Г004-00110-00/02919716 | РЗН 2018/7955
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919716 | РЗН 2018/7955
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.12.2018 по 31.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7955
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919716
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.12.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система лазерная офтальмологическая Cyclo G6 с принадлежностями
I. Состав: 1. Лазерная консоль. 2. Сетевой кабель питания. 3. Ключи включения/выключения - 2 шт. 4. Педаль. 5. Знак лазерной опасности. 6. Очки защитные, в футляре - 4 пары (при необходимости). 7. Зонд одноразовый MicroPulse P3 - 6 шт./уп. (при необходимости). 8. Зонд одноразовый G-Probe с освещением - 6 шт./уп. (при необходимости). 9. Зонд одноразовый G-Probe RFID - 6 шт./уп. (при необходимости). 10. Руководство для оператора на бумажном носителе и/или на CD диске. 11. Комплект сопроводительной документации на бумажном носителе и/или на CD диске. II. Принадлежности: 1. Чехол пылезащитный. 2. Педаль беспроводная с регулировкой мощности. 3. Педаль беспроводная без регулировки мощности.
I. Состав: 1. Лазерная консоль. 2. Сетевой кабель питания. 3. Ключи включения/выключения - 2 шт. 4. Педаль. 5. Знак лазерной опасности. 6. Очки защитные, в футляре - 4 пары (при необходимости). 7. Зонд одноразовый MicroPulse P3 - 6 шт./уп. (при необходимости). 8. Зонд одноразовый G-Probe с освещением - 6 шт./уп. (при необходимости). 9. Зонд одноразовый G-Probe RFID - 6 шт./уп. (при необходимости). 10. Руководство для оператора на бумажном носителе и/или на CD диске. 11. Комплект сопроводительной документации на бумажном носителе и/или на CD диске. II. Принадлежности: 1. Чехол пылезащитный. 2. Педаль беспроводная с регулировкой мощности. 3. Педаль беспроводная без регулировки мощности.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "Трейдомед Инвест"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109147, Россия, Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, оф. 412
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109147, Россия, Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, эт. 4, пом. 1, комн. 44-48, 52-54
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ИРИДЕКС Корпорейшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, IRIDEX Corporation, 1212 Terra Bella Avenue, Mountain View, CA 94043, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, IRIDEX Corporation, 1212 Terra Bella Avenue, Mountain View, CA 94043, USA
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.130
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
239860
Адрес
IRIDEX Corporation, 1212 Terra Bella Avenue, Mountain View, CA 94043, USA
Наименование
Система лазерная офтальмологическая Cyclo G6 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/7955
Дата регистрации МИ
21.12.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919716
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.01.2026
Период действия
с 31.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.122
Вид
340010
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.01.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы