Г004-00110-00/02919221 | РЗН 2018/7981
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919221 | РЗН 2018/7981
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.12.2018 по 13.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7981
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919221
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.12.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Радиочастотное устройство EVA для лечения послеродового растяжения мышц влагалища
в составе: 1. Основное устройство. 2. Рукоятка. 3. Наконечник с 4 кольцами для внутренней терапии (VTR 1) - не более 4 шт. (при необходимости). 4. Наконечник с 4 электродами для наружной терапии (VTR 2) - не более 4 шт. (при необходимости). 5. Кнопка биологической обратной связи. 6. Сетевой кабель с заземлением. 7. Кабель для подключения рукоятки. 8. Педаль. 9. Ключ выключения питания - 2 шт. 10. Руководство по эксплуатации. 11. Программное обеспечение.
в составе: 1. Основное устройство. 2. Рукоятка. 3. Наконечник с 4 кольцами для внутренней терапии (VTR 1) - не более 4 шт. (при необходимости). 4. Наконечник с 4 электродами для наружной терапии (VTR 2) - не более 4 шт. (при необходимости). 5. Кнопка биологической обратной связи. 6. Сетевой кабель с заземлением. 7. Кабель для подключения рукоятки. 8. Педаль. 9. Ключ выключения питания - 2 шт. 10. Руководство по эксплуатации. 11. Программное обеспечение.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Элмас"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107023, Россия, Москва, Б. Семеновская, д. 40, стр. 2а, офис 103
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Заводской пр-д, д. 4, корп. 2, пом. 204
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Новавижн Груп СПА"
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Novavision Group SPA, Viale di Porta, Vercellina 9 - 20123, Milano (MI), Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Novavision Group SPA, Viale di Porta, Vercellina 9 - 20123, Milano (MI), Italy
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.130
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
278120
Адрес
Novavision Group SPA, Via del Guasti 29/19 - 20826, Misinto (MB), Italy
Наименование
Радиочастотное устройство EVA для лечения послеродового растяжения мышц влагалища
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/7981
Дата регистрации МИ
27.12.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919221
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.01.2026
Период действия
с 13.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
278120
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.01.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы