Г004-00110-00/02920504 | РЗН 2018/7904
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920504 | РЗН 2018/7904
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7904
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920504
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.12.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
24.05.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Проводник для внутрисосудистых манипуляций
в следующих вариантах исполнения: 1. Проводник с жестким кончиком и гидрофильным покрытием Enteer, модели: ENW-SF-014-300. 2. Проводник с гибким кончиком и гидрофильным покрытием Enteer, модели: ENW-FX-014-300. 3. Проводник со стандартным кончиком и гидрофильным покрытием Enteer, модели: ENW-SD-014-300. 4. Нитиноловый проводник Nitrex, модели: N140801, N141802, N143001, N180601, N180603, N180801, N180802, N181804, N181805, N181806, N183001, N183002, N251801, N251802, N252601, N351451, N351452, N351803, N352601, N354001, N350801, N351453, N351455, N351454, N351804, N351805, N352602, N352604, N352603, N353001, N354002.
в следующих вариантах исполнения: 1. Проводник с жестким кончиком и гидрофильным покрытием Enteer, модели: ENW-SF-014-300. 2. Проводник с гибким кончиком и гидрофильным покрытием Enteer, модели: ENW-FX-014-300. 3. Проводник со стандартным кончиком и гидрофильным покрытием Enteer, модели: ENW-SD-014-300. 4. Нитиноловый проводник Nitrex, модели: N140801, N141802, N143001, N180601, N180603, N180801, N180802, N181804, N181805, N181806, N183001, N183002, N251801, N251802, N252601, N351451, N351452, N351803, N352601, N354001, N350801, N351453, N351455, N351454, N351804, N351805, N352602, N352604, N352603, N353001, N354002.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДТРОНИК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ev3, Inc. ("ив3, Инк.")
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN, 55442,
USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN, 55442,
USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Для упрощения процедуры установки катетеров для баллонной дилатации или других внутрисосудистых изделий в процессе чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА).
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
254580
Адрес
ev3, Inc. ("ив3, Инк."), 4600 Nathan Lane North, Plymouth, Minnesota, 55442, USA
Наименование
Проводник для внутрисосудистых манипуляций
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7904
Дата регистрации МИ
07.12.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920504
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 07.12.2018 по 24.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
254580
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы