (Singapore) Pte. Ltd., 15 Tukang Innovation Drive, 618299 Singapore, Singapore
Наименование
Микроскоп операционный офтальмологический Leica Proveo 8
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7986
Дата регистрации МИ
25.12.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939200
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.04.2024
Период действия
с 22.04.2024 по 26.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.70.22.150
Вид
366740
Наименование
Микроскоп операционный офтальмологический Leica Proveo 8
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7986
Дата регистрации МИ
25.12.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 25.12.2018 по 22.04.2024
Код ОКП/ОКПД2
26.70.22.150
Вид
366740
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.04.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.11.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы