Г004-00110-00/02920504 | РЗН 2018/7904
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920504 | РЗН 2018/7904
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 07.12.2018 по 24.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7904
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920504
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.12.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Проводник для внутрисосудистых манипуляций
в следующих вариантах исполнения: 1. Проводник с жестким кончиком и гидрофильным покрытием Enteer, модели: ENW-SF-014-300. 2. Проводник с гибким кончиком и гидрофильным покрытием Enteer, модели: ENW-FX-014-300. 3. Проводник со стандартным кончиком и гидрофильным покрытием Enteer, модели: ENW-SD-014-300. 4. Нитиноловый проводник Nitrex, модели: N140801, N141802, N143001, N180601, N180603, N180801, N180802, N181804, N181805, N181806, N183001, N183002, N251801, N251802, N252601, N351451, N351452, N351803, N352601, N354001, N350801, N351453, N351455, N351454, N351804, N351805, N352602, N352604, N352603, N353001, N354002.
в следующих вариантах исполнения: 1. Проводник с жестким кончиком и гидрофильным покрытием Enteer, модели: ENW-SF-014-300. 2. Проводник с гибким кончиком и гидрофильным покрытием Enteer, модели: ENW-FX-014-300. 3. Проводник со стандартным кончиком и гидрофильным покрытием Enteer, модели: ENW-SD-014-300. 4. Нитиноловый проводник Nitrex, модели: N140801, N141802, N143001, N180601, N180603, N180801, N180802, N181804, N181805, N181806, N183001, N183002, N251801, N251802, N252601, N351451, N351452, N351803, N352601, N354001, N350801, N351453, N351455, N351454, N351804, N351805, N352602, N352604, N352603, N353001, N354002.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медтроник"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123317, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, стр. С
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123317, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ев3, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Ev3, Inc., 4600 Nathan Lane North, Plymouth, Minnesota, 55442, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Ev3, Inc., 4600 Nathan Lane North, Plymouth, Minnesota, 55442, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
254580
Адрес
Ev3, Inc., 4600 Nathan Lane North, Plymouth, Minnesota, 55442, USA
Наименование
Проводник для внутрисосудистых манипуляций
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/7904
Дата регистрации МИ
07.12.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920504
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.05.2026
Период действия
с 24.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
254580
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы