РЗН 2018/7930

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2018/7930
РУИнстр.Фото
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 14.06.2019 по 20.08.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7930
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.12.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
14.06.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Лезвие одноразовое хирургическое VOLKMANN
варианты исполнения: 1. Лезвие одноразовое хирургическое, из углеродистой стали № 9, Ref 1827-V110-09. 2. Лезвие одноразовое хирургическое, из углеродистой стали № 10, Ref 1827-V110-10. 3. Лезвие одноразовое хирургическое, из углеродистой стали № 10A, Ref 1827-V110-10А. 4. Лезвие одноразовое хирургическое, из углеродистой стали № 11, Ref 1827-V110-11. 5. Лезвие одноразовое хирургическое, из углеродистой стали № 11P, Ref 1827-V110-11Р. 6. Лезвие одноразовое хирургическое, из углеродистой стали № 12, Ref 1827-V110-12. 7. Лезвие одноразовое хирургическое, из углеродистой стали № 12D, Ref 1827-V110-12D. 8. Лезвие одноразовое хирургическое, из углеродистой стали № 13, Ref 1827-V110-13. 9. Лезвие одноразовое хирургическое, из углеродистой стали № 15, Ref 1827-V110-15. 10. Лезвие одноразовое хирургическое, из углеродистой стали № 15C, Ref 1827-V110-15C. 11. Лезвие одноразовое хирургическое, из углеродистой стали № 15T, Ref 1827-V110-15T. 12. Лезвие одноразовое хирургическое, из углеродистой стали № 18, Ref 1827-V110-18. 13. Лезвие одноразовое хирургическое, из углеродистой стали № 19, Ref 1827-V110-19. 14. Лезвие одноразовое хирургическое, из углеродистой стали № 20, Ref 1827-V110-20. 15. Лезвие одноразовое хирургическое, из углеродистой стали № 21, Ref 1827-V110-21. 16. Лезвие одноразовое хирургическое, из углеродистой стали № 22, Ref 1827-V110-22. 17. Лезвие одноразовое хирургическое, из углеродистой стали № 22A, Ref 1827-V110-22А. 18. Лезвие одноразовое хирургическое, из углеродистой стали № 23, Ref 1827-V110-23. 19. Лезвие одноразовое хирургическое, из углеродистой стали № 24, Ref 1827-V110-24. 20. Лезвие одноразовое хирургическое, из углеродистой стали № 25, Ref 1827-V110-25. 21. Лезвие одноразовое хирургическое, из углеродистой стали № 26, Ref 1827-V110-26. 22. Лезвие одноразовое хирургическое, из углеродистой стали № 36, Ref 1827-V110-36. 23. Лезвие одноразовое хирургическое, из углеродистой стали № 09, Ref 1827-V210-09. 24. Лезвие одноразовое хирургическое, из углеродистой стали № 10, Ref 1827-V210-10. 25. Лезвие одноразовое хирургическое, из углеродистой стали № 10A, Ref 1827-V210-10A. 26. Лезвие одноразовое хирургическое, из углеродистой стали № 10B, Ref 1827-V210-10B. 27. Лезвие одноразовое хирургическое, из углеродистой стали № 10G, Ref 1827-V210-10G. 28. Лезвие одноразовое хирургическое, из углеродистой стали № 10S, Ref 1827-V210-10S. 29. Лезвие одноразовое хирургическое, из углеродистой стали № 11, Ref 1827-V210-11. 30. Лезвие одноразовое хирургическое, из углеродистой стали № 11K, Ref 1827-V210-11K. 31. Лезвие одноразовое хирургическое, из углеродистой стали № 11P, Ref 1827-V210-11P. 32. Лезвие одноразовое хирургическое, из углеродистой стали № 12, Ref 1827-V210-12. 33. Лезвие одноразовое хирургическое, из углеродистой стали № 12B, Ref 1827-V210-12B. 34. Лезвие одноразовое хирургическое, из углеродистой стали № 12D, Ref 1827-V210-12D. 35. Лезвие одноразовое хирургическое, из углеродистой стали № 12G, Ref 1827-V210-12G. 36. Лезвие одноразовое хирургическое, из углеродистой стали № 13, Ref 1827-V210-13. 37. Лезвие одноразовое хирургическое, из углеродистой стали № 14, Ref 1827-V210-14. 38. Лезвие одноразовое хирургическое, из углеродистой стали № 15, Ref 1827-V210-15. 39. Лезвие одноразовое хирургическое, из углеродистой стали № 15A, Ref 1827-V210-15A. 40. Лезвие одноразовое хирургическое, из углеродистой стали № 15B, Ref 1827-V210-15B. 41. Лезвие одноразовое хирургическое, из углеродистой стали № 15C, Ref 1827-V210-15C. 42. Лезвие одноразовое хирургическое, из углеродистой стали № 15G, Ref 1827-V210-15G. 43. Лезвие одноразовое хирургическое, из углеродистой стали № 15T, Ref 1827-V210-15T. 44. Лезвие одноразовое хирургическое, из углеродистой стали № 16, Ref 1827-V210-16. 45. Лезвие одноразовое хирургическое, из углеродистой стали № 17, Ref 1827-V210-17. 46. Лезвие одноразовое хирургическое, из углеродистой стали № 18, Ref 1827-V210-18. 47. Лезвие одноразовое хирургическое, из углеродистой стали № 19, Ref 1827-V210-19. 48. Лезвие одноразовое хирургическое, из углеродистой стали № 20, Ref 1827-V210-20. 49. Лезвие одноразовое хирургическое, из углеродистой стали № 21, Ref 1827-V210-21. 50. Лезвие одноразовое хирургическое, из углеродистой стали № 22, Ref 1827-V210-22. 51. Лезвие одноразовое хирургическое, из углеродистой стали № 22A, Ref 1827-V210-22A. 52. Лезвие одноразовое хирургическое, из углеродистой стали № 22B, Ref 1827-V210-22B. 53. Лезвие одноразовое хирургическое, из углеродистой стали № 23, Ref 1827-V210-23. 54. Лезвие одноразовое хирургическое, из углеродистой стали № 24, Ref 1827-V210-24. 55. Лезвие одноразовое хирургическое, из углеродистой стали № 25, Ref 1827-V210-25. 56. Лезвие одноразовое хирургическое, из углеродистой стали № 25А, Ref 1827-V210-25А. 57. Лезвие одноразовое хирургическое, из углеродистой стали № 26, Ref 1827-V210-26. 58. Лезвие одноразовое хирургическое, из углеродистой стали № 27, Ref 1827-V210-27. 59. Лезвие одноразовое хирургическое, из углеродистой стали № 36, Ref 1827-V210-36. 60. Лезвие одноразовое хирургическое, из углеродистой стали № 36D, Ref 1827-V210-36D. 61. Лезвие одноразовое хирургическое, из углеродистой стали № 60, Ref 1827-V210-60. 62. Лезвие одноразовое хирургическое, из углеродистой стали № 60B, Ref 1827-V210-60B. 63. Лезвие одноразовое хирургическое, из углеродистой стали № 70, Ref 1827-V210-70. 64. Лезвие одноразовое хирургическое, из нержавеющей стали № 9, Ref 1827-V120-09. 65. Лезвие одноразовое хирургическое, из нержавеющей стали № 10, Ref 1827-V120-10. 66. Лезвие одноразовое хирургическое, из нержавеющей стали № 10А, Ref 1827-V120-10А. 67. Лезвие одноразовое хирургическое, из нержавеющей стали № 11Р, Ref 1827-V120-11Р. 68. Лезвие одноразовое хирургическое, из нержавеющей стали № 12, Ref 1827-V120-12. 69. Лезвие одноразовое хирургическое, из нержавеющей стали № 12D, Ref 1827-V120-12D. 70. Лезвие одноразовое хирургическое, из нержавеющей стали № 13, Ref 1827-V120-13. 71. Лезвие одноразовое хирургическое, из нержавеющей стали № 15, Ref 1827-V120-15. 72. Лезвие одноразовое хирургическое, из нержавеющей стали № 15C, Ref 1827-V120-15C. 73. Лезвие одноразовое хирургическое, из нержавеющей стали № 15T, Ref 1827-V120-15T. 74. Лезвие одноразовое хирургическое, из нержавеющей стали № 18, Ref 1827-V120-18. 75. Лезвие одноразовое хирургическое, из нержавеющей стали № 19, Ref 1827-V120-19. 76. Лезвие одноразовое хирургическое, из нержавеющей стали № 20, Ref 1827-V120-20. 77. Лезвие одноразовое хирургическое, из нержавеющей стали № 21, Ref 1827-V120-21. 78. Лезвие одноразовое хирургическое, из нержавеющей стали № 22, Ref 1827-V120-22. 79. Лезвие одноразовое хирургическое, из нержавеющей стали № 22А, Ref 1827-V120-22А. 80. Лезвие одноразовое хирургическое, из нержавеющей стали № 23, Ref 1827-V120-23. 81. Лезвие одноразовое хирургическое, из нержавеющей стали № 24, Ref 1827-V120-24. 82. Лезвие одноразовое хирургическое, из нержавеющей стали № 25, Ref 1827-V120-25. 83. Лезвие одноразовое хирургическое, из нержавеющей стали № 26, Ref 1827-V120-26. 84. Лезвие одноразовое хирургическое, из нержавеющей стали № 36, Ref 1827-V120-36. 85. Лезвие одноразовое хирургическое, из нержавеющей стали № 9, Ref 1827-V220-09. 86. Лезвие одноразовое хирургическое, из нержавеющей стали № 10, Ref 1827-V220-10. 87. Лезвие одноразовое хирургическое, из нержавеющей стали № 10А, Ref 1827-V220-10А. 88. Лезвие одноразовое хирургическое, из нержавеющей стали № 10B, Ref 1827-V220-10B. 89. Лезвие одноразовое хирургическое, из нержавеющей стали № 10G, Ref 1827-V220-10G. 90. Лезвие одноразовое хирургическое, из нержавеющей стали № 10S, Ref 1827-V220-10S. 91. Лезвие одноразовое хирургическое, из нержавеющей стали № 11, Ref 1827-V220-11. 92. Лезвие одноразовое хирургическое, из нержавеющей стали № 11K, Ref 1827-V220-11K. 93. Лезвие одноразовое хирургическое, из нержавеющей стали № 11P, Ref 1827-V220-11P. 94. Лезвие одноразовое хирургическое, из нержавеющей стали № 12, Ref 1827-V220-12. 95. Лезвие одноразовое хирургическое, из нержавеющей стали № 12B, Ref 1827-V220-12B. 96. Лезвие одноразовое хирургическое, из нержавеющей стали № 12D, Ref 1827-V220-12D. 97. Лезвие одноразовое хирургическое, из нержавеющей стали № 12G, Ref 1827-V220-12G. 98. Лезвие одноразовое хирургическое, из нержавеющей стали № 13, Ref 1827-V220-13. 99. Лезвие одноразовое хирургическое, из нержавеющей стали № 14, Ref 1827-V220-14. 100. Лезвие одноразовое хирургическое, из нержавеющей стали № 15, Ref 1827-V220-15. 101. Лезвие одноразовое хирургическое, из нержавеющей стали № 15A, Ref 1827-V220-15A. 102. Лезвие одноразовое хирургическое, из нержавеющей стали № 15B, Ref 1827-V220-15B. 103. Лезвие одноразовое хирургическое, из нержавеющей стали № 15C, Ref 1827-V220-15C. 104. Лезвие одноразовое хирургическое, из нержавеющей стали № 15G, Ref 1827-V220-15G. 105. Лезвие одноразовое хирургическое, из нержавеющей стали № 15T, Ref 1827-V220-15T. 106. Лезвие одноразовое хирургическое, из нержавеющей стали № 16, Ref 1827-V220-16. 107. Лезвие одноразовое хирургическое, из нержавеющей стали № 17, Ref 1827-V220-17. 108. Лезвие одноразовое хирургическое, из нержавеющей стали № 18, Ref 1827-V220-18. 109. Лезвие одноразовое хирургическое, из нержавеющей стали № 19, Ref 1827-V220-19. 110. Лезвие одноразовое хирургическое, из нержавеющей стали № 20, Ref 1827-V220-20. 111. Лезвие одноразовое хирургическое, из нержавеющей стали № 21, Ref 1827-V220-21. 112. Лезвие одноразовое хирургическое, из нержавеющей стали № 22, Ref 1827-V220-22. 113. Лезвие одноразовое хирургическое, из нержавеющей стали № 22A, Ref 1827-V220-22A. 114. Лезвие одноразовое хирургическое, из нержавеющей стали № 22B, Ref 1827-V220-22B. 115. Лезвие одноразовое хирургическое, из нержавеющей стали № 23, Ref 1827-V220-23. 116. Лезвие одноразовое хирургическое, из нержавеющей стали № 24, Ref 1827-V220-24. 117. Лезвие одноразовое хирургическое, из нержавеющей стали № 25, Ref 1827-V220-25. 118. Лезвие одноразовое хирургическое, из нержавеющей стали № 25A, Ref 1827-V220-25A. 119. Лезвие одноразовое хирургическое, из нержавеющей стали № 26, Ref 1827-V220-26. 120. Лезвие одноразовое хирургическое, из нержавеющей стали № 27, Ref 1827-V220-27. 121. Лезвие одноразовое хирургическое, из нержавеющей стали № 36, Ref 1827-V220-36. 122. Лезвие одноразовое хирургическое, из нержавеющей стали № 36D, Ref 1827-V220-36D. 123. Лезвие одноразовое хирургическое, из нержавеющей стали № 60, Ref 1827-V220-60. 124. Лезвие одноразовое хирургическое, из нержавеющей стали № 60B, Ref 1827-V220-60B. 125. Лезвие одноразовое хирургическое, из нержавеющей стали № 70, Ref 1827-V220-70. 126. Лезвие одноразовое хирургическое для снятия швов, из углеродистой стали Стандарт, Ref 1827-V131-02. 127. Лезвие одноразовое хирургическое для снятия швов, из углеродистой стали Мини, Ref 1827-V271-01. 128. Лезвие одноразовое хирургическое для снятия швов, из нержавеющей стали Мини, Ref 1827-V132-01. 129. Лезвие одноразовое хирургическое для снятия швов, из нержавеющей стали Стандарт, Ref 1827-V132-02. 130. Лезвие одноразовое хирургическое для снятия швов, из нержавеющей стали Удлиненное, Ref 1827-V132-03. 131. Лезвие одноразовое хирургическое для снятия швов, из нержавеющей стали Стандарт, Ref 1827-V272-02. 132. Лезвие одноразовое хирургическое для снятия швов, из нержавеющей стали Удлиненное, Ref 1827-V272-03.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Фолькманн МедицинТехник ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Volkmann MedizinTechnik GmbH, Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Volkmann MedizinTechnik GmbH, Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
253740
Адрес
Ribbel Intemation Ltd., 20th Mile, P.O. Rai, Jatheri Road, Sonepat - 131 029, Haryana, India; Aditya Dispomed Products Private Limited, Plot No. 19, Sector-6, IMT Manesar, Gurgaon - 122 050, Haryana, India; Paramount Surgimed Limited, H.O: 1, L.S.C., Okhla Indastrial Area, Phasa -II, New Delhi - 110 020, India
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Лезвие одноразовое хирургическое VOLKMANN
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/7930
Дата регистрации МИ
13.12.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930748
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.04.2026
Период действия
с 18.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
253740
Наименование
Лезвие одноразовое хирургическое VOLKMANN
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7930
Дата регистрации МИ
13.12.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930748
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.06.2022
Период действия
с 15.06.2022 по 18.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
253740
Наименование
Лезвие одноразовое хирургическое VOLKMANN
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7930
Дата регистрации МИ
13.12.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.08.2020
Период действия
с 20.08.2020 по 15.06.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
253740
Наименование
Лезвие одноразовое хирургическое VOLKMANN
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7930
Дата регистрации МИ
13.12.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 13.12.2018 по 14.06.2019
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
253740
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.06.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.08.2020
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.06.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы