Г004-00110-00/02927299 | РЗН 2018/7883
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927299 | РЗН 2018/7883
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 19.07.2021 по 23.10.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7883
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927299
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.12.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.07.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Лезвия микротомные
в следующих вариантах исполнения: 1. Лезвия микротомные МХ35 Premier+. 2. Лезвия микротомные МХ35 Premier. 3. Лезвия микротомные МВ35 Premier. 4. Лезвия микротомные МХ35 Ultra. 5. Лезвия микротомные МВ22 Premier. 6. Лезвия микротомные НР35 Coated. 7. Лезвия микротомные НР35 Ultra.
в следующих вариантах исполнения: 1. Лезвия микротомные МХ35 Premier+. 2. Лезвия микротомные МХ35 Premier. 3. Лезвия микротомные МВ35 Premier. 4. Лезвия микротомные МХ35 Ultra. 5. Лезвия микротомные МВ22 Premier. 6. Лезвия микротомные НР35 Coated. 7. Лезвия микротомные НР35 Ultra.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Карл Цейсс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109028, Россия, г. Москва, Серебряническая наб., д. 29, эт. 4, пом. 1, комн. 21
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109028, Россия, г. Москва, Серебряническая наб., д. 29, эт. 4, пом. 1, комн. 21
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ричард-Аллан Сайентифик ЛЛС (подразделение компании Эпредиа)"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Richard-Allan Scientific LLC (a subsidiary of Epredia), 4481 Campus Drive, Kalamazoo, Michigan 49008, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Richard-Allan Scientific LLC (a subsidiary of Epredia), 4481 Campus Drive, Kalamazoo, Michigan 49008, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
250320
Адрес
Kai Industries Co., Ltd., 1110 Oyana, Seki City, Gifu 501-3992, Japan
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.07.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.10.2023
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы