РЗН 2018/7974
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2018/7974
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.12.2018 по 31.12.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7974
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.12.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Внешний генератор импульсов (модель 3599) с принадлежностями
1. Головка Внешнего генератора импульсов (модель 3032) - не более 100 шт. 2. Многовыводной тестовый кабель (модель 3013) в комплекте с удлинителем - не более 50 шт.
1. Головка Внешнего генератора импульсов (модель 3032) - не более 100 шт. 2. Многовыводной тестовый кабель (модель 3013) в комплекте с удлинителем - не более 50 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "ИМПЛАНТА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9, Арбат Бизнес Центр, офис 701
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сент Джуд Медикал"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, St. Jude Medical, 5050 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, St. Jude Medical, 6901 Preston Road, Plano, TX 75024, USA
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
328010
Адрес
1. St. Jude Medical, 6901 Preston Road, Plano, TX 75024, USA.
2. St. Jude Medical Operations (M) Sdn.Bhd., Plot 102, Lebuhraya Kampung Jawa, Bayan Lepas lndustrial Zone, 11900 Penang, Malaysia.
3. St. Jude Medical Puerto Riсo LLC, Lot A Interior - #2 Rd Km. 67.5, Santana Industrial Park, Arecibo PR 00612, USA.
Наименование
Внешний генератор импульсов (модель 3599) с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/7974
Дата регистрации МИ
29.12.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925512
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.04.2026
Период действия
с 24.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Вид
328010
Наименование
Внешний генератор импульсов (модель 3599) с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7974
Дата регистрации МИ
29.12.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925512
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.12.2020
Период действия
с 31.12.2020 по 24.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Вид
328010
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.12.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы