Г004-00110-00/02918491 | РЗН 2018/7877
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918491 | РЗН 2018/7877
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 10.12.2018 по 22.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7877
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918491
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.12.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Масса стоматологическая термопластичная Polyan IC
в следующих вариантах исполнения: 1. Polyan IC прозрачный: - 540РI024 в картриджах по 24 г - 20 шт.; - 540PI030 в картриджах 30 г - 20 шт.; - 540PI005 в банке по 500 г. 2. Polyan IC розовый 1: - 540PI124 в картриджах по 24 г - 20 шт.; - 540PI130 в картриджах 30 г - 20 шт.; - 540PI105 в банке по 500 г. 3. Polyan IC розовый 2: - 540РI224 в картриджах по 24 г - 20 шт.; - 540PI230 в картриджах 30 г - 20 шт.; - 540PI205 в банке по 500 г. 4. Polyan IC розовый 3: - 540РI324 в картриджах по 24 г - 20 шт.; - 540PI330 в картриджах 30 г - 20 шт.; - 540PI305 в банке по 500 г. 5. Polyan IC розовый 4, с прожилками: - 540PI424 в картриджах по 24 г - 20 шт.; - 540PI430 в картриджах 30 г - 20 шт.; - 540PI405 в банке по 500 г. 6. Polyan IC розовый 5: - 540PI524 в картриджах по 24 г - 20 шт.; - 540PI530 в картриджах 30 г - 20 шт.; - 540PI505 в банке по 500 г.
в следующих вариантах исполнения: 1. Polyan IC прозрачный: - 540РI024 в картриджах по 24 г - 20 шт.; - 540PI030 в картриджах 30 г - 20 шт.; - 540PI005 в банке по 500 г. 2. Polyan IC розовый 1: - 540PI124 в картриджах по 24 г - 20 шт.; - 540PI130 в картриджах 30 г - 20 шт.; - 540PI105 в банке по 500 г. 3. Polyan IC розовый 2: - 540РI224 в картриджах по 24 г - 20 шт.; - 540PI230 в картриджах 30 г - 20 шт.; - 540PI205 в банке по 500 г. 4. Polyan IC розовый 3: - 540РI324 в картриджах по 24 г - 20 шт.; - 540PI330 в картриджах 30 г - 20 шт.; - 540PI305 в банке по 500 г. 5. Polyan IC розовый 4, с прожилками: - 540PI424 в картриджах по 24 г - 20 шт.; - 540PI430 в картриджах 30 г - 20 шт.; - 540PI405 в банке по 500 г. 6. Polyan IC розовый 5: - 540PI524 в картриджах по 24 г - 20 шт.; - 540PI530 в картриджах 30 г - 20 шт.; - 540PI505 в банке по 500 г.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АЛАДЕНТТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119049, Россия, Москва, а/я 27
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123103, Россия, Москва, пр-кт Маршала Жукова, д. 74, корп. 1, оф. 49
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"бредент медикал ГмбХ & Ко. КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, bredent medical GmbH & Co. KG, Weiβenhorner Straβe 2, 89250 Senden, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, bredent medical GmbH & Co. KG, Weiβenhorner Straβe 2, 89250 Senden, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
299930
Адрес
bredent medical GmbH & Co. KG, Weiβenhorner Straβe 2, 89250 Senden, Germany
Наименование
Масса стоматологическая термопластичная Polyan IC
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/7877
Дата регистрации МИ
10.12.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918491
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.10.2025
Период действия
с 22.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Вид
299930
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.10.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы