Г004-00110-00/02940369 | РЗН 2018/7908
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940369 | РЗН 2018/7908
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.11.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7908
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940369
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.12.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
20.11.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы для обработки костной ткани путем сверления и рассечения по ТУ 32.50.13-002-00426101-2017
варианты исполнения: I. Набор Дрель для обработки костных тканей аккумуляторная, ОИ 02.01.000.00 СБ, Тип 1, в составе: 1. Силовой привод дрели для обработки костных тканей аккумуляторной, Тип 1, ОИ 02.01.001.00 СБ - 1 шт. 2. Патрон для силового привода дрели для обработки костных тканей аккумуляторной, Тип 1, ОИ 02.01.002.00 СБ - 1 шт. 3. Ключ для патрона дрели для обработки костных тканей аккумуляторной, Тип 1, ОИ 02.01.003.00 СБ - 1 шт. 4. Защитник для аккумулятора, Тип 1, ОИ 02.01.000.01 - 1 шт. 5. Кейс для размещения комплектующих набора, Тип 1, ОИ 02.03.002.00 СБ - 1 шт. 6. Зарядное устройство для аккумуляторной батареи, Тип 1, ОИ 02.01.005.00 СБ - 1 шт. 7. Аккумуляторная батарея, Тип 1, ОИ 02.01.006.00 СБ - 2 шт. 8. Руководство по эксплуатации, ОИ 02.01.000.00 ЭД - 1 шт. II. Набор Пила осцилляторная для рассечения костных тканей аккумуляторная, ОИ 02.02.000.00 СБ, Тип 1, в составе: 1. Силовой привод пилы осцилляторной для рассечения костных тканей аккумуляторной, Тип 1, ОИ 02.02.001.00 СБ - 1 шт. 2. Защитник для аккумулятора, Тип 2, ОИ 02.02.000.01 - 1 шт. 3. Кейс для размещения комплектующих набора, Тип 1, ОИ 02.03.002.00 СБ - 1 шт. 4. Зарядное устройство для аккумуляторной батареи, Тип 2, ОИ 02.02.002.00 СБ - 1 шт. 5. Аккумуляторная батарея, Тип 2, ОИ 02.02.003.00 СБ - 2 шт. 6. Руководство по эксплуатации, ОИ 02.02.000.00 ЭД - 1 шт. III. Набор Дрель канюлированная для обработки костных тканей аккумуляторная, ОИ 02.03.000.00 СБ, в составе: 1. Силовой привод дрели канюлированной для обработки костных тканей аккумуляторной, ОИ 02.03.001.00 СБ - 1 шт. 2. Патрон для силового привода дрели для обработки костных тканей аккумуляторной, Тип 1, ОИ 02.01.002.00 СБ - 1 шт. 3. Ключ для патрона дрели для обработки костных тканей аккумуляторной, Тип 1, ОИ 02.01.003.00 СБ - 1 шт. 4. Защитник для аккумулятора, Тип 3, ОИ 02.03.000.01 - 1 шт. 5. Кейс для размещения комплектующих набора, Тип 1, ОИ 02.03.002.00 СБ - 1 шт. 6. Зарядное устройство для аккумуляторной батареи, Тип 1, ОИ 02.01.005.00 СБ - 1 шт. 7. Аккумуляторная батарея, Тип 3, ОИ 02.03.003.00 СБ - 2 шт. 8. Руководство по эксплуатации, ОИ 02.03.000.00 ЭД - 1 шт. IV. Набор Пила осцилляторная для рассечения костных тканей аккумуляторная, ОИ 02.04.000.00 СБ, Тип 2, в составе: 1. Силовой привод пилы осцилляторной для рассечения костных тканей аккумуляторной, Тип 2, ОИ 02.04.001.00 СБ - 1 шт. 2. Защитник для аккумулятора, Тип 1, ОИ 02.01.000.01 - 1 шт. 3. Кейс для размещения комплектующих набора, Тип 1, ОИ 02.03.002.00 СБ - 1 шт. 4. Зарядное устройство для аккумуляторной батареи, Тип 1, ОИ 02.01.005.00 СБ - 1 шт. 5. Аккумуляторная батарея, Тип 1, ОИ 02.01.006.00 СБ - 2 шт. 6. Руководство по эксплуатации, ОИ 02.04.000.00 ЭД - 1 шт. V. Набор Дрель для обработки костных тканей аккумуляторная, ОИ 02.05.000.00 СБ, Тип 3, в составе: 1. Силовой привод дрели для обработки костных тканей аккумуляторной, Тип 3, ОИ 02.05.001.00 СБ - 1 шт. 2. Патрон для силового привода дрели для обработки костных тканей аккумуляторной, Тип 1, ОИ 02.01.002.00 СБ - 1 шт. 3. Ключ для патрона дрели для обработки костных тканей аккумуляторной, Тип 1, ОИ 02.01.003.00 СБ - 1 шт. 4. Защитник для аккумулятора, Тип 3, ОИ 02.03.000.01 - 1 шт. 5. Кейс для размещения комплектующих набора, Тип 1, ОИ 02.03.002.00 СБ - 1 шт. 6. Зарядное устройство для аккумуляторной батареи, Тип 1, ОИ 02.01.005.00 СБ - 1 шт. 7. Аккумуляторная батарея, Тип 3, ОИ 02.03.003.00 СБ - 2 шт. 8. Руководство по эксплуатации, ОИ 02.05.000.00 ЭД - 1 шт. VI. Набор Дрель для обработки костных тканей аккумуляторная, ОИ 02.06.000.00 СБ, Тип 4, в составе: 1. Силовой привод дрели для обработки костных тканей аккумуляторной, Тип 4, ОИ 02.06.001.00 СБ - 1 шт. 2. Патрон для силового привода дрели для обработки костных тканей аккумуляторной, Тип 1, ОИ 02.01.002.00 СБ - 1 шт. 3. Ключ для патрона дрели для обработки костных тканей аккумуляторной, Тип 1, ОИ 02.01.003.00 СБ - 1 шт. 4. Защитник для аккумулятора, Тип 2, ОИ 02.02.000.01 - 1 шт. 5. Кейс для размещения комплектующих набора, Тип 1, ОИ 02.03.002.00 СБ - 1 шт. 6. Зарядное устройство для аккумуляторной батареи, Тип 2, ОИ 02.02.002.00 СБ - 1 шт. 7. Аккумуляторная батарея, Тип 2, ОИ 02.02.003.00 СБ - 2 шт. 8. Руководство по эксплуатации, ОИ 02.06.000.00 ЭД - 1 шт. VII. Набор Пила осцилляторная для рассечения костных тканей аккумуляторная, ОИ 02.07.000.00 СБ, Тип 3, в составе: 1. Силовой привод пилы осцилляторной для рассечения костных тканей аккумуляторной, Тип 3, ОИ 02.07.001.00 СБ - 1 шт. 2. Защитник для аккумулятора, Тип 4, ОИ 02.07.000.01 - 1 шт. 3. Кейс для размещения комплектующих набора, Тип 1, ОИ 02.03.002.00 СБ - 1 шт. 4. Зарядное устройство для аккумуляторной батареи, Тип 3, ОИ 02.07.003.00 СБ - 1 шт. 5. Аккумуляторная батарея, Тип 4, ОИ 02.07.004.00 СБ - 2 шт. 6. Руководство по эксплуатации, ОИ 02.07.000.00 ЭД - 1 шт. VIII. Набор Пила сагиттальная для рассечения костных тканей аккумуляторная, ОИ 02.08.000.00 СБ, в составе: 1. Силовой привод пилы сагиттальной для рассечения костных тканей аккумуляторной, ОИ 02.08.001.00 СБ - 1 шт. 2. Защитник для аккумулятора, Тип 3, ОИ 02.03.000.01 - 1 шт. 3. Кейс для размещения комплектующих набора, Тип 1, ОИ 02.03.002.00 СБ - 1 шт. 4. Зарядное устройство для аккумуляторной батареи, Тип 1, ОИ 02.01.005.00 СБ - 1 шт. 5. Аккумуляторная батарея, Тип 3, ОИ 02.03.003.00 СБ - 2 шт. 6. Руководство по эксплуатации, ОИ 02.08.000.00 ЭД - 1 шт. IX. Набор Пила осцилляторная для рассечения костных тканей аккумуляторная, ОИ 02.09.000.00 СБ, Тип 5, в составе: 1. Силовой привод пилы осцилляторной для рассечения костных тканей аккумуляторной, Тип 5, ОИ 02.09.001.00 СБ - 1 шт. 2. Защитник для аккумулятора, Тип 5, ОИ 02.09.000.01 - 1 шт. 3. Кейс для размещения комплектующих набора, Тип 2, ОИ 02.09.004.00 СБ - 1 шт. 4. Зарядное устройство для аккумуляторной батареи, Тип 4, ОИ 02.09.002.00 СБ - 1 шт. 5. Держатель аккумуляторной батареи, ОИ 02.09.005.00 СБ - 2 шт. 6. Аккумуляторная батарея, Тип 5, ОИ 02.09.003.00 СБ - 2 шт. 7. Руководство по эксплуатации, ОИ 02.09.000.00 ЭД - 1 шт. 8. Стерилизационный кейс, ОИ 02.12.000.00 СБ (при необходимости) - 1 шт. X. Набор Дрель для обработки костных тканей аккумуляторная, ОИ 02.10.000.00 СБ, Тип 5, в составе: 1. Силовой привод дрели для обработки костных тканей аккумуляторной, Тип 5, ОИ 02.10.001.00 СБ - 1 шт. 2. Патрон для силового привода дрели для обработки костных тканей аккумуляторной, Тип 2, ОИ 02.01.007.00 СБ - 1 шт. 3. Ключ для патрона дрели для обработки костных тканей аккумуляторной, Тип 2, ОИ 02.01.008.00 СБ - 1 шт. 4. Защитник для аккумулятора, Тип 5, ОИ 02.09.000.01 - 1 шт. 5. Кейс для размещения комплектующих набора, Тип 2, ОИ 02.09.004.00 СБ - 1 шт. 6. Зарядное устройство для аккумуляторной батареи, Тип 4, ОИ 02.09.002.00 СБ - 1 шт. 7. Держатель аккумуляторной батареи, ОИ 02.09.005.00 СБ - 2 шт. 8. Аккумуляторная батарея, Тип 5, ОИ 02.09.003.00 СБ - 2 шт. 9. Руководство по эксплуатации ОИ 02.10.000.00 ЭД - 1 шт. 10. Стерилизационный кейс, ОИ 02.12.000.00 СБ (при необходимости) - 1 шт. XI. Набор Дрель для обработки костных тканей аккумуляторная, ОИ 02.11.000.00 СБ, Тип 6, в составе: 1. Силовой привод дрели для обработки костных тканей аккумуляторной, Тип 6, ОИ 02.11.001.00 СБ - 1 шт. 2. Патрон для силового привода дрели для обработки костных тканей аккумуляторной, Тип 2, ОИ 02.01.007.00 СБ - 1 шт. 3. Ключ для патрона дрели для обработки костных тканей аккумуляторной, Тип 2, ОИ 02.01.008.00 СБ - 1 шт. 4. Защитник для аккумулятора, Тип 5, ОИ 02.09.000.01 - 1 шт. 5. Кейс для размещения комплектующих набора, Тип 2, ОИ 02.09.004.00 СБ - 1 шт. 6. Зарядное устройство для аккумуляторной батареи, Тип 4, ОИ 02.09.002.00 СБ - 1 шт. 7. Держатель аккумуляторной батареи, ОИ 02.09.005.00 СБ - 2 шт. 8. Аккумуляторная батарея, Тип 5, ОИ 02.09.003.00 СБ - 2 шт. 9. Руководство по эксплуатации ОИ 02.11.000.00 ЭД - 1 шт. 10. Стерилизационный кейс, ОИ 02.12.000.00 СБ (при необходимости) - 1 шт.
варианты исполнения: I. Набор Дрель для обработки костных тканей аккумуляторная, ОИ 02.01.000.00 СБ, Тип 1, в составе: 1. Силовой привод дрели для обработки костных тканей аккумуляторной, Тип 1, ОИ 02.01.001.00 СБ - 1 шт. 2. Патрон для силового привода дрели для обработки костных тканей аккумуляторной, Тип 1, ОИ 02.01.002.00 СБ - 1 шт. 3. Ключ для патрона дрели для обработки костных тканей аккумуляторной, Тип 1, ОИ 02.01.003.00 СБ - 1 шт. 4. Защитник для аккумулятора, Тип 1, ОИ 02.01.000.01 - 1 шт. 5. Кейс для размещения комплектующих набора, Тип 1, ОИ 02.03.002.00 СБ - 1 шт. 6. Зарядное устройство для аккумуляторной батареи, Тип 1, ОИ 02.01.005.00 СБ - 1 шт. 7. Аккумуляторная батарея, Тип 1, ОИ 02.01.006.00 СБ - 2 шт. 8. Руководство по эксплуатации, ОИ 02.01.000.00 ЭД - 1 шт. II. Набор Пила осцилляторная для рассечения костных тканей аккумуляторная, ОИ 02.02.000.00 СБ, Тип 1, в составе: 1. Силовой привод пилы осцилляторной для рассечения костных тканей аккумуляторной, Тип 1, ОИ 02.02.001.00 СБ - 1 шт. 2. Защитник для аккумулятора, Тип 2, ОИ 02.02.000.01 - 1 шт. 3. Кейс для размещения комплектующих набора, Тип 1, ОИ 02.03.002.00 СБ - 1 шт. 4. Зарядное устройство для аккумуляторной батареи, Тип 2, ОИ 02.02.002.00 СБ - 1 шт. 5. Аккумуляторная батарея, Тип 2, ОИ 02.02.003.00 СБ - 2 шт. 6. Руководство по эксплуатации, ОИ 02.02.000.00 ЭД - 1 шт. III. Набор Дрель канюлированная для обработки костных тканей аккумуляторная, ОИ 02.03.000.00 СБ, в составе: 1. Силовой привод дрели канюлированной для обработки костных тканей аккумуляторной, ОИ 02.03.001.00 СБ - 1 шт. 2. Патрон для силового привода дрели для обработки костных тканей аккумуляторной, Тип 1, ОИ 02.01.002.00 СБ - 1 шт. 3. Ключ для патрона дрели для обработки костных тканей аккумуляторной, Тип 1, ОИ 02.01.003.00 СБ - 1 шт. 4. Защитник для аккумулятора, Тип 3, ОИ 02.03.000.01 - 1 шт. 5. Кейс для размещения комплектующих набора, Тип 1, ОИ 02.03.002.00 СБ - 1 шт. 6. Зарядное устройство для аккумуляторной батареи, Тип 1, ОИ 02.01.005.00 СБ - 1 шт. 7. Аккумуляторная батарея, Тип 3, ОИ 02.03.003.00 СБ - 2 шт. 8. Руководство по эксплуатации, ОИ 02.03.000.00 ЭД - 1 шт. IV. Набор Пила осцилляторная для рассечения костных тканей аккумуляторная, ОИ 02.04.000.00 СБ, Тип 2, в составе: 1. Силовой привод пилы осцилляторной для рассечения костных тканей аккумуляторной, Тип 2, ОИ 02.04.001.00 СБ - 1 шт. 2. Защитник для аккумулятора, Тип 1, ОИ 02.01.000.01 - 1 шт. 3. Кейс для размещения комплектующих набора, Тип 1, ОИ 02.03.002.00 СБ - 1 шт. 4. Зарядное устройство для аккумуляторной батареи, Тип 1, ОИ 02.01.005.00 СБ - 1 шт. 5. Аккумуляторная батарея, Тип 1, ОИ 02.01.006.00 СБ - 2 шт. 6. Руководство по эксплуатации, ОИ 02.04.000.00 ЭД - 1 шт. V. Набор Дрель для обработки костных тканей аккумуляторная, ОИ 02.05.000.00 СБ, Тип 3, в составе: 1. Силовой привод дрели для обработки костных тканей аккумуляторной, Тип 3, ОИ 02.05.001.00 СБ - 1 шт. 2. Патрон для силового привода дрели для обработки костных тканей аккумуляторной, Тип 1, ОИ 02.01.002.00 СБ - 1 шт. 3. Ключ для патрона дрели для обработки костных тканей аккумуляторной, Тип 1, ОИ 02.01.003.00 СБ - 1 шт. 4. Защитник для аккумулятора, Тип 3, ОИ 02.03.000.01 - 1 шт. 5. Кейс для размещения комплектующих набора, Тип 1, ОИ 02.03.002.00 СБ - 1 шт. 6. Зарядное устройство для аккумуляторной батареи, Тип 1, ОИ 02.01.005.00 СБ - 1 шт. 7. Аккумуляторная батарея, Тип 3, ОИ 02.03.003.00 СБ - 2 шт. 8. Руководство по эксплуатации, ОИ 02.05.000.00 ЭД - 1 шт. VI. Набор Дрель для обработки костных тканей аккумуляторная, ОИ 02.06.000.00 СБ, Тип 4, в составе: 1. Силовой привод дрели для обработки костных тканей аккумуляторной, Тип 4, ОИ 02.06.001.00 СБ - 1 шт. 2. Патрон для силового привода дрели для обработки костных тканей аккумуляторной, Тип 1, ОИ 02.01.002.00 СБ - 1 шт. 3. Ключ для патрона дрели для обработки костных тканей аккумуляторной, Тип 1, ОИ 02.01.003.00 СБ - 1 шт. 4. Защитник для аккумулятора, Тип 2, ОИ 02.02.000.01 - 1 шт. 5. Кейс для размещения комплектующих набора, Тип 1, ОИ 02.03.002.00 СБ - 1 шт. 6. Зарядное устройство для аккумуляторной батареи, Тип 2, ОИ 02.02.002.00 СБ - 1 шт. 7. Аккумуляторная батарея, Тип 2, ОИ 02.02.003.00 СБ - 2 шт. 8. Руководство по эксплуатации, ОИ 02.06.000.00 ЭД - 1 шт. VII. Набор Пила осцилляторная для рассечения костных тканей аккумуляторная, ОИ 02.07.000.00 СБ, Тип 3, в составе: 1. Силовой привод пилы осцилляторной для рассечения костных тканей аккумуляторной, Тип 3, ОИ 02.07.001.00 СБ - 1 шт. 2. Защитник для аккумулятора, Тип 4, ОИ 02.07.000.01 - 1 шт. 3. Кейс для размещения комплектующих набора, Тип 1, ОИ 02.03.002.00 СБ - 1 шт. 4. Зарядное устройство для аккумуляторной батареи, Тип 3, ОИ 02.07.003.00 СБ - 1 шт. 5. Аккумуляторная батарея, Тип 4, ОИ 02.07.004.00 СБ - 2 шт. 6. Руководство по эксплуатации, ОИ 02.07.000.00 ЭД - 1 шт. VIII. Набор Пила сагиттальная для рассечения костных тканей аккумуляторная, ОИ 02.08.000.00 СБ, в составе: 1. Силовой привод пилы сагиттальной для рассечения костных тканей аккумуляторной, ОИ 02.08.001.00 СБ - 1 шт. 2. Защитник для аккумулятора, Тип 3, ОИ 02.03.000.01 - 1 шт. 3. Кейс для размещения комплектующих набора, Тип 1, ОИ 02.03.002.00 СБ - 1 шт. 4. Зарядное устройство для аккумуляторной батареи, Тип 1, ОИ 02.01.005.00 СБ - 1 шт. 5. Аккумуляторная батарея, Тип 3, ОИ 02.03.003.00 СБ - 2 шт. 6. Руководство по эксплуатации, ОИ 02.08.000.00 ЭД - 1 шт. IX. Набор Пила осцилляторная для рассечения костных тканей аккумуляторная, ОИ 02.09.000.00 СБ, Тип 5, в составе: 1. Силовой привод пилы осцилляторной для рассечения костных тканей аккумуляторной, Тип 5, ОИ 02.09.001.00 СБ - 1 шт. 2. Защитник для аккумулятора, Тип 5, ОИ 02.09.000.01 - 1 шт. 3. Кейс для размещения комплектующих набора, Тип 2, ОИ 02.09.004.00 СБ - 1 шт. 4. Зарядное устройство для аккумуляторной батареи, Тип 4, ОИ 02.09.002.00 СБ - 1 шт. 5. Держатель аккумуляторной батареи, ОИ 02.09.005.00 СБ - 2 шт. 6. Аккумуляторная батарея, Тип 5, ОИ 02.09.003.00 СБ - 2 шт. 7. Руководство по эксплуатации, ОИ 02.09.000.00 ЭД - 1 шт. 8. Стерилизационный кейс, ОИ 02.12.000.00 СБ (при необходимости) - 1 шт. X. Набор Дрель для обработки костных тканей аккумуляторная, ОИ 02.10.000.00 СБ, Тип 5, в составе: 1. Силовой привод дрели для обработки костных тканей аккумуляторной, Тип 5, ОИ 02.10.001.00 СБ - 1 шт. 2. Патрон для силового привода дрели для обработки костных тканей аккумуляторной, Тип 2, ОИ 02.01.007.00 СБ - 1 шт. 3. Ключ для патрона дрели для обработки костных тканей аккумуляторной, Тип 2, ОИ 02.01.008.00 СБ - 1 шт. 4. Защитник для аккумулятора, Тип 5, ОИ 02.09.000.01 - 1 шт. 5. Кейс для размещения комплектующих набора, Тип 2, ОИ 02.09.004.00 СБ - 1 шт. 6. Зарядное устройство для аккумуляторной батареи, Тип 4, ОИ 02.09.002.00 СБ - 1 шт. 7. Держатель аккумуляторной батареи, ОИ 02.09.005.00 СБ - 2 шт. 8. Аккумуляторная батарея, Тип 5, ОИ 02.09.003.00 СБ - 2 шт. 9. Руководство по эксплуатации ОИ 02.10.000.00 ЭД - 1 шт. 10. Стерилизационный кейс, ОИ 02.12.000.00 СБ (при необходимости) - 1 шт. XI. Набор Дрель для обработки костных тканей аккумуляторная, ОИ 02.11.000.00 СБ, Тип 6, в составе: 1. Силовой привод дрели для обработки костных тканей аккумуляторной, Тип 6, ОИ 02.11.001.00 СБ - 1 шт. 2. Патрон для силового привода дрели для обработки костных тканей аккумуляторной, Тип 2, ОИ 02.01.007.00 СБ - 1 шт. 3. Ключ для патрона дрели для обработки костных тканей аккумуляторной, Тип 2, ОИ 02.01.008.00 СБ - 1 шт. 4. Защитник для аккумулятора, Тип 5, ОИ 02.09.000.01 - 1 шт. 5. Кейс для размещения комплектующих набора, Тип 2, ОИ 02.09.004.00 СБ - 1 шт. 6. Зарядное устройство для аккумуляторной батареи, Тип 4, ОИ 02.09.002.00 СБ - 1 шт. 7. Держатель аккумуляторной батареи, ОИ 02.09.005.00 СБ - 2 шт. 8. Аккумуляторная батарея, Тип 5, ОИ 02.09.003.00 СБ - 2 шт. 9. Руководство по эксплуатации ОИ 02.11.000.00 ЭД - 1 шт. 10. Стерилизационный кейс, ОИ 02.12.000.00 СБ (при необходимости) - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Ортоинвест"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
194100, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Сампсониевское, ул. Кантемировская, д 39, лит. А, помещ. 33-Н
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
194100, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Сампсониевское, ул. Кантемировская, д 39, лит. А, помещ. 33-Н
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.139
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
384860
Адрес
ООО "Ортоинвест", 194100, Санкт-Петербург, ул. Кантемировская, д. 39, лит. А, помещ. 33-Н (часть); Shanghai Bojin Electric Instrument & Device Co., Ltd., Room 211-215, No. 125, Longpan Road, Jiading District, Shanghai, China; Shanghai Bojin Medical Instrument Co., Ltd., A Zone of F2, C Zone of F1, Building 6, No. 125, Longpan Road, Jiading District, 201801 Shanghai, P.R. China
Наименование
Наборы для обработки костной ткани путем сверления и рассечения по ТУ 32.50.13-002-76149265-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7908
Дата регистрации МИ
10.12.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.01.2023
Период действия
с 13.01.2023 по 20.11.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
126480
Наименование
Наборы для обработки костной ткани путем сверления и рассечения по ТУ 32.50.13-002-76149265-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7908
Дата регистрации МИ
10.12.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.04.2021
Период действия
с 28.04.2021 по 13.01.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
126480
Наименование
Наборы для обработки костной ткани путем сверления и рассечения по ТУ 32.50.13-002-76149265-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7908
Дата регистрации МИ
10.12.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.08.2020
Период действия
с 19.08.2020 по 28.04.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
126480
Наименование
Наборы для обработки костной ткани путем сверления и рассечения по ТУ 32.50.13-002-76149265-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7908
Дата регистрации МИ
10.12.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 10.12.2018 по 19.08.2020
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
126480
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.08.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.04.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.01.2023
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.11.2024
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования
Файлы