РЗН 2018/7874
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2018/7874
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 07.12.2018 по 15.02.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7874
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.12.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Игла спинальная APEXMED в наборе
в вариантах исполнения: 1. Игла спинальная Pencil Point в наборе, без проводника, в составе: - чехол иглы - 1 шт.; - игла 22G х 90 мм - 1 шт.; - стилет-обтуратор - 1 шт. 2. Игла спинальная Pencil Point в наборе, без проводника, в составе: - чехол иглы - 1 шт.; - игла 23G х 90 мм - 1 шт.; - стилет-обтуратор - 1 шт. 3. Игла спинальная Pencil Point в наборе, без проводника, в составе: - чехол иглы - 1 шт.; - игла 24G х 90 мм - 1 шт.; - стилет-обтуратор - 1 шт. 4. Игла спинальная Pencil Point в наборе, с проводником, в составе: - чехол иглы - 1 шт.; - игла 25G х 90 мм - 1 шт.; - стилет-обтуратор - 1 шт.; - игла проводник - 1 шт. 5. Игла спинальная Pencil Point в наборе, с проводником, в составе: - чехол иглы - 1 шт.; - игла 25G х 103 мм - 1 шт.; - стилет-обтуратор - 1 шт.; - игла проводник - 1 шт. 6. Игла спинальная Pencil Point в наборе, с проводником, в составе: - чехол иглы - 1 шт.; - игла 25G х 120 мм - 1 шт.; - стилет-обтуратор - 1 шт.; - игла проводник - 1 шт. 7. Игла спинальная Pencil Point в наборе, с проводником, в составе: - чехол иглы - 1 шт.; - игла 26G х 90 мм - 1 шт.; - стилет-обтуратор - 1 шт.; - игла проводник - 1 шт. 8. Игла спинальная Pencil Point в наборе, с проводником, в составе: - чехол иглы - 1 шт.; - игла 26G х 103 мм - 1 шт.; - стилет-обтуратор - 1 шт.; - игла проводник - 1 шт. 9. Игла спинальная Pencil Point в наборе, с проводником, в составе: - чехол иглы - 1 шт.; - игла 27G х 90 мм - 1 шт.; - стилет-обтуратор - 1 шт.; - игла проводник - 1 шт. 10. Игла спинальная Pencil Point в наборе, с проводником, в составе: - чехол иглы - 1 шт.; - игла 27G х 103 мм - 1 шт.; - стилет-обтуратор - 1 шт.; - игла проводник - 1 шт. 11. Игла спинальная Pencil Point в наборе, с проводником, в составе: - чехол иглы - 1 шт.; - игла 27G х 120 мм - 1 шт.; - стилет-обтуратор - 1 шт.; - игла проводник - 1 шт. 12. Игла спинальная Pencil Point в наборе, с проводником, в составе: - чехол иглы - 1 шт.; - игла 29G х 90 мм - 1 шт.; - стилет-обтуратор - 1 шт.; - игла проводник - 1 шт. 13. Игла спинальная Quincke в наборе, без проводника, в составе: - чехол иглы - 1 шт.; - игла 18G х 75 мм - 1 шт.; - стилет-обтуратор - 1 шт. 14. Игла спинальная Quincke в наборе, без проводника, в составе: - чехол иглы - 1 шт.; - игла 18G х 90 мм - 1 шт.; - стилет-обтуратор - 1 шт. 15. Игла спинальная Quincke в наборе, без проводника, в составе: - чехол иглы - 1 шт.; - игла 19G х 90 мм - 1 шт.; - стилет-обтуратор - 1 шт. 16. Игла спинальная Quincke в наборе, без проводника, в составе: - чехол иглы - 1 шт.; - игла 20G х 75 мм - 1 шт.; - стилет-обтуратор - 1 шт. 17. Игла спинальная Quincke в наборе, без проводника, в составе: - чехол иглы - 1 шт.; - игла 20G х 90 мм - 1 шт.; - стилет-обтуратор - 1 шт. 18. Игла спинальная Quincke в наборе, без проводника, в составе: - чехол иглы - 1 шт.; - игла 21G х 90 мм - 1 шт.; - стилет-обтуратор - 1 шт. 19. Игла спинальная Quincke в наборе, без проводника, в составе: - чехол иглы - 1 шт.; - игла 22G х 40 мм - 1 шт.; - стилет-обтуратор - 1 шт. 20. Игла спинальная Quincke в наборе, без проводника, в составе: - чехол иглы - 1 шт.; - игла 22G х 75 мм - 1 шт.; - стилет-обтуратор - 1 шт. 21. Игла спинальная Quincke в наборе, без проводника, в составе: - чехол иглы - 1 шт.; - игла 22G х 90 мм - 1 шт.; - стилет-обтуратор - 1 шт. 22. Игла спинальная Quincke в наборе, без проводника, в составе: - чехол иглы - 1 шт.; - игла 22G х 120 мм - 1 шт.; - стилет-обтуратор - 1 шт. 23. Игла спинальная Quincke в наборе, без проводника, в составе: - чехол иглы - 1 шт.; - игла 23G х 90 мм - 1 шт.; - стилет-обтуратор - 1 шт. 24. Игла спинальная Quincke в наборе, без проводника, в составе: - чехол иглы - 1 шт.; - игла 24G х 90 мм - 1 шт.; - стилет-обтуратор - 1 шт. 25. Игла спинальная Quincke в наборе, с проводником, в составе: - чехол иглы - 1 шт.; - игла 25G х 90 мм - 1 шт.; - стилет-обтуратор - 1 шт.; - игла проводник - 1 шт. 26. Игла спинальная Quincke в наборе, с проводником, в составе: - чехол иглы - 1 шт.; - игла 25G х 103 мм - 1 шт.; - стилет-обтуратор - 1 шт.; - игла проводник - 1 шт. 27. Игла спинальная Quincke в наборе, с проводником, в составе: - чехол иглы - 1 шт.; - игла 25G х 120 мм - 1 шт.; - стилет-обтуратор - 1 шт.; - игла проводник - 1 шт. 28. Игла спинальная Quincke в наборе, с проводником, в составе: - чехол иглы - 1 шт.; - игла 26G х 90 мм - 1 шт.; - стилет-обтуратор - 1 шт.; - игла проводник - 1 шт. 29. Игла спинальная Quincke в наборе, с проводником, в составе: - чехол иглы - 1 шт.; - игла 26G х 103 мм - 1 шт.; - стилет-обтуратор - 1 шт.; - игла проводник - 1 шт. 30. Игла спинальная Quincke в наборе, с проводником, в составе: - чехол иглы - 1 шт.; - игла 26G х 120 мм - 1 шт.; - стилет-обтуратор - 1 шт.; - игла проводник - 1 шт. 31. Игла спинальная Quincke в наборе, с проводником, в составе: - чехол иглы - 1 шт.; - игла 27G х 90 мм - 1 шт.; - стилет-обтуратор - 1 шт.; - игла проводник - 1 шт. 32. Игла спинальная Quincke в наборе, с проводником, в составе: - чехол иглы - 1 шт.; - игла 27G х 103 мм - 1 шт.; - стилет-обтуратор - 1 шт.; - игла проводник - 1 шт. 33. Игла спинальная Quincke в наборе, с проводником, в составе: - чехол иглы - 1 шт.; - игла 27G х 120 мм - 1 шт.; - стилет-обтуратор - 1 шт.; - игла проводник - 1 шт. 34. Игла спинальная Quincke в наборе, с проводником, в составе: - чехол иглы - 1 шт.; - игла 29G х 90 мм - 1 шт.; - стилет-обтуратор - 1 шт.; - игла проводник - 1 шт. 35. Игла спинальная Quincke в наборе, с проводником, в составе: - чехол иглы - 1 шт.; - игла 29G х 120 мм - 1 шт.; - стилет-обтуратор - 1 шт.; - игла проводник - 1 шт. 36. Игла спинальная Atrau в наборе, с проводником, в составе: - чехол иглы - 1 шт.; - игла 25G х 90 мм - 1 шт.; - стилет-обтуратор - 1 шт.; - игла проводник - 1 шт. 37. Игла спинальная Atrau в наборе, с проводником, в составе: - чехол иглы - 1 шт.; - игла 25G х 100 мм - 1 шт.; - стилет-обтуратор - 1 шт.; - игла проводник - 1 шт. 38. Игла спинальная Atrau в наборе, с проводником, в составе: - чехол иглы - 1 шт.; - игла 26G х 50 мм - 1 шт.; - стилет-обтуратор - 1 шт.; - игла проводник - 1 шт. 39. Игла спинальная Atrau в наборе, с проводником, в составе: - чехол иглы - 1 шт.; - игла 26G х 88 мм - 1 шт.; - стилет-обтуратор - 1 шт.; - игла проводник - 1 шт. 40. Игла спинальная Atrau в наборе, с проводником, в составе: - чехол иглы - 1 шт.; - игла 26G х 100 мм - 1 шт.; - стилет-обтуратор - 1 шт.; - игла проводник - 1 шт.
в вариантах исполнения: 1. Игла спинальная Pencil Point в наборе, без проводника, в составе: - чехол иглы - 1 шт.; - игла 22G х 90 мм - 1 шт.; - стилет-обтуратор - 1 шт. 2. Игла спинальная Pencil Point в наборе, без проводника, в составе: - чехол иглы - 1 шт.; - игла 23G х 90 мм - 1 шт.; - стилет-обтуратор - 1 шт. 3. Игла спинальная Pencil Point в наборе, без проводника, в составе: - чехол иглы - 1 шт.; - игла 24G х 90 мм - 1 шт.; - стилет-обтуратор - 1 шт. 4. Игла спинальная Pencil Point в наборе, с проводником, в составе: - чехол иглы - 1 шт.; - игла 25G х 90 мм - 1 шт.; - стилет-обтуратор - 1 шт.; - игла проводник - 1 шт. 5. Игла спинальная Pencil Point в наборе, с проводником, в составе: - чехол иглы - 1 шт.; - игла 25G х 103 мм - 1 шт.; - стилет-обтуратор - 1 шт.; - игла проводник - 1 шт. 6. Игла спинальная Pencil Point в наборе, с проводником, в составе: - чехол иглы - 1 шт.; - игла 25G х 120 мм - 1 шт.; - стилет-обтуратор - 1 шт.; - игла проводник - 1 шт. 7. Игла спинальная Pencil Point в наборе, с проводником, в составе: - чехол иглы - 1 шт.; - игла 26G х 90 мм - 1 шт.; - стилет-обтуратор - 1 шт.; - игла проводник - 1 шт. 8. Игла спинальная Pencil Point в наборе, с проводником, в составе: - чехол иглы - 1 шт.; - игла 26G х 103 мм - 1 шт.; - стилет-обтуратор - 1 шт.; - игла проводник - 1 шт. 9. Игла спинальная Pencil Point в наборе, с проводником, в составе: - чехол иглы - 1 шт.; - игла 27G х 90 мм - 1 шт.; - стилет-обтуратор - 1 шт.; - игла проводник - 1 шт. 10. Игла спинальная Pencil Point в наборе, с проводником, в составе: - чехол иглы - 1 шт.; - игла 27G х 103 мм - 1 шт.; - стилет-обтуратор - 1 шт.; - игла проводник - 1 шт. 11. Игла спинальная Pencil Point в наборе, с проводником, в составе: - чехол иглы - 1 шт.; - игла 27G х 120 мм - 1 шт.; - стилет-обтуратор - 1 шт.; - игла проводник - 1 шт. 12. Игла спинальная Pencil Point в наборе, с проводником, в составе: - чехол иглы - 1 шт.; - игла 29G х 90 мм - 1 шт.; - стилет-обтуратор - 1 шт.; - игла проводник - 1 шт. 13. Игла спинальная Quincke в наборе, без проводника, в составе: - чехол иглы - 1 шт.; - игла 18G х 75 мм - 1 шт.; - стилет-обтуратор - 1 шт. 14. Игла спинальная Quincke в наборе, без проводника, в составе: - чехол иглы - 1 шт.; - игла 18G х 90 мм - 1 шт.; - стилет-обтуратор - 1 шт. 15. Игла спинальная Quincke в наборе, без проводника, в составе: - чехол иглы - 1 шт.; - игла 19G х 90 мм - 1 шт.; - стилет-обтуратор - 1 шт. 16. Игла спинальная Quincke в наборе, без проводника, в составе: - чехол иглы - 1 шт.; - игла 20G х 75 мм - 1 шт.; - стилет-обтуратор - 1 шт. 17. Игла спинальная Quincke в наборе, без проводника, в составе: - чехол иглы - 1 шт.; - игла 20G х 90 мм - 1 шт.; - стилет-обтуратор - 1 шт. 18. Игла спинальная Quincke в наборе, без проводника, в составе: - чехол иглы - 1 шт.; - игла 21G х 90 мм - 1 шт.; - стилет-обтуратор - 1 шт. 19. Игла спинальная Quincke в наборе, без проводника, в составе: - чехол иглы - 1 шт.; - игла 22G х 40 мм - 1 шт.; - стилет-обтуратор - 1 шт. 20. Игла спинальная Quincke в наборе, без проводника, в составе: - чехол иглы - 1 шт.; - игла 22G х 75 мм - 1 шт.; - стилет-обтуратор - 1 шт. 21. Игла спинальная Quincke в наборе, без проводника, в составе: - чехол иглы - 1 шт.; - игла 22G х 90 мм - 1 шт.; - стилет-обтуратор - 1 шт. 22. Игла спинальная Quincke в наборе, без проводника, в составе: - чехол иглы - 1 шт.; - игла 22G х 120 мм - 1 шт.; - стилет-обтуратор - 1 шт. 23. Игла спинальная Quincke в наборе, без проводника, в составе: - чехол иглы - 1 шт.; - игла 23G х 90 мм - 1 шт.; - стилет-обтуратор - 1 шт. 24. Игла спинальная Quincke в наборе, без проводника, в составе: - чехол иглы - 1 шт.; - игла 24G х 90 мм - 1 шт.; - стилет-обтуратор - 1 шт. 25. Игла спинальная Quincke в наборе, с проводником, в составе: - чехол иглы - 1 шт.; - игла 25G х 90 мм - 1 шт.; - стилет-обтуратор - 1 шт.; - игла проводник - 1 шт. 26. Игла спинальная Quincke в наборе, с проводником, в составе: - чехол иглы - 1 шт.; - игла 25G х 103 мм - 1 шт.; - стилет-обтуратор - 1 шт.; - игла проводник - 1 шт. 27. Игла спинальная Quincke в наборе, с проводником, в составе: - чехол иглы - 1 шт.; - игла 25G х 120 мм - 1 шт.; - стилет-обтуратор - 1 шт.; - игла проводник - 1 шт. 28. Игла спинальная Quincke в наборе, с проводником, в составе: - чехол иглы - 1 шт.; - игла 26G х 90 мм - 1 шт.; - стилет-обтуратор - 1 шт.; - игла проводник - 1 шт. 29. Игла спинальная Quincke в наборе, с проводником, в составе: - чехол иглы - 1 шт.; - игла 26G х 103 мм - 1 шт.; - стилет-обтуратор - 1 шт.; - игла проводник - 1 шт. 30. Игла спинальная Quincke в наборе, с проводником, в составе: - чехол иглы - 1 шт.; - игла 26G х 120 мм - 1 шт.; - стилет-обтуратор - 1 шт.; - игла проводник - 1 шт. 31. Игла спинальная Quincke в наборе, с проводником, в составе: - чехол иглы - 1 шт.; - игла 27G х 90 мм - 1 шт.; - стилет-обтуратор - 1 шт.; - игла проводник - 1 шт. 32. Игла спинальная Quincke в наборе, с проводником, в составе: - чехол иглы - 1 шт.; - игла 27G х 103 мм - 1 шт.; - стилет-обтуратор - 1 шт.; - игла проводник - 1 шт. 33. Игла спинальная Quincke в наборе, с проводником, в составе: - чехол иглы - 1 шт.; - игла 27G х 120 мм - 1 шт.; - стилет-обтуратор - 1 шт.; - игла проводник - 1 шт. 34. Игла спинальная Quincke в наборе, с проводником, в составе: - чехол иглы - 1 шт.; - игла 29G х 90 мм - 1 шт.; - стилет-обтуратор - 1 шт.; - игла проводник - 1 шт. 35. Игла спинальная Quincke в наборе, с проводником, в составе: - чехол иглы - 1 шт.; - игла 29G х 120 мм - 1 шт.; - стилет-обтуратор - 1 шт.; - игла проводник - 1 шт. 36. Игла спинальная Atrau в наборе, с проводником, в составе: - чехол иглы - 1 шт.; - игла 25G х 90 мм - 1 шт.; - стилет-обтуратор - 1 шт.; - игла проводник - 1 шт. 37. Игла спинальная Atrau в наборе, с проводником, в составе: - чехол иглы - 1 шт.; - игла 25G х 100 мм - 1 шт.; - стилет-обтуратор - 1 шт.; - игла проводник - 1 шт. 38. Игла спинальная Atrau в наборе, с проводником, в составе: - чехол иглы - 1 шт.; - игла 26G х 50 мм - 1 шт.; - стилет-обтуратор - 1 шт.; - игла проводник - 1 шт. 39. Игла спинальная Atrau в наборе, с проводником, в составе: - чехол иглы - 1 шт.; - игла 26G х 88 мм - 1 шт.; - стилет-обтуратор - 1 шт.; - игла проводник - 1 шт. 40. Игла спинальная Atrau в наборе, с проводником, в составе: - чехол иглы - 1 шт.; - игла 26G х 100 мм - 1 шт.; - стилет-обтуратор - 1 шт.; - игла проводник - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Апексмед Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107392, Россия, г. Москва, ул. Просторная, д. 7, стр. 3, оф. 511
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107392, Россия, г. Москва, ул. Просторная, д. 7, стр. 3, оф. 511
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Апексмед Интернэшнл Б.В."
Страна производителя
Королевство Нидерландов
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, Apexmed International B.V., Keizersgracht 62-64, 1015 CS Amsterdam, the Netherlands
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, Apexmed International B.V., Keizersgracht 62-64, 1015 CS Amsterdam, the Netherlands
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
118480
Адрес
TMT Tibbi Medikal Malzemeleri San. ve Tic. Ltd. Şti., Fatih mah. 1188 sok. No. 14 Sarniç, Gaziemir, İzmir, Turkey
Наименование
Игла спинальная APEXMED в наборе
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/7874
Дата регистрации МИ
07.12.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937638
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.02.2024
Период действия
с 15.02.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
118480
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.02.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы