Г004-00110-00/02940992 | РЗН 2018/7931
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940992 | РЗН 2018/7931
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.01.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7931
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940992
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.12.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
20.01.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор стоматологический CELTRA DUO Starter Kit для изготовления стеклокерамических реставраций
в составе: 1. Материал стеклокерамический CELTRA DUO в блоках низкой прозрачности (LT), оттенки: A1 - 2 шт., A2 - 3 шт., A3 - 3 шт., A3.5 - 2 шт., B2 - 1 шт. 2. Материал стеклокерамический CELTRA DUO в блоках высокой прозрачности (HT), оттенки: A1 - 2 шт., A2 - 3 шт., A3 - 3 шт. 3. Глазурь Celtra Universal Overglaze в баночке 5 г или Глазурь Dentsply Sirona Universal Overglaze в баночке 5 г - 1 шт. 4. Кисточка (MagicStain) - 1 шт. 5. Салфетка для обжига (Firing Pad), 3 шт./уп. - 1 уп. 6. Иллюстрированное техническое руководство - 1 шт.
в составе: 1. Материал стеклокерамический CELTRA DUO в блоках низкой прозрачности (LT), оттенки: A1 - 2 шт., A2 - 3 шт., A3 - 3 шт., A3.5 - 2 шт., B2 - 1 шт. 2. Материал стеклокерамический CELTRA DUO в блоках высокой прозрачности (HT), оттенки: A1 - 2 шт., A2 - 3 шт., A3 - 3 шт. 3. Глазурь Celtra Universal Overglaze в баночке 5 г или Глазурь Dentsply Sirona Universal Overglaze в баночке 5 г - 1 шт. 4. Кисточка (MagicStain) - 1 шт. 5. Салфетка для обжига (Firing Pad), 3 шт./уп. - 1 уп. 6. Иллюстрированное техническое руководство - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Дентсплай Сирона"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115035, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, наб. Овчинниковская, д. 18/1, стр. 2, помещ. 3Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115035, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, наб. Овчинниковская, д. 18/1, стр. 2, помещ. 3Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДегуДент ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, DeguDent GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau-Wolfgang, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, DeguDent GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau-Wolfgang, Germany
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119480
Адрес
DeguDent GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau-Wolfgang, Germany; Dentsply LLC Professional Division, also dba "Dentsply Professional", also dba "Dentsply Pharmaceutical", also dba "Dentsply Rinn", also dba "Sultan Healthcare", also dba "Dentsply Sirona", also dba "Dentsply Sirona Preventive", 1301 Smile Way, York, Pennsylvania 17404, USA
Наименование
Набор стоматологический CELTRA DUO Starter Kit для изготовления стеклокерамических реставраций
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7931
Дата регистрации МИ
13.12.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 13.12.2018 по 20.01.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.000
Вид
119480
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.01.2025
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы