РЗН 2018/7931
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2018/7931
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 13.12.2018 по 20.01.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7931
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.12.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор стоматологический CELTRA DUO Starter Kit для изготовления стеклокерамических реставраций
в составе: 1. Материал стеклокерамический CELTRA DUO в блоках низкой прозрачности (LT), оттенки: A1 - 2 шт., A2 - 3 шт., A3 - 3 шт., A3.5 - 2 шт., B2 - 1 шт. 2. Материал стеклокерамический CELTRA DUO в блоках высокой прозрачности (HT), оттенки: A1 - 2 шт., A2 - 3 шт., A3 - 3 шт. 3. Глазурь Celtra Universal Overglaze в баночке 5 г или Глазурь Dentsply Sirona Universal Overglaze в баночке 5 г - 1 шт. 4. Кисточка (MagicStain) - 1 шт. 5. Салфетка для обжига (Firing Pad), 3 шт./уп. - 1 уп. 6. Иллюстрированное техническое руководство - 1 шт.
в составе: 1. Материал стеклокерамический CELTRA DUO в блоках низкой прозрачности (LT), оттенки: A1 - 2 шт., A2 - 3 шт., A3 - 3 шт., A3.5 - 2 шт., B2 - 1 шт. 2. Материал стеклокерамический CELTRA DUO в блоках высокой прозрачности (HT), оттенки: A1 - 2 шт., A2 - 3 шт., A3 - 3 шт. 3. Глазурь Celtra Universal Overglaze в баночке 5 г или Глазурь Dentsply Sirona Universal Overglaze в баночке 5 г - 1 шт. 4. Кисточка (MagicStain) - 1 шт. 5. Салфетка для обжига (Firing Pad), 3 шт./уп. - 1 уп. 6. Иллюстрированное техническое руководство - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Дентсплай Сирона"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129090, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 6
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, корп. 6, офисы 1 39 40
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДегуДент ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, DeguDent GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau-Wolfgang, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, DeguDent GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau-Wolfgang, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119480
Адрес
1. DeguDent GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau-Wolfgang, Germany.
2. DENTSPLY International Inc., Prosthetics Division - Also trading as: Dentsply Prosthetics, Dentsply Trubyte, Dentsply Austenal and Dentsply Ceramco, 570 West College Avenue, York, Pennsylvania, 17401, USA
Наименование
Набор стоматологический CELTRA DUO Starter Kit для изготовления стеклокерамических реставраций
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/7931
Дата регистрации МИ
13.12.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940992
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.01.2025
Период действия
с 20.01.2025
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Вид
119480
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.01.2025
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы