Г004-00110-00/02939200 | РЗН 2018/7986
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939200 | РЗН 2018/7986
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.04.2024 по 26.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7986
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939200
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.12.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
22.04.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Микроскоп операционный офтальмологический Leica Proveo 8
в вариантах исполнения: I. Микроскоп операционный офтальмологический Leica Proveo 8, в составе: 1. Штатив напольный / Штатив потолочный / Штатив потолочный телескопический - 1 шт. 2. Блок микроскопа оптический с XY модулем, механизмом фокусировки и наклона - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Блок управления - 1 шт. (при необходимости). 5. Объектив 175 мм - 1 шт. (при необходимости). 6. Объектив 200 мм - 1 шт. (при необходимости). 7. Объектив 225 мм - 1 шт. (при необходимости). 8. Педаль управления ножная - 1 шт. (при необходимости). 9. Монитор - 1 шт. (при необходимости). 10. Кронштейн для монитора - 1 шт. (при необходимости). 11. Модуль для позиционирования торических линз - 1 шт. (при необходимости). 12. Модуль ассистента 0° - 1 шт. (при необходимости). 13. Модуль совмещения изображения DIC - 1 шт. (при необходимости). 14. Модуль установки межзрачкового расстояния - 1 шт. (при необходимости). 15. Модуль светодиодный - 1 шт. (при необходимости). 16. Колпачок стерилизуемый - 30 шт. (при необходимости). 17. Рукоятка стерилизуемая - 30 шт. (при необходимости). 18. Колпачок для бинокулярного тубуса - 30 шт. (при необходимости). 19. Модуль витректомический обзорный RUV 800 - 1 шт. (при необходимости). 20. Линза широкоугольная для модуля RUV 800 - 4 шт. (при необходимости). 21. Чехол силиконовый для модуля RUV 800 - 1 шт. (при необходимости). 22. Модуль витректомический обзорный для BIOM - 1 шт. (при необходимости). 23. Адаптер для BIOM - 1 шт. (при необходимости). 24. Линза редуцирующая для BIOM- 3 шт. (при необходимости). 25. Держатель кабеля для BIOM - 1 шт. (при необходимости). 26. Линза широкоугольная для BIOM - 5 шт. (при необходимости). 27. Контейнер для стерилизации BIOM - 1 шт. (при необходимости). 28. Инвертер - 1 шт. (при необходимости). 29. Тубус бинокулярный хирурга - 1 шт. (при необходимости). 30. Тубус бинокулярный ассистента - 2 шт. (при необходимости). 31. Окуляр подстраиваемый 8,33х/21B - 6 шт. (при необходимости). 32. Окуляр подстраиваемый 10х/21B - 6 шт. (при необходимости). 33. Окуляр подстраиваемый 12.5х/17B - 6 шт. (при необходимости). 34. Окуляр для имплантации торических линз - 1 шт. (при необходимости). 35. Стекло защитное - 6 шт. (при необходимости). 36. Кабель питания - 5 шт. (при необходимости). 37. Кабель запасной для ножной педали управления - 1 шт. (при необходимости). 38. Приемник для ножной педали управления - 1 шт. (при необходимости). 39. Стереомост - 1 шт. (при необходимости). 40. Стереоприспособление для ассистента - 1 шт. (при необходимости). 41. Плита потолочная - 4 шт. (при необходимости). 42. Крепеж потолочный - 4 шт. (при необходимости). 43. Фильтр световой - 4 шт. (при необходимости). 44. Кератоскоп - 1 шт. (при необходимости). 45. Чехол пылезащитный - 1 шт. (при необходимости). II. Микроскоп операционный офтальмологический Leica Proveo 8 c видеосистемой, в составе: 1. Штатив напольный / Штатив потолочный / Штатив потолочный телескопический - 1 шт. 2. Блок микроскопа оптический с XY модулем, механизмом фокусировки и наклона - 1 шт. 3. Стойка - 1 шт. 4. Видеосистема - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Блок управления - 1 шт. (при необходимости). 7. Объектив 175 мм - 1 шт. (при необходимости). 8. Объектив 200 мм - 1 шт. (при необходимости). 9. Объектив 225 мм - 1 шт. (при необходимости). 10. Педаль управления ножная - 1 шт. (при необходимости). 11. Блок видеокамеры - 1 шт. (при необходимости). 12. Модуль видеорегистрации - 1 шт. (при необходимости). 13. Монитор - 1 шт. (при необходимости). 14. Кронштейн для монитора - 1 шт. (при необходимости). 15. Модуль для позиционирования торических линз - 1 шт. (при необходимости). 16. Модуль ассистента 0° - 1 шт. (при необходимости). 17. Модуль совмещения изображения DIC - 1 шт. (при необходимости). 18. Модуль установки межзрачкового расстояния - 1 шт. (при необходимости). 19. Модуль светодиодный - 1 шт. (при необходимости). 20. Колпачок стерилизуемый - 30 шт. (при необходимости). 21. Рукоятка стерилизуемая - 30 шт. (при необходимости). 22. Колпачок для бинокулярного тубуса - 30 шт. (при необходимости). 23. Модуль витректомический обзорный RUV 800 - 1 шт. (при необходимости). 24. Линза широкоугольная для модуля RUV 800 - 4 шт. (при необходимости). 25. Чехол силиконовый для модуля RUV 800 - 1 шт. (при необходимости). 26. Модуль витректомический обзорный для BIOM - 1 шт. (при необходимости). 27. Адаптер для BIOM - 1 шт. (при необходимости). 28. Линза редуцирующая для BIOM - 3 шт. (при необходимости). 29. Держатель кабеля для BIOM - 1 шт. (при необходимости). 30. Линза широкоугольная для BIOM - 5 шт. (при необходимости). 31. Контейнер для стерилизации BIOM - 1 шт. (при необходимости). 32. Инвертер - 1 шт. (при необходимости). 33. Тубус бинокулярный хирурга - 1 шт. (при необходимости). 34. Тубус бинокулярный ассистента - 2 шт. (при необходимости). 35. Окуляр подстраиваемый 8,33х/21B - 6 шт. (при необходимости). 36. Окуляр подстраиваемый 10х/21B - 6 шт. (при необходимости). 37. Окуляр подстраиваемый 12.5х/17B - 6 шт. (при необходимости). 38. Окуляр для имплантации торических линз - 1 шт. (при необходимости). 39. Стекло защитное - 6 шт. (при необходимости). 40. Кабель питания - 5 шт. (при необходимости). 41. Кабель запасной для ножной педали управления - 1 шт. (при необходимости). 42. Приемник для ножной педали управления - 1 шт. (при необходимости). 43. Стереомост - 1 шт. (при необходимости). 44. Стереоприспособление для ассистента - 1 шт. (при необходимости). 45. Плита потолочная - 4 шт. (при необходимости). 46. Крепеж потолочный - 4 шт. (при необходимости). 47. Фильтр световой - 4 шт. (при необходимости). 48. Кератоскоп - 1 шт. (при необходимости). 49. Чехол пылезащитный - 1 шт. (при необходимости). III. Микроскоп операционный офтальмологический Leica Proveo 8 с 3D видеосистемой, в составе: 1. Штатив напольный / Штатив потолочный / Штатив потолочный телескопический - 1 шт. 2. Блок микроскопа оптический с XY модулем, механизмом фокусировки и наклона - 1 шт. 3. Стойка - 1 шт. 4. 3D видеосистема - 1 шт. 5. Очки для 3D видеосистемы - 10 шт. 6. Руководство по эксплуатации -1 шт. 7. Блок управления - 1 шт. (при необходимости). 8. Объектив 175 мм - 1 шт. (при необходимости). 9. Объектив 200 мм - 1 шт. (при необходимости). 10. Объектив 225 мм - 1 шт. (при необходимости). 11. Педаль управления ножная - 1 шт. (при необходимости). 12. Блок видеокамеры - 1 шт. (при необходимости). 13. Модуль видеорегистрации - 1 шт. (при необходимости). 14. Монитор - 1 шт. (при необходимости). 15. Кронштейн для монитора - 1 шт. (при необходимости). 16. Модуль для позиционирования торических линз - 1 шт. (при необходимости). 17. Модуль ассистента 0° - 1 шт. (при необходимости). 18. Модуль совмещения изображения DIC - 1 шт. (при необходимости). 19. Модуль установки межзрачкового расстояния - 1 шт. (при необходимости). 20. Модуль светодиодный - 1 шт. (при необходимости). 21. Колпачок стерилизуемый - 30 шт. (при необходимости). 22. Рукоятка стерилизуемая - 30 шт. (при необходимости). 23. Колпачок для бинокулярного тубуса - 30 шт. (при необходимости). 24. Модуль витректомический обзорный RUV 800 - 1 шт. (при необходимости). 25. Линза широкоугольная для модуля RUV 800 - 4 шт. (при необходимости). 26. Чехол силиконовый для модуля RUV 800 - 1 шт. (при необходимости). 27. Модуль витректомический обзорный для BIOM - 1 шт. (при необходимости). 28. Адаптер для BIOM - 1 шт. (при необходимости). 29. Линза редуцирующая для BIOM - 3 шт. (при необходимости). 30. Держатель кабеля для BIOM - 1 шт. (при необходимости). 31. Линза широкоугольная для BIOM - 5 шт. (при необходимости). 32. Контейнер для стерилизации BIOM - 1 шт. (при необходимости). 33. Инвертер - 1 шт. (при необходимости). 34. Тубус бинокулярный хирурга - 1 шт. (при необходимости). 35. Тубус бинокулярный ассистента - 2 шт. (при необходимости). 36. Окуляр подстраиваемый 8,33х/21B - 6 шт. (при необходимости). 37. Окуляр подстраиваемый 10х/21B - 6 шт. (при необходимости). 38. Окуляр подстраиваемый 12.5х/17B - 6 шт. (при необходимости). 39. Окуляр для имплантации торических линз - 1 шт. (при необходимости). 40. Стекло защитное - 6 шт. (при необходимости). 41. Кабель питания - 5 шт. (при необходимости). 42. Кабель запасной для ножной педали управления - 1 шт. (при необходимости). 43. Приемник для ножной педали управления - 1 шт. (при необходимости). 44. Стереомост - 1 шт. (при необходимости). 45. Стереоприспособление для ассистента - 1 шт. (при необходимости). 46. Плита потолочная - 4 шт. (при необходимости). 47. Крепеж потолочный - 4 шт. (при необходимости). 48. Фильтр световой- 4 шт. (при необходимости). 49. Кератоскоп - 1 шт. (при необходимости). 50. Чехол пылезащитный - 1 шт. (при необходимости).
в вариантах исполнения: I. Микроскоп операционный офтальмологический Leica Proveo 8, в составе: 1. Штатив напольный / Штатив потолочный / Штатив потолочный телескопический - 1 шт. 2. Блок микроскопа оптический с XY модулем, механизмом фокусировки и наклона - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Блок управления - 1 шт. (при необходимости). 5. Объектив 175 мм - 1 шт. (при необходимости). 6. Объектив 200 мм - 1 шт. (при необходимости). 7. Объектив 225 мм - 1 шт. (при необходимости). 8. Педаль управления ножная - 1 шт. (при необходимости). 9. Монитор - 1 шт. (при необходимости). 10. Кронштейн для монитора - 1 шт. (при необходимости). 11. Модуль для позиционирования торических линз - 1 шт. (при необходимости). 12. Модуль ассистента 0° - 1 шт. (при необходимости). 13. Модуль совмещения изображения DIC - 1 шт. (при необходимости). 14. Модуль установки межзрачкового расстояния - 1 шт. (при необходимости). 15. Модуль светодиодный - 1 шт. (при необходимости). 16. Колпачок стерилизуемый - 30 шт. (при необходимости). 17. Рукоятка стерилизуемая - 30 шт. (при необходимости). 18. Колпачок для бинокулярного тубуса - 30 шт. (при необходимости). 19. Модуль витректомический обзорный RUV 800 - 1 шт. (при необходимости). 20. Линза широкоугольная для модуля RUV 800 - 4 шт. (при необходимости). 21. Чехол силиконовый для модуля RUV 800 - 1 шт. (при необходимости). 22. Модуль витректомический обзорный для BIOM - 1 шт. (при необходимости). 23. Адаптер для BIOM - 1 шт. (при необходимости). 24. Линза редуцирующая для BIOM- 3 шт. (при необходимости). 25. Держатель кабеля для BIOM - 1 шт. (при необходимости). 26. Линза широкоугольная для BIOM - 5 шт. (при необходимости). 27. Контейнер для стерилизации BIOM - 1 шт. (при необходимости). 28. Инвертер - 1 шт. (при необходимости). 29. Тубус бинокулярный хирурга - 1 шт. (при необходимости). 30. Тубус бинокулярный ассистента - 2 шт. (при необходимости). 31. Окуляр подстраиваемый 8,33х/21B - 6 шт. (при необходимости). 32. Окуляр подстраиваемый 10х/21B - 6 шт. (при необходимости). 33. Окуляр подстраиваемый 12.5х/17B - 6 шт. (при необходимости). 34. Окуляр для имплантации торических линз - 1 шт. (при необходимости). 35. Стекло защитное - 6 шт. (при необходимости). 36. Кабель питания - 5 шт. (при необходимости). 37. Кабель запасной для ножной педали управления - 1 шт. (при необходимости). 38. Приемник для ножной педали управления - 1 шт. (при необходимости). 39. Стереомост - 1 шт. (при необходимости). 40. Стереоприспособление для ассистента - 1 шт. (при необходимости). 41. Плита потолочная - 4 шт. (при необходимости). 42. Крепеж потолочный - 4 шт. (при необходимости). 43. Фильтр световой - 4 шт. (при необходимости). 44. Кератоскоп - 1 шт. (при необходимости). 45. Чехол пылезащитный - 1 шт. (при необходимости). II. Микроскоп операционный офтальмологический Leica Proveo 8 c видеосистемой, в составе: 1. Штатив напольный / Штатив потолочный / Штатив потолочный телескопический - 1 шт. 2. Блок микроскопа оптический с XY модулем, механизмом фокусировки и наклона - 1 шт. 3. Стойка - 1 шт. 4. Видеосистема - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Блок управления - 1 шт. (при необходимости). 7. Объектив 175 мм - 1 шт. (при необходимости). 8. Объектив 200 мм - 1 шт. (при необходимости). 9. Объектив 225 мм - 1 шт. (при необходимости). 10. Педаль управления ножная - 1 шт. (при необходимости). 11. Блок видеокамеры - 1 шт. (при необходимости). 12. Модуль видеорегистрации - 1 шт. (при необходимости). 13. Монитор - 1 шт. (при необходимости). 14. Кронштейн для монитора - 1 шт. (при необходимости). 15. Модуль для позиционирования торических линз - 1 шт. (при необходимости). 16. Модуль ассистента 0° - 1 шт. (при необходимости). 17. Модуль совмещения изображения DIC - 1 шт. (при необходимости). 18. Модуль установки межзрачкового расстояния - 1 шт. (при необходимости). 19. Модуль светодиодный - 1 шт. (при необходимости). 20. Колпачок стерилизуемый - 30 шт. (при необходимости). 21. Рукоятка стерилизуемая - 30 шт. (при необходимости). 22. Колпачок для бинокулярного тубуса - 30 шт. (при необходимости). 23. Модуль витректомический обзорный RUV 800 - 1 шт. (при необходимости). 24. Линза широкоугольная для модуля RUV 800 - 4 шт. (при необходимости). 25. Чехол силиконовый для модуля RUV 800 - 1 шт. (при необходимости). 26. Модуль витректомический обзорный для BIOM - 1 шт. (при необходимости). 27. Адаптер для BIOM - 1 шт. (при необходимости). 28. Линза редуцирующая для BIOM - 3 шт. (при необходимости). 29. Держатель кабеля для BIOM - 1 шт. (при необходимости). 30. Линза широкоугольная для BIOM - 5 шт. (при необходимости). 31. Контейнер для стерилизации BIOM - 1 шт. (при необходимости). 32. Инвертер - 1 шт. (при необходимости). 33. Тубус бинокулярный хирурга - 1 шт. (при необходимости). 34. Тубус бинокулярный ассистента - 2 шт. (при необходимости). 35. Окуляр подстраиваемый 8,33х/21B - 6 шт. (при необходимости). 36. Окуляр подстраиваемый 10х/21B - 6 шт. (при необходимости). 37. Окуляр подстраиваемый 12.5х/17B - 6 шт. (при необходимости). 38. Окуляр для имплантации торических линз - 1 шт. (при необходимости). 39. Стекло защитное - 6 шт. (при необходимости). 40. Кабель питания - 5 шт. (при необходимости). 41. Кабель запасной для ножной педали управления - 1 шт. (при необходимости). 42. Приемник для ножной педали управления - 1 шт. (при необходимости). 43. Стереомост - 1 шт. (при необходимости). 44. Стереоприспособление для ассистента - 1 шт. (при необходимости). 45. Плита потолочная - 4 шт. (при необходимости). 46. Крепеж потолочный - 4 шт. (при необходимости). 47. Фильтр световой - 4 шт. (при необходимости). 48. Кератоскоп - 1 шт. (при необходимости). 49. Чехол пылезащитный - 1 шт. (при необходимости). III. Микроскоп операционный офтальмологический Leica Proveo 8 с 3D видеосистемой, в составе: 1. Штатив напольный / Штатив потолочный / Штатив потолочный телескопический - 1 шт. 2. Блок микроскопа оптический с XY модулем, механизмом фокусировки и наклона - 1 шт. 3. Стойка - 1 шт. 4. 3D видеосистема - 1 шт. 5. Очки для 3D видеосистемы - 10 шт. 6. Руководство по эксплуатации -1 шт. 7. Блок управления - 1 шт. (при необходимости). 8. Объектив 175 мм - 1 шт. (при необходимости). 9. Объектив 200 мм - 1 шт. (при необходимости). 10. Объектив 225 мм - 1 шт. (при необходимости). 11. Педаль управления ножная - 1 шт. (при необходимости). 12. Блок видеокамеры - 1 шт. (при необходимости). 13. Модуль видеорегистрации - 1 шт. (при необходимости). 14. Монитор - 1 шт. (при необходимости). 15. Кронштейн для монитора - 1 шт. (при необходимости). 16. Модуль для позиционирования торических линз - 1 шт. (при необходимости). 17. Модуль ассистента 0° - 1 шт. (при необходимости). 18. Модуль совмещения изображения DIC - 1 шт. (при необходимости). 19. Модуль установки межзрачкового расстояния - 1 шт. (при необходимости). 20. Модуль светодиодный - 1 шт. (при необходимости). 21. Колпачок стерилизуемый - 30 шт. (при необходимости). 22. Рукоятка стерилизуемая - 30 шт. (при необходимости). 23. Колпачок для бинокулярного тубуса - 30 шт. (при необходимости). 24. Модуль витректомический обзорный RUV 800 - 1 шт. (при необходимости). 25. Линза широкоугольная для модуля RUV 800 - 4 шт. (при необходимости). 26. Чехол силиконовый для модуля RUV 800 - 1 шт. (при необходимости). 27. Модуль витректомический обзорный для BIOM - 1 шт. (при необходимости). 28. Адаптер для BIOM - 1 шт. (при необходимости). 29. Линза редуцирующая для BIOM - 3 шт. (при необходимости). 30. Держатель кабеля для BIOM - 1 шт. (при необходимости). 31. Линза широкоугольная для BIOM - 5 шт. (при необходимости). 32. Контейнер для стерилизации BIOM - 1 шт. (при необходимости). 33. Инвертер - 1 шт. (при необходимости). 34. Тубус бинокулярный хирурга - 1 шт. (при необходимости). 35. Тубус бинокулярный ассистента - 2 шт. (при необходимости). 36. Окуляр подстраиваемый 8,33х/21B - 6 шт. (при необходимости). 37. Окуляр подстраиваемый 10х/21B - 6 шт. (при необходимости). 38. Окуляр подстраиваемый 12.5х/17B - 6 шт. (при необходимости). 39. Окуляр для имплантации торических линз - 1 шт. (при необходимости). 40. Стекло защитное - 6 шт. (при необходимости). 41. Кабель питания - 5 шт. (при необходимости). 42. Кабель запасной для ножной педали управления - 1 шт. (при необходимости). 43. Приемник для ножной педали управления - 1 шт. (при необходимости). 44. Стереомост - 1 шт. (при необходимости). 45. Стереоприспособление для ассистента - 1 шт. (при необходимости). 46. Плита потолочная - 4 шт. (при необходимости). 47. Крепеж потолочный - 4 шт. (при необходимости). 48. Фильтр световой- 4 шт. (при необходимости). 49. Кератоскоп - 1 шт. (при необходимости). 50. Чехол пылезащитный - 1 шт. (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "Трейдомед Инвест"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109147, Россия, Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, эт. 4, помещ. 1, ком. 44-48, 52-54
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109147, Россия, Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, эт. 4, помещ. 1, ком. 44-48, 52-54
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Лейка Микросистемс (Швейц) АГ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Leica Microsystems (Schweiz) AG, Max Schmidheiny-Strasse 201, 9435 Heerbrugg, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Leica Microsystems (Schweiz) AG, Max Schmidheiny-Strasse 201, 9435 Heerbrugg, Switzerland
ОКП
-
ОКПД2
26.70.22.150
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
366740
Адрес
Leica Instruments (Singapore) Pte. Ltd., 12 Teban Gardens Crescent, 608924 Singapore, Singapore; Leica Instruments (Singapore) Pte. Ltd., 15 Tukang Innovation Drive, 618299 Singapore, Singapore
Наименование
Микроскоп операционный офтальмологический Leica Proveo 8
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/7986
Дата регистрации МИ
25.12.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939200
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.11.2025
Период действия
с 26.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.70.22.150
Вид
366740
Наименование
Микроскоп операционный офтальмологический Leica Proveo 8
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7986
Дата регистрации МИ
25.12.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 25.12.2018 по 22.04.2024
Код ОКП/ОКПД2
26.70.22.150
Вид
366740
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.04.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.11.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы