Г004-00110-00/02941793 | РЗН 2018/7860
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02941793 | РЗН 2018/7860
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.12.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7860
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941793
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.12.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.12.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Ингалятор медицинский компрессорный с принадлежностями
в следующих вариантах исполнения: 1. Ингалятор медицинский компрессорный с принадлежностями, вариант исполнения A500LW00. 1.1. Состав: - компрессор A500LW00; - небулайзерная камера; - трубка воздушная; - маска для ингаляции (взрослая, детская) - не более 2 шт.; - насадка для ингаляции через ротовую полость (взрослая, детская) - не более 2 шт.; - насадка для ингаляции через носовую полость (при необходимости); - фильтр - не более 5 шт.; - руководство по эксплуатации. 1.2. Принадлежности: - сумка. 2. Ингалятор медицинский компрессорный с принадлежностями, вариант исполнения A500LW01. 2.1. Состав: - компрессор A500LW01; - небулайзерная камера; - трубка воздушная; - маска для ингаляции (взрослая, детская) - не более 2 шт.; - насадка для ингаляции через ротовую полость (взрослая, детская) - не более 2 шт.; - насадка для ингаляции через носовую полость (при необходимости); - фильтр - не более 5 шт.; - руководство по эксплуатации. 2.2. Принадлежности: - сумка. 3. Ингалятор медицинский компрессорный с принадлежностями, вариант исполнения A500LW02. 3.1. Состав: - компрессор A500LW02; - небулайзерная камера; - трубка воздушная; - маска для ингаляции (взрослая, детская) - не более 2 шт.; - насадка для ингаляции через ротовую полость (взрослая, детская) - не более 2 шт.; - насадка для ингаляции через носовую полость (при необходимости); - фильтр - не более 5 шт.; - руководство по эксплуатации. 3.2. Принадлежности: - сумка. 4. Ингалятор медицинский компрессорный с принадлежностями, вариант исполнения A500LW03. 4.1. Состав: - компрессор A500LW03; - небулайзерная камера; - трубка воздушная; - маска для ингаляции (взрослая, детская) - не более 2 шт.; - насадка для ингаляции через ротовую полость (взрослая, детская) - не более 2 шт.; - насадка для ингаляции через носовую полость (при необходимости); - фильтр - не более 5 шт.; - руководство по эксплуатации. 4.2. Принадлежности: - сумка. 5. Ингалятор медицинский компрессорный с принадлежностями, вариант исполнения A500LW04. 5.1. Состав: - компрессор A500LW04; - небулайзерная камера; - трубка воздушная; - маска для ингаляции (взрослая, детская) - не более 2 шт.; - насадка для ингаляции через ротовую полость (взрослая, детская) - не более 2 шт.; - насадка для ингаляции через носовую полость (при необходимости); - фильтр - не более 5 шт.; - руководство по эксплуатации. 5.2. Принадлежности: - сумка. 6. Ингалятор медицинский компрессорный с принадлежностями, вариант исполнения A500LW05. 6.1. Состав: - компрессор A500LW05; - небулайзерная камера; - трубка воздушная; - маска для ингаляции (взрослая, детская) - не более 2 шт.; - насадка для ингаляции через ротовую полость (взрослая, детская) - не более 2 шт.; - насадка для ингаляции через носовую полость (при необходимости); - фильтр - не более 5 шт.; - руководство по эксплуатации. 6.2. Принадлежности: - сумка. 7. Ингалятор медицинский компрессорный с принадлежностями, вариант исполнения A500LW06. 7.1. Состав: - компрессор A500LW06; - небулайзерная камера; - трубка воздушная; - маска для ингаляции (взрослая, детская) - не более 2 шт.; - насадка для ингаляции через ротовую полость (взрослая, детская) - не более 2 шт.; - насадка для ингаляции через носовую полость (при необходимости); - фильтр - не более 5 шт.; - руководство по эксплуатации. 7.2. Принадлежности: - сумка. 8. Ингалятор медицинский компрессорный с принадлежностями, вариант исполнения A500LW07. 8.1. Состав: - компрессор A500LW07; - небулайзерная камера; - трубка воздушная; - маска для ингаляции (взрослая, детская) - не более 2 шт.; - насадка для ингаляции через ротовую полость (взрослая, детская) - не более 2 шт.; - насадка для ингаляции через носовую полость (при необходимости); - фильтр - не более 5 шт.; - руководство по эксплуатации. 8.2. Принадлежности: - сумка. 9. Ингалятор медицинский компрессорный с принадлежностями, вариант исполнения A500LW08. 9.1. Состав: - компрессор A500LW08; - небулайзерная камера; - трубка воздушная; - маска для ингаляции (взрослая, детская) - не более 2 шт.; - насадка для ингаляции через ротовую полость (взрослая, детская) - не более 2 шт.; - насадка для ингаляции через носовую полость (при необходимости); - фильтр - не более 5 шт.; - руководство по эксплуатации. 9.2. Принадлежности: - сумка. 10. Ингалятор медицинский компрессорный с принадлежностями, вариант исполнения A500LW09. 10.1. Состав: - компрессор A500LW09; - небулайзерная камера; - трубка воздушная; - маска для ингаляции (взрослая, детская) - не более 2 шт.; - насадка для ингаляции через ротовую полость (взрослая, детская) - не более 2 шт.; - насадка для ингаляции через носовую полость (при необходимости); - фильтр - не более 5 шт.; - руководство по эксплуатации. 10.2. Принадлежности: - сумка. 11. Ингалятор медицинский компрессорный с принадлежностями, вариант исполнения A500LW10. 11.1. Состав: - компрессор A500LW09; - небулайзерная камера; - трубка воздушная; - маска для ингаляции (взрослая, детская) - не более 2 шт.; - насадка для ингаляции через ротовую полость (взрослая, детская) - не более 2 шт.; - насадка для ингаляции через носовую полость (при необходимости); - фильтр - не более 5 шт.; - руководство по эксплуатации. 11.2. Принадлежности: - сумка. 12. Ингалятор медицинский компрессорный с принадлежностями, вариант исполнения A500LW11. 12.1. Состав: - компрессор A500LW11; - небулайзерная камера; - трубка воздушная; - маска для ингаляции (взрослая, детская) - не более 2 шт.; - насадка для ингаляции через ротовую полость (взрослая, детская) - не более 2 шт.; - насадка для ингаляции через носовую полость (при необходимости); - фильтр - не более 5 шт.; - руководство по эксплуатации. 12.2. Принадлежности: - сумка. 13. Ингалятор медицинский компрессорный с принадлежностями, вариант исполнения A500LW12. 13.1. Состав: - компрессор A500LW12; - небулайзерная камера; - трубка воздушная; - маска для ингаляции (взрослая, детская) - не более 2 шт.; - насадка для ингаляции через ротовую полость (взрослая, детская) - не более 2 шт.; - насадка для ингаляции через носовую полость (при необходимости); - фильтр - не более 5 шт.; - руководство по эксплуатации. 13.2. Принадлежности: - сумка. 14. Ингалятор медицинский компрессорный с принадлежностями, вариант исполнения A500LW13. 14.1. Состав: - компрессор A500LW13; - небулайзерная камера; - трубка воздушная; - маска для ингаляции (взрослая, детская) - не более 2 шт.; - насадка для ингаляции через ротовую полость (взрослая, детская) - не более 2 шт.; - насадка для ингаляции через носовую полость (при необходимости); - фильтр - не более 5 шт.; - руководство по эксплуатации. 14.2. Принадлежности: - сумка.
в следующих вариантах исполнения: 1. Ингалятор медицинский компрессорный с принадлежностями, вариант исполнения A500LW00. 1.1. Состав: - компрессор A500LW00; - небулайзерная камера; - трубка воздушная; - маска для ингаляции (взрослая, детская) - не более 2 шт.; - насадка для ингаляции через ротовую полость (взрослая, детская) - не более 2 шт.; - насадка для ингаляции через носовую полость (при необходимости); - фильтр - не более 5 шт.; - руководство по эксплуатации. 1.2. Принадлежности: - сумка. 2. Ингалятор медицинский компрессорный с принадлежностями, вариант исполнения A500LW01. 2.1. Состав: - компрессор A500LW01; - небулайзерная камера; - трубка воздушная; - маска для ингаляции (взрослая, детская) - не более 2 шт.; - насадка для ингаляции через ротовую полость (взрослая, детская) - не более 2 шт.; - насадка для ингаляции через носовую полость (при необходимости); - фильтр - не более 5 шт.; - руководство по эксплуатации. 2.2. Принадлежности: - сумка. 3. Ингалятор медицинский компрессорный с принадлежностями, вариант исполнения A500LW02. 3.1. Состав: - компрессор A500LW02; - небулайзерная камера; - трубка воздушная; - маска для ингаляции (взрослая, детская) - не более 2 шт.; - насадка для ингаляции через ротовую полость (взрослая, детская) - не более 2 шт.; - насадка для ингаляции через носовую полость (при необходимости); - фильтр - не более 5 шт.; - руководство по эксплуатации. 3.2. Принадлежности: - сумка. 4. Ингалятор медицинский компрессорный с принадлежностями, вариант исполнения A500LW03. 4.1. Состав: - компрессор A500LW03; - небулайзерная камера; - трубка воздушная; - маска для ингаляции (взрослая, детская) - не более 2 шт.; - насадка для ингаляции через ротовую полость (взрослая, детская) - не более 2 шт.; - насадка для ингаляции через носовую полость (при необходимости); - фильтр - не более 5 шт.; - руководство по эксплуатации. 4.2. Принадлежности: - сумка. 5. Ингалятор медицинский компрессорный с принадлежностями, вариант исполнения A500LW04. 5.1. Состав: - компрессор A500LW04; - небулайзерная камера; - трубка воздушная; - маска для ингаляции (взрослая, детская) - не более 2 шт.; - насадка для ингаляции через ротовую полость (взрослая, детская) - не более 2 шт.; - насадка для ингаляции через носовую полость (при необходимости); - фильтр - не более 5 шт.; - руководство по эксплуатации. 5.2. Принадлежности: - сумка. 6. Ингалятор медицинский компрессорный с принадлежностями, вариант исполнения A500LW05. 6.1. Состав: - компрессор A500LW05; - небулайзерная камера; - трубка воздушная; - маска для ингаляции (взрослая, детская) - не более 2 шт.; - насадка для ингаляции через ротовую полость (взрослая, детская) - не более 2 шт.; - насадка для ингаляции через носовую полость (при необходимости); - фильтр - не более 5 шт.; - руководство по эксплуатации. 6.2. Принадлежности: - сумка. 7. Ингалятор медицинский компрессорный с принадлежностями, вариант исполнения A500LW06. 7.1. Состав: - компрессор A500LW06; - небулайзерная камера; - трубка воздушная; - маска для ингаляции (взрослая, детская) - не более 2 шт.; - насадка для ингаляции через ротовую полость (взрослая, детская) - не более 2 шт.; - насадка для ингаляции через носовую полость (при необходимости); - фильтр - не более 5 шт.; - руководство по эксплуатации. 7.2. Принадлежности: - сумка. 8. Ингалятор медицинский компрессорный с принадлежностями, вариант исполнения A500LW07. 8.1. Состав: - компрессор A500LW07; - небулайзерная камера; - трубка воздушная; - маска для ингаляции (взрослая, детская) - не более 2 шт.; - насадка для ингаляции через ротовую полость (взрослая, детская) - не более 2 шт.; - насадка для ингаляции через носовую полость (при необходимости); - фильтр - не более 5 шт.; - руководство по эксплуатации. 8.2. Принадлежности: - сумка. 9. Ингалятор медицинский компрессорный с принадлежностями, вариант исполнения A500LW08. 9.1. Состав: - компрессор A500LW08; - небулайзерная камера; - трубка воздушная; - маска для ингаляции (взрослая, детская) - не более 2 шт.; - насадка для ингаляции через ротовую полость (взрослая, детская) - не более 2 шт.; - насадка для ингаляции через носовую полость (при необходимости); - фильтр - не более 5 шт.; - руководство по эксплуатации. 9.2. Принадлежности: - сумка. 10. Ингалятор медицинский компрессорный с принадлежностями, вариант исполнения A500LW09. 10.1. Состав: - компрессор A500LW09; - небулайзерная камера; - трубка воздушная; - маска для ингаляции (взрослая, детская) - не более 2 шт.; - насадка для ингаляции через ротовую полость (взрослая, детская) - не более 2 шт.; - насадка для ингаляции через носовую полость (при необходимости); - фильтр - не более 5 шт.; - руководство по эксплуатации. 10.2. Принадлежности: - сумка. 11. Ингалятор медицинский компрессорный с принадлежностями, вариант исполнения A500LW10. 11.1. Состав: - компрессор A500LW09; - небулайзерная камера; - трубка воздушная; - маска для ингаляции (взрослая, детская) - не более 2 шт.; - насадка для ингаляции через ротовую полость (взрослая, детская) - не более 2 шт.; - насадка для ингаляции через носовую полость (при необходимости); - фильтр - не более 5 шт.; - руководство по эксплуатации. 11.2. Принадлежности: - сумка. 12. Ингалятор медицинский компрессорный с принадлежностями, вариант исполнения A500LW11. 12.1. Состав: - компрессор A500LW11; - небулайзерная камера; - трубка воздушная; - маска для ингаляции (взрослая, детская) - не более 2 шт.; - насадка для ингаляции через ротовую полость (взрослая, детская) - не более 2 шт.; - насадка для ингаляции через носовую полость (при необходимости); - фильтр - не более 5 шт.; - руководство по эксплуатации. 12.2. Принадлежности: - сумка. 13. Ингалятор медицинский компрессорный с принадлежностями, вариант исполнения A500LW12. 13.1. Состав: - компрессор A500LW12; - небулайзерная камера; - трубка воздушная; - маска для ингаляции (взрослая, детская) - не более 2 шт.; - насадка для ингаляции через ротовую полость (взрослая, детская) - не более 2 шт.; - насадка для ингаляции через носовую полость (при необходимости); - фильтр - не более 5 шт.; - руководство по эксплуатации. 13.2. Принадлежности: - сумка. 14. Ингалятор медицинский компрессорный с принадлежностями, вариант исполнения A500LW13. 14.1. Состав: - компрессор A500LW13; - небулайзерная камера; - трубка воздушная; - маска для ингаляции (взрослая, детская) - не более 2 шт.; - насадка для ингаляции через ротовую полость (взрослая, детская) - не более 2 шт.; - насадка для ингаляции через носовую полость (при необходимости); - фильтр - не более 5 шт.; - руководство по эксплуатации. 14.2. Принадлежности: - сумка.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Компания "БиВи"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, Россия, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, Россия, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Шеньжень Эон Текнолоджи Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Shenzhen Aeon Technology Co., Ltd., RM6H02, Block 27-29, Tianxia IC Industrial Park, Majialong, Yiyuan road, Nanshan District, Shenzhen, P.R. of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Shenzhen Aeon Technology Co., Ltd., RM6H02, Block 27-29, Tianxia IC Industrial Park, Majialong, Yiyuan road, Nanshan District, Shenzhen, P.R. of China
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
213220
Адрес
Shenzhen Aeon Technology Co., Ltd. Bao'an Branch, A301, Building A, No. 5003, Bao'an Avenue, Bao'an District, 518126 Shenzhen, P. R. China
Наименование
Ингалятор медицинский компрессорный с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7860
Дата регистрации МИ
10.12.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 10.12.2018 по 28.12.2024
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.110
Вид
213220
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.12.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы