Г004-00110-00/02918491 | РЗН 2018/7877

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918491 | РЗН 2018/7877
ФотоИнстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7877
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918491
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.12.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
22.10.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Масса стоматологическая термопластичная Polyan IC
В следующих вариантах исполнения:
1. Polyan IC прозрачный:
- 540РI024 в картриджах по 24 г - 20 шт.;
- 540PI030 в картриджах 30 г - 20 шт.;
- 540PI005 в банке по 500 г.
2. Polyan IC розовый 1:
- 540PI124 в картриджах по 24 г - 20 шт.;
- 540PI130 в картриджах 30 г - 20 шт.;
- 540PI105 в банке по 500 г.
3. Polyan IC розовый 2:
- 540РI224 в картриджах по 24 г - 20 шт.;
- 540PI230 в картриджах 30 г - 20 шт.;
- 540PI205 в банке по 500 г.
4. Polyan IC розовый 3:
- 540РI324 в картриджах по 24 г - 20 шт.;
- 540PI330 в картриджах 30 г - 20 шт.;
- 540PI305 в банке по 500 г.
5. Polyan IC розовый 4, с прожилками:
- 540PI424 в картриджах по 24 г - 20 шт.;
- 540PI430 в картриджах 30 г - 20 шт.;
- 540PI405 в банке по 500 г.
6. Polyan IC розовый 5:
- 540PI524 в картриджах по 24 г - 20 шт.;
- 540PI530 в картриджах 30 г - 20 шт.;
- 540PI505 в банке по 500 г.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АЛАДЕНТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125476, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ВАСИЛИЯ ПЕТУШКОВА, ДОМ 3, СТРОЕНИЕ 1, ЭТ. 3 ПОМ. 30
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125476, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ВАСИЛИЯ ПЕТУШКОВА, ДОМ 3, СТРОЕНИЕ 1, ЭТ. 3 ПОМ. 30
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
bredent Gmbh & Co. KG (бредент ГмбХ энд Кo. КГ)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Weiβenhorner Straβe 2, 89250 Senden, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Weiβenhorner Straβe 2, 89250 Senden, Germany
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделия Ро1уап 1С - это термопластичные смолы, которые могут использоваться с системой литьевого формования смол «термопресс 400» (Легторгезз 400) производства компании «бредент ГмбХ унд Ко. КГ» (bredent GmbH & Со. КG). Параметры производства, необходимые для гарантии воспроизводимого качества, описаны в руководстве к оборудованию «термопресс 400» (Thermopress 400). Изделия Роlуаn 1С поставляются в различных цветах. Все термопластичные материалы являются биосовместимыми смолами, которые могут применяться для производства неметаллических съемных либо несъемных стоматологических протезов в зависимости от типа применяемой смолы.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
299930
Адрес
bredent Gmbh & Co. KG (бредент ГмбХ энд Кo. КГ), Weiβenhorner Straβe 2, 89250 Senden, Germany
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Масса стоматологическая термопластичная Polyan IC
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7877
Дата регистрации МИ
10.12.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918491
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 10.12.2018 по 22.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.000
Вид
299930
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.10.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы