Г004-00110-00/02920217 | РЗН 2018/7826
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920217 | РЗН 2018/7826
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 26.11.2018 по 18.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7826
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920217
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.11.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Микромотор стоматологический DENSIM для установок стоматологических DIPLOMAT с принадлежностями
в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения 1. 1. Состав: 1.1. Микромотор DENSIM: MOTOR DX (DSDX 101). 1.2. Инструкция по эксплуатации. 2. Принадлежности: 2.1. Кольцо для уплотнения соединения микромотор-наконечник Ø 8,5 × Ø 0,7 мм - не более 100 шт. II. Вариант исполнения 2. 1. Состав: 1.1. Микромотор DENSIM: MOTOR DX BLUE (DSDX 101B). 1.2. Инструкция по эксплуатации. 2. Принадлежности: 2.1. Кольцо для уплотнения соединения микромотор-наконечник Ø 8,5 × Ø 0,7 мм - не более 100 шт. III. Вариант исполнения 3. 1. Состав: 1.1. Микромотор DENSIM: MOTOR DX PRO (DSDX 201). 1.2. Инструкция по эксплуатации. 2. Принадлежности: 2.1. Кольцо для уплотнения соединения микромотор-наконечник Ø 8,5 × Ø 0,7 мм - не более 100 шт. IV. Вариант исполнения 4. 1. Состав: 1.1. Микромотор DENSIM: MOTOR DX SRG (DSDX 301). 1.2. Инструкция по эксплуатации. 2. Принадлежности: 2.1. Кольцо для уплотнения соединения микромотор-наконечник Ø 8 × Ø 1 мм - не более 100 шт.
в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения 1. 1. Состав: 1.1. Микромотор DENSIM: MOTOR DX (DSDX 101). 1.2. Инструкция по эксплуатации. 2. Принадлежности: 2.1. Кольцо для уплотнения соединения микромотор-наконечник Ø 8,5 × Ø 0,7 мм - не более 100 шт. II. Вариант исполнения 2. 1. Состав: 1.1. Микромотор DENSIM: MOTOR DX BLUE (DSDX 101B). 1.2. Инструкция по эксплуатации. 2. Принадлежности: 2.1. Кольцо для уплотнения соединения микромотор-наконечник Ø 8,5 × Ø 0,7 мм - не более 100 шт. III. Вариант исполнения 3. 1. Состав: 1.1. Микромотор DENSIM: MOTOR DX PRO (DSDX 201). 1.2. Инструкция по эксплуатации. 2. Принадлежности: 2.1. Кольцо для уплотнения соединения микромотор-наконечник Ø 8,5 × Ø 0,7 мм - не более 100 шт. IV. Вариант исполнения 4. 1. Состав: 1.1. Микромотор DENSIM: MOTOR DX SRG (DSDX 301). 1.2. Инструкция по эксплуатации. 2. Принадлежности: 2.1. Кольцо для уплотнения соединения микромотор-наконечник Ø 8 × Ø 1 мм - не более 100 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "ЭУР-МЕД Денталдепо"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143360, Россия, Московская область, Наро-Фоминский район, г. Апрелевка, ул. Октябрьская, д. 9
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143360, Россия, Московская область, Наро-Фоминский район, г. Апрелевка, ул. Октябрьская, д. 9
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДИПЛОМАТ ДЕНТАЛ с.р.о."
Страна производителя
Словацкая Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Словакия, Дальнее зарубежье, DIPLOMAT DENTAL s.r.o., Vrbovská cesta 17, 921 01 Piešťany, Slovak Republic
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Словакия, Дальнее зарубежье, DIPLOMAT DENTAL s.r.o., Vrbovská cesta 17, 921 01 Piešťany, Slovak Republic
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
385020
Адрес
DIPLOMAT DENTAL s.r.o., Vrbovská cesta 17, 921 01 Piešťany, Slovak Republic
Документы
-
Наименование
Микромотор стоматологический DENSIM для установок стоматологических DIPLOMAT с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/7826
Дата регистрации МИ
26.11.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920217
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.10.2025
Период действия
с 18.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
385020
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.10.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы