РЗН 2018/7860
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2018/7860
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 10.12.2018 по 28.12.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7860
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.12.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Ингалятор медицинский компрессорный с принадлежностями
в следующих вариантах исполнения: 1. Ингалятор медицинский компрессорный с принадлежностями, вариант исполнения A500LW00. 1.1. Состав: - компрессор A500LW00; - небулайзерная камера; - трубка воздушная; - маска для ингаляции (взрослая, детская) - не более 2 шт.; - насадка для ингаляции через ротовую полость (взрослая, детская) - не более 2 шт.; - насадка для ингаляции через носовую полость (при необходимости); - фильтр - не более 5 шт.; - руководство по эксплуатации. 1.2. Принадлежности: - сумка. 2. Ингалятор медицинский компрессорный с принадлежностями, вариант исполнения A500LW01. 2.1. Состав: - компрессор A500LW01; - небулайзерная камера; - трубка воздушная; - маска для ингаляции (взрослая, детская) - не более 2 шт.; - насадка для ингаляции через ротовую полость (взрослая, детская) - не более 2 шт.; - насадка для ингаляции через носовую полость (при необходимости); - фильтр - не более 5 шт.; - руководство по эксплуатации. 2.2. Принадлежности: - сумка. 3. Ингалятор медицинский компрессорный с принадлежностями, вариант исполнения A500LW02. 3.1. Состав: - компрессор A500LW02; - небулайзерная камера; - трубка воздушная; - маска для ингаляции (взрослая, детская) - не более 2 шт.; - насадка для ингаляции через ротовую полость (взрослая, детская) - не более 2 шт.; - насадка для ингаляции через носовую полость (при необходимости); - фильтр - не более 5 шт.; - руководство по эксплуатации. 3.2. Принадлежности: - сумка. 4. Ингалятор медицинский компрессорный с принадлежностями, вариант исполнения A500LW03. 4.1. Состав: - компрессор A500LW03; - небулайзерная камера; - трубка воздушная; - маска для ингаляции (взрослая, детская) - не более 2 шт.; - насадка для ингаляции через ротовую полость (взрослая, детская) - не более 2 шт.; - насадка для ингаляции через носовую полость (при необходимости); - фильтр - не более 5 шт.; - руководство по эксплуатации. 4.2. Принадлежности: - сумка. 5. Ингалятор медицинский компрессорный с принадлежностями, вариант исполнения A500LW04. 5.1. Состав: - компрессор A500LW04; - небулайзерная камера; - трубка воздушная; - маска для ингаляции (взрослая, детская) - не более 2 шт.; - насадка для ингаляции через ротовую полость (взрослая, детская) - не более 2 шт.; - насадка для ингаляции через носовую полость (при необходимости); - фильтр - не более 5 шт.; - руководство по эксплуатации. 5.2. Принадлежности: - сумка. 6. Ингалятор медицинский компрессорный с принадлежностями, вариант исполнения A500LW05. 6.1. Состав: - компрессор A500LW05; - небулайзерная камера; - трубка воздушная; - маска для ингаляции (взрослая, детская) - не более 2 шт.; - насадка для ингаляции через ротовую полость (взрослая, детская) - не более 2 шт.; - насадка для ингаляции через носовую полость (при необходимости); - фильтр - не более 5 шт.; - руководство по эксплуатации. 6.2. Принадлежности: - сумка. 7. Ингалятор медицинский компрессорный с принадлежностями, вариант исполнения A500LW06. 7.1. Состав: - компрессор A500LW06; - небулайзерная камера; - трубка воздушная; - маска для ингаляции (взрослая, детская) - не более 2 шт.; - насадка для ингаляции через ротовую полость (взрослая, детская) - не более 2 шт.; - насадка для ингаляции через носовую полость (при необходимости); - фильтр - не более 5 шт.; - руководство по эксплуатации. 7.2. Принадлежности: - сумка. 8. Ингалятор медицинский компрессорный с принадлежностями, вариант исполнения A500LW07. 8.1. Состав: - компрессор A500LW07; - небулайзерная камера; - трубка воздушная; - маска для ингаляции (взрослая, детская) - не более 2 шт.; - насадка для ингаляции через ротовую полость (взрослая, детская) - не более 2 шт.; - насадка для ингаляции через носовую полость (при необходимости); - фильтр - не более 5 шт.; - руководство по эксплуатации. 8.2. Принадлежности: - сумка. 9. Ингалятор медицинский компрессорный с принадлежностями, вариант исполнения A500LW08. 9.1. Состав: - компрессор A500LW08; - небулайзерная камера; - трубка воздушная; - маска для ингаляции (взрослая, детская) - не более 2 шт.; - насадка для ингаляции через ротовую полость (взрослая, детская) - не более 2 шт.; - насадка для ингаляции через носовую полость (при необходимости); - фильтр - не более 5 шт.; - руководство по эксплуатации. 9.2. Принадлежности: - сумка. 10. Ингалятор медицинский компрессорный с принадлежностями, вариант исполнения A500LW09. 10.1. Состав: - компрессор A500LW09; - небулайзерная камера; - трубка воздушная; - маска для ингаляции (взрослая, детская) - не более 2 шт.; - насадка для ингаляции через ротовую полость (взрослая, детская) - не более 2 шт.; - насадка для ингаляции через носовую полость (при необходимости); - фильтр - не более 5 шт.; - руководство по эксплуатации. 10.2. Принадлежности: - сумка. 11. Ингалятор медицинский компрессорный с принадлежностями, вариант исполнения A500LW10. 11.1. Состав: - компрессор A500LW09; - небулайзерная камера; - трубка воздушная; - маска для ингаляции (взрослая, детская) - не более 2 шт.; - насадка для ингаляции через ротовую полость (взрослая, детская) - не более 2 шт.; - насадка для ингаляции через носовую полость (при необходимости); - фильтр - не более 5 шт.; - руководство по эксплуатации. 11.2. Принадлежности: - сумка. 12. Ингалятор медицинский компрессорный с принадлежностями, вариант исполнения A500LW11. 12.1. Состав: - компрессор A500LW11; - небулайзерная камера; - трубка воздушная; - маска для ингаляции (взрослая, детская) - не более 2 шт.; - насадка для ингаляции через ротовую полость (взрослая, детская) - не более 2 шт.; - насадка для ингаляции через носовую полость (при необходимости); - фильтр - не более 5 шт.; - руководство по эксплуатации. 12.2. Принадлежности: - сумка. 13. Ингалятор медицинский компрессорный с принадлежностями, вариант исполнения A500LW12. 13.1. Состав: - компрессор A500LW12; - небулайзерная камера; - трубка воздушная; - маска для ингаляции (взрослая, детская) - не более 2 шт.; - насадка для ингаляции через ротовую полость (взрослая, детская) - не более 2 шт.; - насадка для ингаляции через носовую полость (при необходимости); - фильтр - не более 5 шт.; - руководство по эксплуатации. 13.2. Принадлежности: - сумка. 14. Ингалятор медицинский компрессорный с принадлежностями, вариант исполнения A500LW13. 14.1. Состав: - компрессор A500LW13; - небулайзерная камера; - трубка воздушная; - маска для ингаляции (взрослая, детская) - не более 2 шт.; - насадка для ингаляции через ротовую полость (взрослая, детская) - не более 2 шт.; - насадка для ингаляции через носовую полость (при необходимости); - фильтр - не более 5 шт.; - руководство по эксплуатации. 14.2. Принадлежности: - сумка.
в следующих вариантах исполнения: 1. Ингалятор медицинский компрессорный с принадлежностями, вариант исполнения A500LW00. 1.1. Состав: - компрессор A500LW00; - небулайзерная камера; - трубка воздушная; - маска для ингаляции (взрослая, детская) - не более 2 шт.; - насадка для ингаляции через ротовую полость (взрослая, детская) - не более 2 шт.; - насадка для ингаляции через носовую полость (при необходимости); - фильтр - не более 5 шт.; - руководство по эксплуатации. 1.2. Принадлежности: - сумка. 2. Ингалятор медицинский компрессорный с принадлежностями, вариант исполнения A500LW01. 2.1. Состав: - компрессор A500LW01; - небулайзерная камера; - трубка воздушная; - маска для ингаляции (взрослая, детская) - не более 2 шт.; - насадка для ингаляции через ротовую полость (взрослая, детская) - не более 2 шт.; - насадка для ингаляции через носовую полость (при необходимости); - фильтр - не более 5 шт.; - руководство по эксплуатации. 2.2. Принадлежности: - сумка. 3. Ингалятор медицинский компрессорный с принадлежностями, вариант исполнения A500LW02. 3.1. Состав: - компрессор A500LW02; - небулайзерная камера; - трубка воздушная; - маска для ингаляции (взрослая, детская) - не более 2 шт.; - насадка для ингаляции через ротовую полость (взрослая, детская) - не более 2 шт.; - насадка для ингаляции через носовую полость (при необходимости); - фильтр - не более 5 шт.; - руководство по эксплуатации. 3.2. Принадлежности: - сумка. 4. Ингалятор медицинский компрессорный с принадлежностями, вариант исполнения A500LW03. 4.1. Состав: - компрессор A500LW03; - небулайзерная камера; - трубка воздушная; - маска для ингаляции (взрослая, детская) - не более 2 шт.; - насадка для ингаляции через ротовую полость (взрослая, детская) - не более 2 шт.; - насадка для ингаляции через носовую полость (при необходимости); - фильтр - не более 5 шт.; - руководство по эксплуатации. 4.2. Принадлежности: - сумка. 5. Ингалятор медицинский компрессорный с принадлежностями, вариант исполнения A500LW04. 5.1. Состав: - компрессор A500LW04; - небулайзерная камера; - трубка воздушная; - маска для ингаляции (взрослая, детская) - не более 2 шт.; - насадка для ингаляции через ротовую полость (взрослая, детская) - не более 2 шт.; - насадка для ингаляции через носовую полость (при необходимости); - фильтр - не более 5 шт.; - руководство по эксплуатации. 5.2. Принадлежности: - сумка. 6. Ингалятор медицинский компрессорный с принадлежностями, вариант исполнения A500LW05. 6.1. Состав: - компрессор A500LW05; - небулайзерная камера; - трубка воздушная; - маска для ингаляции (взрослая, детская) - не более 2 шт.; - насадка для ингаляции через ротовую полость (взрослая, детская) - не более 2 шт.; - насадка для ингаляции через носовую полость (при необходимости); - фильтр - не более 5 шт.; - руководство по эксплуатации. 6.2. Принадлежности: - сумка. 7. Ингалятор медицинский компрессорный с принадлежностями, вариант исполнения A500LW06. 7.1. Состав: - компрессор A500LW06; - небулайзерная камера; - трубка воздушная; - маска для ингаляции (взрослая, детская) - не более 2 шт.; - насадка для ингаляции через ротовую полость (взрослая, детская) - не более 2 шт.; - насадка для ингаляции через носовую полость (при необходимости); - фильтр - не более 5 шт.; - руководство по эксплуатации. 7.2. Принадлежности: - сумка. 8. Ингалятор медицинский компрессорный с принадлежностями, вариант исполнения A500LW07. 8.1. Состав: - компрессор A500LW07; - небулайзерная камера; - трубка воздушная; - маска для ингаляции (взрослая, детская) - не более 2 шт.; - насадка для ингаляции через ротовую полость (взрослая, детская) - не более 2 шт.; - насадка для ингаляции через носовую полость (при необходимости); - фильтр - не более 5 шт.; - руководство по эксплуатации. 8.2. Принадлежности: - сумка. 9. Ингалятор медицинский компрессорный с принадлежностями, вариант исполнения A500LW08. 9.1. Состав: - компрессор A500LW08; - небулайзерная камера; - трубка воздушная; - маска для ингаляции (взрослая, детская) - не более 2 шт.; - насадка для ингаляции через ротовую полость (взрослая, детская) - не более 2 шт.; - насадка для ингаляции через носовую полость (при необходимости); - фильтр - не более 5 шт.; - руководство по эксплуатации. 9.2. Принадлежности: - сумка. 10. Ингалятор медицинский компрессорный с принадлежностями, вариант исполнения A500LW09. 10.1. Состав: - компрессор A500LW09; - небулайзерная камера; - трубка воздушная; - маска для ингаляции (взрослая, детская) - не более 2 шт.; - насадка для ингаляции через ротовую полость (взрослая, детская) - не более 2 шт.; - насадка для ингаляции через носовую полость (при необходимости); - фильтр - не более 5 шт.; - руководство по эксплуатации. 10.2. Принадлежности: - сумка. 11. Ингалятор медицинский компрессорный с принадлежностями, вариант исполнения A500LW10. 11.1. Состав: - компрессор A500LW09; - небулайзерная камера; - трубка воздушная; - маска для ингаляции (взрослая, детская) - не более 2 шт.; - насадка для ингаляции через ротовую полость (взрослая, детская) - не более 2 шт.; - насадка для ингаляции через носовую полость (при необходимости); - фильтр - не более 5 шт.; - руководство по эксплуатации. 11.2. Принадлежности: - сумка. 12. Ингалятор медицинский компрессорный с принадлежностями, вариант исполнения A500LW11. 12.1. Состав: - компрессор A500LW11; - небулайзерная камера; - трубка воздушная; - маска для ингаляции (взрослая, детская) - не более 2 шт.; - насадка для ингаляции через ротовую полость (взрослая, детская) - не более 2 шт.; - насадка для ингаляции через носовую полость (при необходимости); - фильтр - не более 5 шт.; - руководство по эксплуатации. 12.2. Принадлежности: - сумка. 13. Ингалятор медицинский компрессорный с принадлежностями, вариант исполнения A500LW12. 13.1. Состав: - компрессор A500LW12; - небулайзерная камера; - трубка воздушная; - маска для ингаляции (взрослая, детская) - не более 2 шт.; - насадка для ингаляции через ротовую полость (взрослая, детская) - не более 2 шт.; - насадка для ингаляции через носовую полость (при необходимости); - фильтр - не более 5 шт.; - руководство по эксплуатации. 13.2. Принадлежности: - сумка. 14. Ингалятор медицинский компрессорный с принадлежностями, вариант исполнения A500LW13. 14.1. Состав: - компрессор A500LW13; - небулайзерная камера; - трубка воздушная; - маска для ингаляции (взрослая, детская) - не более 2 шт.; - насадка для ингаляции через ротовую полость (взрослая, детская) - не более 2 шт.; - насадка для ингаляции через носовую полость (при необходимости); - фильтр - не более 5 шт.; - руководство по эксплуатации. 14.2. Принадлежности: - сумка.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Компания "БиВи"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, пом. 17
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, пом. 17
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Шеньжень Эон Текнолоджи Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Shenzhen Aeon Technology Co., Ltd., East 5/F, Block 15, Industrial Zone of Majialong, Nanshan District, 518052 Shenzhen, P.R. of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Shenzhen Aeon Technology Co., Ltd., East 5/F, Block 15, Industrial Zone of Majialong, Nanshan District, 518052 Shenzhen, P.R. of China
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
213220
Адрес
Shenzhen Aeon Technology Co., Ltd., East 5/F, Block 15, Industrial Zone of Majialong, Nanshan District, 518052 Shenzhen, P. R. of China
Наименование
Ингалятор медицинский компрессорный с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/7860
Дата регистрации МИ
10.12.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941793
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.12.2024
Период действия
с 28.12.2024
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.110
Вид
213220
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.12.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы