Г004-00110-00/02930748 | РЗН 2018/7930
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02930748 | РЗН 2018/7930
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.06.2022 по 18.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7930
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930748
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.12.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
15.06.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Лезвие одноразовое хирургическое VOLKMANN
варианты исполнения: 1. Лезвие одноразовое хирургическое, из углеродистой стали № 9. 2. Лезвие одноразовое хирургическое, из углеродистой стали № 10. 3. Лезвие одноразовое хирургическое, из углеродистой стали № 10А. 4. Лезвие одноразовое хирургическое, из углеродистой стали № 10В. 5. Лезвие одноразовое хирургическое, из углеродистой стали № 10G. 6. Лезвие одноразовое хирургическое, из углеродистой стали № 10S. 7. Лезвие одноразовое хирургическое, из углеродистой стали № 11. 8. Лезвие одноразовое хирургическое, из углеродистой стали № 11К. 9. Лезвие одноразовое хирургическое, из углеродистой стали № 11Р. 10. Лезвие одноразовое хирургическое, из углеродистой стали № 12. 11. Лезвие одноразовое хирургическое, из углеродистой стали № 12В. 12. Лезвие одноразовое хирургическое, из углеродистой стали № 12D. 13. Лезвие одноразовое хирургическое, из углеродистой стали № 12G. 14. Лезвие одноразовое хирургическое, из углеродистой стали № 13. 15. Лезвие одноразовое хирургическое, из углеродистой стали № 14. 16. Лезвие одноразовое хирургическое, из углеродистой стали № 15. 17. Лезвие одноразовое хирургическое, из углеродистой стали № 15А. 18. Лезвие одноразовое хирургическое, из углеродистой стали № 15В. 19. Лезвие одноразовое хирургическое, из углеродистой стали № 15С. 20. Лезвие одноразовое хирургическое, из углеродистой стали № 15G. 21. Лезвие одноразовое хирургическое, из углеродистой стали № 15Т. 22. Лезвие одноразовое хирургическое, из углеродистой стали № 16. 23. Лезвие одноразовое хирургическое, из углеродистой стали № 17. 24. Лезвие одноразовое хирургическое, из углеродистой стали № 18. 25. Лезвие одноразовое хирургическое, из углеродистой стали № 19. 26. Лезвие одноразовое хирургическое, из углеродистой стали № 20. 27. Лезвие одноразовое хирургическое, из углеродистой стали № 21. 28. Лезвие одноразовое хирургическое, из углеродистой стали № 22. 29. Лезвие одноразовое хирургическое, из углеродистой стали № 22А. 30. Лезвие одноразовое хирургическое, из углеродистой стали № 22В. 31. Лезвие одноразовое хирургическое, из углеродистой стали № 23. 32. Лезвие одноразовое хирургическое, из углеродистой стали № 24. 33. Лезвие одноразовое хирургическое, из углеродистой стали № 25. 34. Лезвие одноразовое хирургическое, из углеродистой стали № 25А. 35. Лезвие одноразовое хирургическое, из углеродистой стали № 26. 36. Лезвие одноразовое хирургическое, из углеродистой стали № 27. 37. Лезвие одноразовое хирургическое, из углеродистой стали № 36. 38. Лезвие одноразовое хирургическое, из углеродистой стали № 36D. 39. Лезвие одноразовое хирургическое, из углеродистой стали № 60. 40. Лезвие одноразовое хирургическое, из углеродистой стали № 60В. 41. Лезвие одноразовое хирургическое, из углеродистой стали № 70. 42. Лезвие одноразовое хирургическое, из нержавеющей стали № 9. 43. Лезвие одноразовое хирургическое, из нержавеющей стали № 10. 44. Лезвие одноразовое хирургическое, из нержавеющей стали № 10А. 45. Лезвие одноразовое хирургическое, из нержавеющей стали № 10В. 46. Лезвие одноразовое хирургическое, из нержавеющей стали № 10G. 47. Лезвие одноразовое хирургическое, из нержавеющей стали № 10S. 48. Лезвие одноразовое хирургическое, из нержавеющей стали № 11. 49. Лезвие одноразовое хирургическое, из нержавеющей стали № 11К. 50. Лезвие одноразовое хирургическое, из нержавеющей стали № 11Р. 51. Лезвие одноразовое хирургическое, из нержавеющей стали № 12. 52. Лезвие одноразовое хирургическое, из нержавеющей стали № 12В. 53. Лезвие одноразовое хирургическое, из нержавеющей стали № 12D. 54. Лезвие одноразовое хирургическое, из нержавеющей стали № 12G. 55. Лезвие одноразовое хирургическое, из нержавеющей стали № 13. 56. Лезвие одноразовое хирургическое, из нержавеющей стали № 14. 57. Лезвие одноразовое хирургическое, из нержавеющей стали № 15. 58. Лезвие одноразовое хирургическое, из нержавеющей стали № 15А. 59. Лезвие одноразовое хирургическое, из нержавеющей стали № 15В. 60. Лезвие одноразовое хирургическое, из нержавеющей стали № 15С. 61. Лезвие одноразовое хирургическое, из нержавеющей стали № 15G. 62. Лезвие одноразовое хирургическое, из нержавеющей стали № 15Т. 63. Лезвие одноразовое хирургическое, из нержавеющей стали № 16. 64. Лезвие одноразовое хирургическое, из нержавеющей стали № 17. 65. Лезвие одноразовое хирургическое, из нержавеющей стали № 18. 66. Лезвие одноразовое хирургическое, из нержавеющей стали № 19. 67. Лезвие одноразовое хирургическое, из нержавеющей стали № 20. 68. Лезвие одноразовое хирургическое, из нержавеющей стали № 21. 69. Лезвие одноразовое хирургическое, из нержавеющей стали № 22. 70. Лезвие одноразовое хирургическое, из нержавеющей стали № 22А. 71. Лезвие одноразовое хирургическое, из нержавеющей стали № 22В. 72. Лезвие одноразовое хирургическое, из нержавеющей стали № 23. 73. Лезвие одноразовое хирургическое, из нержавеющей стали № 24. 74. Лезвие одноразовое хирургическое, из нержавеющей стали № 25. 75. Лезвие одноразовое хирургическое, из нержавеющей стали № 25А. 76. Лезвие одноразовое хирургическое, из нержавеющей стали № 26. 77. Лезвие одноразовое хирургическое, из нержавеющей стали № 27. 78. Лезвие одноразовое хирургическое, из нержавеющей стали № 36. 79. Лезвие одноразовое хирургическое, из нержавеющей стали № 36D. 80. Лезвие одноразовое хирургическое, из нержавеющей стали № 60. 81. Лезвие одноразовое хирургическое, из нержавеющей стали № 60В. 82. Лезвие одноразовое хирургическое, из нержавеющей стали № 70. 83. Лезвие одноразовое хирургическое для снятия швов, из углеродистой стали Стандарт. 84. Лезвие одноразовое хирургическое для снятия швов, из углеродистой стали Мини. 85. Лезвие одноразовое хирургическое для снятия швов, из нержавеющей стали Мини. 86. Лезвие одноразовое хирургическое для снятия швов, из нержавеющей стали Стандарт. 87. Лезвие одноразовое хирургическое для снятия швов, из нержавеющей стали Удлиненное. 88. Лезвие одноразовое хирургическое для снятия швов, из нержавеющей стали Стандарт Плюс. 89. Лезвие одноразовое хирургическое для снятия швов, из нержавеющей Удлиненное Плюс.
варианты исполнения: 1. Лезвие одноразовое хирургическое, из углеродистой стали № 9. 2. Лезвие одноразовое хирургическое, из углеродистой стали № 10. 3. Лезвие одноразовое хирургическое, из углеродистой стали № 10А. 4. Лезвие одноразовое хирургическое, из углеродистой стали № 10В. 5. Лезвие одноразовое хирургическое, из углеродистой стали № 10G. 6. Лезвие одноразовое хирургическое, из углеродистой стали № 10S. 7. Лезвие одноразовое хирургическое, из углеродистой стали № 11. 8. Лезвие одноразовое хирургическое, из углеродистой стали № 11К. 9. Лезвие одноразовое хирургическое, из углеродистой стали № 11Р. 10. Лезвие одноразовое хирургическое, из углеродистой стали № 12. 11. Лезвие одноразовое хирургическое, из углеродистой стали № 12В. 12. Лезвие одноразовое хирургическое, из углеродистой стали № 12D. 13. Лезвие одноразовое хирургическое, из углеродистой стали № 12G. 14. Лезвие одноразовое хирургическое, из углеродистой стали № 13. 15. Лезвие одноразовое хирургическое, из углеродистой стали № 14. 16. Лезвие одноразовое хирургическое, из углеродистой стали № 15. 17. Лезвие одноразовое хирургическое, из углеродистой стали № 15А. 18. Лезвие одноразовое хирургическое, из углеродистой стали № 15В. 19. Лезвие одноразовое хирургическое, из углеродистой стали № 15С. 20. Лезвие одноразовое хирургическое, из углеродистой стали № 15G. 21. Лезвие одноразовое хирургическое, из углеродистой стали № 15Т. 22. Лезвие одноразовое хирургическое, из углеродистой стали № 16. 23. Лезвие одноразовое хирургическое, из углеродистой стали № 17. 24. Лезвие одноразовое хирургическое, из углеродистой стали № 18. 25. Лезвие одноразовое хирургическое, из углеродистой стали № 19. 26. Лезвие одноразовое хирургическое, из углеродистой стали № 20. 27. Лезвие одноразовое хирургическое, из углеродистой стали № 21. 28. Лезвие одноразовое хирургическое, из углеродистой стали № 22. 29. Лезвие одноразовое хирургическое, из углеродистой стали № 22А. 30. Лезвие одноразовое хирургическое, из углеродистой стали № 22В. 31. Лезвие одноразовое хирургическое, из углеродистой стали № 23. 32. Лезвие одноразовое хирургическое, из углеродистой стали № 24. 33. Лезвие одноразовое хирургическое, из углеродистой стали № 25. 34. Лезвие одноразовое хирургическое, из углеродистой стали № 25А. 35. Лезвие одноразовое хирургическое, из углеродистой стали № 26. 36. Лезвие одноразовое хирургическое, из углеродистой стали № 27. 37. Лезвие одноразовое хирургическое, из углеродистой стали № 36. 38. Лезвие одноразовое хирургическое, из углеродистой стали № 36D. 39. Лезвие одноразовое хирургическое, из углеродистой стали № 60. 40. Лезвие одноразовое хирургическое, из углеродистой стали № 60В. 41. Лезвие одноразовое хирургическое, из углеродистой стали № 70. 42. Лезвие одноразовое хирургическое, из нержавеющей стали № 9. 43. Лезвие одноразовое хирургическое, из нержавеющей стали № 10. 44. Лезвие одноразовое хирургическое, из нержавеющей стали № 10А. 45. Лезвие одноразовое хирургическое, из нержавеющей стали № 10В. 46. Лезвие одноразовое хирургическое, из нержавеющей стали № 10G. 47. Лезвие одноразовое хирургическое, из нержавеющей стали № 10S. 48. Лезвие одноразовое хирургическое, из нержавеющей стали № 11. 49. Лезвие одноразовое хирургическое, из нержавеющей стали № 11К. 50. Лезвие одноразовое хирургическое, из нержавеющей стали № 11Р. 51. Лезвие одноразовое хирургическое, из нержавеющей стали № 12. 52. Лезвие одноразовое хирургическое, из нержавеющей стали № 12В. 53. Лезвие одноразовое хирургическое, из нержавеющей стали № 12D. 54. Лезвие одноразовое хирургическое, из нержавеющей стали № 12G. 55. Лезвие одноразовое хирургическое, из нержавеющей стали № 13. 56. Лезвие одноразовое хирургическое, из нержавеющей стали № 14. 57. Лезвие одноразовое хирургическое, из нержавеющей стали № 15. 58. Лезвие одноразовое хирургическое, из нержавеющей стали № 15А. 59. Лезвие одноразовое хирургическое, из нержавеющей стали № 15В. 60. Лезвие одноразовое хирургическое, из нержавеющей стали № 15С. 61. Лезвие одноразовое хирургическое, из нержавеющей стали № 15G. 62. Лезвие одноразовое хирургическое, из нержавеющей стали № 15Т. 63. Лезвие одноразовое хирургическое, из нержавеющей стали № 16. 64. Лезвие одноразовое хирургическое, из нержавеющей стали № 17. 65. Лезвие одноразовое хирургическое, из нержавеющей стали № 18. 66. Лезвие одноразовое хирургическое, из нержавеющей стали № 19. 67. Лезвие одноразовое хирургическое, из нержавеющей стали № 20. 68. Лезвие одноразовое хирургическое, из нержавеющей стали № 21. 69. Лезвие одноразовое хирургическое, из нержавеющей стали № 22. 70. Лезвие одноразовое хирургическое, из нержавеющей стали № 22А. 71. Лезвие одноразовое хирургическое, из нержавеющей стали № 22В. 72. Лезвие одноразовое хирургическое, из нержавеющей стали № 23. 73. Лезвие одноразовое хирургическое, из нержавеющей стали № 24. 74. Лезвие одноразовое хирургическое, из нержавеющей стали № 25. 75. Лезвие одноразовое хирургическое, из нержавеющей стали № 25А. 76. Лезвие одноразовое хирургическое, из нержавеющей стали № 26. 77. Лезвие одноразовое хирургическое, из нержавеющей стали № 27. 78. Лезвие одноразовое хирургическое, из нержавеющей стали № 36. 79. Лезвие одноразовое хирургическое, из нержавеющей стали № 36D. 80. Лезвие одноразовое хирургическое, из нержавеющей стали № 60. 81. Лезвие одноразовое хирургическое, из нержавеющей стали № 60В. 82. Лезвие одноразовое хирургическое, из нержавеющей стали № 70. 83. Лезвие одноразовое хирургическое для снятия швов, из углеродистой стали Стандарт. 84. Лезвие одноразовое хирургическое для снятия швов, из углеродистой стали Мини. 85. Лезвие одноразовое хирургическое для снятия швов, из нержавеющей стали Мини. 86. Лезвие одноразовое хирургическое для снятия швов, из нержавеющей стали Стандарт. 87. Лезвие одноразовое хирургическое для снятия швов, из нержавеющей стали Удлиненное. 88. Лезвие одноразовое хирургическое для снятия швов, из нержавеющей стали Стандарт Плюс. 89. Лезвие одноразовое хирургическое для снятия швов, из нержавеющей Удлиненное Плюс.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197229, Россия, Санкт-Петербург, пр-кт Лахтинский, д. 113, к. литер А, офис 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197229, Россия, Санкт-Петербург, пр-кт Лахтинский, д. 113, к. литер А, офис 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Фолькманн МедицинТехник ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Volkmann MedizinTechnik GmbH, Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Volkmann MedizinTechnik GmbH, Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
253740
Адрес
Paramount Surgimed Ltd., 1, L.S.C., Okhla Industrial Area, Phase-II, New Delhi - 110 020, India; Disposafe Health and Life Care Limited, Plot No. 1&2, Phase II, Sector-59, Ballabgarh, Faridabad, Haryana, 121004, India
Наименование
Лезвие одноразовое хирургическое VOLKMANN
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/7930
Дата регистрации МИ
13.12.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930748
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.04.2026
Период действия
с 18.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
253740
Наименование
Лезвие одноразовое хирургическое VOLKMANN
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7930
Дата регистрации МИ
13.12.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.08.2020
Период действия
с 20.08.2020 по 15.06.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
253740
Наименование
Лезвие одноразовое хирургическое VOLKMANN
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7930
Дата регистрации МИ
13.12.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.06.2019
Период действия
с 14.06.2019 по 20.08.2020
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
253740
Наименование
Лезвие одноразовое хирургическое VOLKMANN
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7930
Дата регистрации МИ
13.12.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 13.12.2018 по 14.06.2019
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
253740
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.06.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.08.2020
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.06.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы