Г004-00110-00/02937638 | РЗН 2018/7874
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02937638 | РЗН 2018/7874
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.02.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7874
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937638
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.12.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
15.02.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Игла спинальная APEXMED в наборе
в вариантах исполнения: 1. Игла спинальная Pencil Point в наборе, без проводника, в составе: - чехол иглы - 1 шт.; - игла 22G х 90 мм - 1 шт.; - стилет-обтуратор - 1 шт. 2. Игла спинальная Pencil Point в наборе, без проводника, в составе: - чехол иглы - 1 шт.; - игла 23G х 90 мм - 1 шт.; - стилет-обтуратор - 1 шт. 3. Игла спинальная Pencil Point в наборе, без проводника, в составе: - чехол иглы - 1 шт.; - игла 24G х 90 мм - 1 шт.; - стилет-обтуратор - 1 шт. 4. Игла спинальная Pencil Point в наборе, с проводником, в составе: - чехол иглы - 1 шт.; - игла 25G х 90 мм - 1 шт.; - стилет-обтуратор - 1 шт.; - игла проводник - 1 шт. 5. Игла спинальная Pencil Point в наборе, с проводником, в составе: - чехол иглы - 1 шт.; - игла 25G х 103 мм - 1 шт.; - стилет-обтуратор - 1 шт.; - игла проводник - 1 шт. 6. Игла спинальная Pencil Point в наборе, с проводником, в составе: - чехол иглы - 1 шт.; - игла 25G х 120 мм - 1 шт.; - стилет-обтуратор - 1 шт.; - игла проводник - 1 шт. 7. Игла спинальная Pencil Point в наборе, с проводником, в составе: - чехол иглы - 1 шт.; - игла 26G х 90 мм - 1 шт.; - стилет-обтуратор - 1 шт.; - игла проводник - 1 шт. 8. Игла спинальная Pencil Point в наборе, с проводником, в составе: - чехол иглы - 1 шт.; - игла 26G х 103 мм - 1 шт.; - стилет-обтуратор - 1 шт.; - игла проводник - 1 шт. 9. Игла спинальная Pencil Point в наборе, с проводником, в составе: - чехол иглы - 1 шт.; - игла 27G х 90 мм - 1 шт.; - стилет-обтуратор - 1 шт.; - игла проводник - 1 шт. 10. Игла спинальная Pencil Point в наборе, с проводником, в составе: - чехол иглы - 1 шт.; - игла 27G х 103 мм - 1 шт.; - стилет-обтуратор - 1 шт.; - игла проводник - 1 шт. 11. Игла спинальная Pencil Point в наборе, с проводником, в составе: - чехол иглы - 1 шт.; - игла 27G х 120 мм - 1 шт.; - стилет-обтуратор - 1 шт.; - игла проводник - 1 шт. 12. Игла спинальная Pencil Point в наборе, с проводником, в составе: - чехол иглы - 1 шт.; - игла 29G х 90 мм - 1 шт.; - стилет-обтуратор - 1 шт.; - игла проводник - 1 шт. 13. Игла спинальная Quincke в наборе, без проводника, в составе: - чехол иглы - 1 шт.; - игла 18G х 75 мм - 1 шт.; - стилет-обтуратор - 1 шт. 14. Игла спинальная Quincke в наборе, без проводника, в составе: - чехол иглы - 1 шт.; - игла 18G х 90 мм - 1 шт.; - стилет-обтуратор - 1 шт. 15. Игла спинальная Quincke в наборе, без проводника, в составе: - чехол иглы - 1 шт.; - игла 19G х 90 мм - 1 шт.; - стилет-обтуратор - 1 шт. 16. Игла спинальная Quincke в наборе, без проводника, в составе: - чехол иглы - 1 шт.; - игла 20G х 75 мм - 1 шт.; - стилет-обтуратор - 1 шт. 17. Игла спинальная Quincke в наборе, без проводника, в составе: - чехол иглы - 1 шт.; - игла 20G х 90 мм - 1 шт.; - стилет-обтуратор - 1 шт. 18. Игла спинальная Quincke в наборе, без проводника, в составе: - чехол иглы - 1 шт.; - игла 21G х 90 мм - 1 шт.; - стилет-обтуратор - 1 шт. 19. Игла спинальная Quincke в наборе, без проводника, в составе: - чехол иглы - 1 шт.; - игла 22G х 40 мм - 1 шт.; - стилет-обтуратор - 1 шт. 20. Игла спинальная Quincke в наборе, без проводника, в составе: - чехол иглы - 1 шт.; - игла 22G х 75 мм - 1 шт.; - стилет-обтуратор - 1 шт. 21. Игла спинальная Quincke в наборе, без проводника, в составе: - чехол иглы - 1 шт.; - игла 22G х 90 мм - 1 шт.; - стилет-обтуратор - 1 шт. 22. Игла спинальная Quincke в наборе, без проводника, в составе: - чехол иглы - 1 шт.; - игла 22G х 120 мм - 1 шт.; - стилет-обтуратор - 1 шт. 23. Игла спинальная Quincke в наборе, без проводника, в составе: - чехол иглы - 1 шт.; - игла 23G х 90 мм - 1 шт.; - стилет-обтуратор - 1 шт. 24. Игла спинальная Quincke в наборе, без проводника, в составе: - чехол иглы - 1 шт.; - игла 24G х 90 мм - 1 шт.; - стилет-обтуратор - 1 шт. 25. Игла спинальная Quincke в наборе, с проводником, в составе: - чехол иглы - 1 шт.; - игла 25G х 90 мм - 1 шт.; - стилет-обтуратор - 1 шт.; - игла проводник - 1 шт. 26. Игла спинальная Quincke в наборе, с проводником, в составе: - чехол иглы - 1 шт.; - игла 25G х 103 мм - 1 шт.; - стилет-обтуратор - 1 шт.; - игла проводник - 1 шт. 27. Игла спинальная Quincke в наборе, с проводником, в составе: - чехол иглы - 1 шт.; - игла 25G х 120 мм - 1 шт.; - стилет-обтуратор - 1 шт.; - игла проводник - 1 шт. 28. Игла спинальная Quincke в наборе, с проводником, в составе: - чехол иглы - 1 шт.; - игла 26G х 90 мм - 1 шт.; - стилет-обтуратор - 1 шт.; - игла проводник - 1 шт. 29. Игла спинальная Quincke в наборе, с проводником, в составе: - чехол иглы - 1 шт.; - игла 26G х 103 мм - 1 шт.; - стилет-обтуратор - 1 шт.; - игла проводник - 1 шт. 30. Игла спинальная Quincke в наборе, с проводником, в составе: - чехол иглы - 1 шт.; - игла 26G х 120 мм - 1 шт.; - стилет-обтуратор - 1 шт.; - игла проводник - 1 шт. 31. Игла спинальная Quincke в наборе, с проводником, в составе: - чехол иглы - 1 шт.; - игла 27G х 90 мм - 1 шт.; - стилет-обтуратор - 1 шт.; - игла проводник - 1 шт. 32. Игла спинальная Quincke в наборе, с проводником, в составе: - чехол иглы - 1 шт.; - игла 27G х 103 мм - 1 шт.; - стилет-обтуратор - 1 шт.; - игла проводник - 1 шт. 33. Игла спинальная Quincke в наборе, с проводником, в составе: - чехол иглы - 1 шт.; - игла 27G х 120 мм - 1 шт.; - стилет-обтуратор - 1 шт.; - игла проводник - 1 шт. 34. Игла спинальная Quincke в наборе, с проводником, в составе: - чехол иглы - 1 шт.; - игла 29G х 90 мм - 1 шт.; - стилет-обтуратор - 1 шт.; - игла проводник - 1 шт. 35. Игла спинальная Quincke в наборе, с проводником, в составе: - чехол иглы - 1 шт.; - игла 29G х 120 мм - 1 шт.; - стилет-обтуратор - 1 шт.; - игла проводник - 1 шт. 36. Игла спинальная Atrau в наборе, с проводником, в составе: - чехол иглы - 1 шт.; - игла 25G х 90 мм - 1 шт.; - стилет-обтуратор - 1 шт.; - игла проводник - 1 шт. 37. Игла спинальная Atrau в наборе, с проводником, в составе: - чехол иглы - 1 шт.; - игла 25G х 100 мм - 1 шт.; - стилет-обтуратор - 1 шт.; - игла проводник - 1 шт. 38. Игла спинальная Atrau в наборе, с проводником, в составе: - чехол иглы - 1 шт.; - игла 26G х 50 мм - 1 шт.; - стилет-обтуратор - 1 шт.; - игла проводник - 1 шт. 39. Игла спинальная Atrau в наборе, с проводником, в составе: - чехол иглы - 1 шт.; - игла 26G х 88 мм - 1 шт.; - стилет-обтуратор - 1 шт.; - игла проводник - 1 шт. 40. Игла спинальная Atrau в наборе, с проводником, в составе: - чехол иглы - 1 шт.; - игла 26G х 100 мм - 1 шт.; - стилет-обтуратор - 1 шт.; - игла проводник - 1 шт.
в вариантах исполнения: 1. Игла спинальная Pencil Point в наборе, без проводника, в составе: - чехол иглы - 1 шт.; - игла 22G х 90 мм - 1 шт.; - стилет-обтуратор - 1 шт. 2. Игла спинальная Pencil Point в наборе, без проводника, в составе: - чехол иглы - 1 шт.; - игла 23G х 90 мм - 1 шт.; - стилет-обтуратор - 1 шт. 3. Игла спинальная Pencil Point в наборе, без проводника, в составе: - чехол иглы - 1 шт.; - игла 24G х 90 мм - 1 шт.; - стилет-обтуратор - 1 шт. 4. Игла спинальная Pencil Point в наборе, с проводником, в составе: - чехол иглы - 1 шт.; - игла 25G х 90 мм - 1 шт.; - стилет-обтуратор - 1 шт.; - игла проводник - 1 шт. 5. Игла спинальная Pencil Point в наборе, с проводником, в составе: - чехол иглы - 1 шт.; - игла 25G х 103 мм - 1 шт.; - стилет-обтуратор - 1 шт.; - игла проводник - 1 шт. 6. Игла спинальная Pencil Point в наборе, с проводником, в составе: - чехол иглы - 1 шт.; - игла 25G х 120 мм - 1 шт.; - стилет-обтуратор - 1 шт.; - игла проводник - 1 шт. 7. Игла спинальная Pencil Point в наборе, с проводником, в составе: - чехол иглы - 1 шт.; - игла 26G х 90 мм - 1 шт.; - стилет-обтуратор - 1 шт.; - игла проводник - 1 шт. 8. Игла спинальная Pencil Point в наборе, с проводником, в составе: - чехол иглы - 1 шт.; - игла 26G х 103 мм - 1 шт.; - стилет-обтуратор - 1 шт.; - игла проводник - 1 шт. 9. Игла спинальная Pencil Point в наборе, с проводником, в составе: - чехол иглы - 1 шт.; - игла 27G х 90 мм - 1 шт.; - стилет-обтуратор - 1 шт.; - игла проводник - 1 шт. 10. Игла спинальная Pencil Point в наборе, с проводником, в составе: - чехол иглы - 1 шт.; - игла 27G х 103 мм - 1 шт.; - стилет-обтуратор - 1 шт.; - игла проводник - 1 шт. 11. Игла спинальная Pencil Point в наборе, с проводником, в составе: - чехол иглы - 1 шт.; - игла 27G х 120 мм - 1 шт.; - стилет-обтуратор - 1 шт.; - игла проводник - 1 шт. 12. Игла спинальная Pencil Point в наборе, с проводником, в составе: - чехол иглы - 1 шт.; - игла 29G х 90 мм - 1 шт.; - стилет-обтуратор - 1 шт.; - игла проводник - 1 шт. 13. Игла спинальная Quincke в наборе, без проводника, в составе: - чехол иглы - 1 шт.; - игла 18G х 75 мм - 1 шт.; - стилет-обтуратор - 1 шт. 14. Игла спинальная Quincke в наборе, без проводника, в составе: - чехол иглы - 1 шт.; - игла 18G х 90 мм - 1 шт.; - стилет-обтуратор - 1 шт. 15. Игла спинальная Quincke в наборе, без проводника, в составе: - чехол иглы - 1 шт.; - игла 19G х 90 мм - 1 шт.; - стилет-обтуратор - 1 шт. 16. Игла спинальная Quincke в наборе, без проводника, в составе: - чехол иглы - 1 шт.; - игла 20G х 75 мм - 1 шт.; - стилет-обтуратор - 1 шт. 17. Игла спинальная Quincke в наборе, без проводника, в составе: - чехол иглы - 1 шт.; - игла 20G х 90 мм - 1 шт.; - стилет-обтуратор - 1 шт. 18. Игла спинальная Quincke в наборе, без проводника, в составе: - чехол иглы - 1 шт.; - игла 21G х 90 мм - 1 шт.; - стилет-обтуратор - 1 шт. 19. Игла спинальная Quincke в наборе, без проводника, в составе: - чехол иглы - 1 шт.; - игла 22G х 40 мм - 1 шт.; - стилет-обтуратор - 1 шт. 20. Игла спинальная Quincke в наборе, без проводника, в составе: - чехол иглы - 1 шт.; - игла 22G х 75 мм - 1 шт.; - стилет-обтуратор - 1 шт. 21. Игла спинальная Quincke в наборе, без проводника, в составе: - чехол иглы - 1 шт.; - игла 22G х 90 мм - 1 шт.; - стилет-обтуратор - 1 шт. 22. Игла спинальная Quincke в наборе, без проводника, в составе: - чехол иглы - 1 шт.; - игла 22G х 120 мм - 1 шт.; - стилет-обтуратор - 1 шт. 23. Игла спинальная Quincke в наборе, без проводника, в составе: - чехол иглы - 1 шт.; - игла 23G х 90 мм - 1 шт.; - стилет-обтуратор - 1 шт. 24. Игла спинальная Quincke в наборе, без проводника, в составе: - чехол иглы - 1 шт.; - игла 24G х 90 мм - 1 шт.; - стилет-обтуратор - 1 шт. 25. Игла спинальная Quincke в наборе, с проводником, в составе: - чехол иглы - 1 шт.; - игла 25G х 90 мм - 1 шт.; - стилет-обтуратор - 1 шт.; - игла проводник - 1 шт. 26. Игла спинальная Quincke в наборе, с проводником, в составе: - чехол иглы - 1 шт.; - игла 25G х 103 мм - 1 шт.; - стилет-обтуратор - 1 шт.; - игла проводник - 1 шт. 27. Игла спинальная Quincke в наборе, с проводником, в составе: - чехол иглы - 1 шт.; - игла 25G х 120 мм - 1 шт.; - стилет-обтуратор - 1 шт.; - игла проводник - 1 шт. 28. Игла спинальная Quincke в наборе, с проводником, в составе: - чехол иглы - 1 шт.; - игла 26G х 90 мм - 1 шт.; - стилет-обтуратор - 1 шт.; - игла проводник - 1 шт. 29. Игла спинальная Quincke в наборе, с проводником, в составе: - чехол иглы - 1 шт.; - игла 26G х 103 мм - 1 шт.; - стилет-обтуратор - 1 шт.; - игла проводник - 1 шт. 30. Игла спинальная Quincke в наборе, с проводником, в составе: - чехол иглы - 1 шт.; - игла 26G х 120 мм - 1 шт.; - стилет-обтуратор - 1 шт.; - игла проводник - 1 шт. 31. Игла спинальная Quincke в наборе, с проводником, в составе: - чехол иглы - 1 шт.; - игла 27G х 90 мм - 1 шт.; - стилет-обтуратор - 1 шт.; - игла проводник - 1 шт. 32. Игла спинальная Quincke в наборе, с проводником, в составе: - чехол иглы - 1 шт.; - игла 27G х 103 мм - 1 шт.; - стилет-обтуратор - 1 шт.; - игла проводник - 1 шт. 33. Игла спинальная Quincke в наборе, с проводником, в составе: - чехол иглы - 1 шт.; - игла 27G х 120 мм - 1 шт.; - стилет-обтуратор - 1 шт.; - игла проводник - 1 шт. 34. Игла спинальная Quincke в наборе, с проводником, в составе: - чехол иглы - 1 шт.; - игла 29G х 90 мм - 1 шт.; - стилет-обтуратор - 1 шт.; - игла проводник - 1 шт. 35. Игла спинальная Quincke в наборе, с проводником, в составе: - чехол иглы - 1 шт.; - игла 29G х 120 мм - 1 шт.; - стилет-обтуратор - 1 шт.; - игла проводник - 1 шт. 36. Игла спинальная Atrau в наборе, с проводником, в составе: - чехол иглы - 1 шт.; - игла 25G х 90 мм - 1 шт.; - стилет-обтуратор - 1 шт.; - игла проводник - 1 шт. 37. Игла спинальная Atrau в наборе, с проводником, в составе: - чехол иглы - 1 шт.; - игла 25G х 100 мм - 1 шт.; - стилет-обтуратор - 1 шт.; - игла проводник - 1 шт. 38. Игла спинальная Atrau в наборе, с проводником, в составе: - чехол иглы - 1 шт.; - игла 26G х 50 мм - 1 шт.; - стилет-обтуратор - 1 шт.; - игла проводник - 1 шт. 39. Игла спинальная Atrau в наборе, с проводником, в составе: - чехол иглы - 1 шт.; - игла 26G х 88 мм - 1 шт.; - стилет-обтуратор - 1 шт.; - игла проводник - 1 шт. 40. Игла спинальная Atrau в наборе, с проводником, в составе: - чехол иглы - 1 шт.; - игла 26G х 100 мм - 1 шт.; - стилет-обтуратор - 1 шт.; - игла проводник - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Апексмед Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 24, стр. 1, ком. 606
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 24, стр. 1, ком. 606
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Апексмед Интернэшнл Б.В."
Страна производителя
Королевство Нидерландов
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, Apexmed International B.V., Keizersgracht 62-64, 1015 CS Amsterdam, the Netherlands
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, Apexmed International B.V., Keizersgracht 62-64, 1015 CS Amsterdam, the Netherlands
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
118480
Адрес
TMT Tibbi Medikal Malzemeleri San. ve Tic. A.Ş., Fatih Mah. 1188 Sok. No: 14 Sarnıç Gaziemir Izmir, Türkiye
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.02.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы