РЗН 2018/7883
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2018/7883
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 07.12.2018 по 19.07.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7883
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.12.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Лезвия микротомные
варианты исполнения: 1. Лезвия микротомные MX35 Premier+. 2. Лезвия микротомные MX35 Premier. 3. Лезвия микротомные MB35 Premier. 4. Лезвия микротомные MX35 Ultra. 5. Лезвия микротомные MB22 Premier. 6. Лезвия микротомные HP35 Coated. 7. Лезвия микротомные HP35 Ultra.
варианты исполнения: 1. Лезвия микротомные MX35 Premier+. 2. Лезвия микротомные MX35 Premier. 3. Лезвия микротомные MB35 Premier. 4. Лезвия микротомные MX35 Ultra. 5. Лезвия микротомные MB22 Premier. 6. Лезвия микротомные HP35 Coated. 7. Лезвия микротомные HP35 Ultra.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "Термо Фишер Сайентифик"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, корп. 1, лит. А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, корп. 1, лит. А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ричард-Аллан Сайентифик Ко.", подразделение "Термо Фишер Сайентифик Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Richard-Allan Scientific Co., Subsidiary of Thermo Fisher Scientific Inc., 4481 Campus Drive, Kalamazoo, Michigan 49008, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Richard-Allan Scientific Co., Subsidiary of Thermo Fisher Scientific Inc., 4481 Campus Drive, Kalamazoo, Michigan 49008, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
250320
Адрес
1. Richard-Allan Scientific Co. Subsidiary of Thermo Fisher Scientific Inc., 4481, Campus Drive, Kalamazoo, Michigan, 49008, USA.
2. Kai Industries Co., Ltd., 1110 Oyana, Seki City, Gifu 501-3992, Japan
Наименование
Лезвия микротомные
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7883
Дата регистрации МИ
07.12.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927299
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.07.2021
Период действия
с 19.07.2021 по 23.10.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
250320
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.07.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.10.2023
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы