Г004-00110-00/02924860 | РЗН 2018/7887
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02924860 | РЗН 2018/7887
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.11.2021 по 23.10.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7887
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924860
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.12.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
15.11.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кассеты для гистологической проводки с принадлежностями
I. Варианты исполнения: 1. Кассета с прямоугольными отверстиями с крышкой или без крышки: жёлто-коричневая, или белая, или жёлтая, или зелёная, или лиловая, или оранжевая, или розовая, или серая, или синяя, или цвета морской волны. 2. Кассета с круглыми отверстиями без крышки: жёлто-коричневая, или белая, или жёлтая, или зелёная, или лиловая, или оранжевая, или розовая, или серая, или синяя, или цвета морской волны. 3. Кассета с квадратными отверстиями с крышкой или без крышки: жёлто-коричневая, или белая, или жёлтая, или зелёная, или лиловая, или оранжевая, или розовая, или серая, или синяя, или цвета морской волны. II. Принадлежности: 1. Крышка для кассеты, с прямоугольными отверстиями, белая. 2. Крышка для кассеты, с квадратными отверстиями, белая. 3. Крышка для кассеты, с круглыми отверстиями, из нержавеющей стали.
I. Варианты исполнения: 1. Кассета с прямоугольными отверстиями с крышкой или без крышки: жёлто-коричневая, или белая, или жёлтая, или зелёная, или лиловая, или оранжевая, или розовая, или серая, или синяя, или цвета морской волны. 2. Кассета с круглыми отверстиями без крышки: жёлто-коричневая, или белая, или жёлтая, или зелёная, или лиловая, или оранжевая, или розовая, или серая, или синяя, или цвета морской волны. 3. Кассета с квадратными отверстиями с крышкой или без крышки: жёлто-коричневая, или белая, или жёлтая, или зелёная, или лиловая, или оранжевая, или розовая, или серая, или синяя, или цвета морской волны. II. Принадлежности: 1. Крышка для кассеты, с прямоугольными отверстиями, белая. 2. Крышка для кассеты, с квадратными отверстиями, белая. 3. Крышка для кассеты, с круглыми отверстиями, из нержавеющей стали.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Карл Цейсс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109028, Россия, Москва, Серебряническая наб., д. 29, эт. 4, помещ. 1, ком. 21
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109028, Россия, Москва, Серебряническая наб., д. 29, эт. 4, помещ. 1, ком. 21
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ричард-Аллан Сайентифик ЛЛС (подразделение компании Эпредиа)"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Richard-Allan Scientific LLC (a subsidiary of Epredia), 4481 Campus Drive, Kalamazoo, Michigan 49008, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Richard-Allan Scientific LLC (a subsidiary of Epredia), 4481 Campus Drive, Kalamazoo, Michigan 49008, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
336250
Адрес
Richard-Allan Scientific LLC (a subsidiary of Epredia), 4481 Campus Drive, Kalamazoo, Michigan 49008, USA; Inplast Plastic & Electronic (Suzhou) Co., Ltd., Building 2, № 58, Lijiang Road, Science and Technology Town, Suzhou New District, Suzhou City, Jiangsu Province, P.R. China; Simport Scientific Inc., 2588 rue Bernard-Pilon, Saint-Mathieu-de-Beloeil (Québec), J3G 4S5 Canada
Наименование
Кассеты для гистологической проводки с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/7887
Дата регистрации МИ
07.12.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924860
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.10.2023
Период действия
с 23.10.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
336250
Наименование
Кассеты для гистологической проводки с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7887
Дата регистрации МИ
07.12.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 07.12.2018 по 15.11.2021
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
336250
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.11.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.10.2023
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы