Г004-00110-00/02934192 | РЗН 2018/7815
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02934192 | РЗН 2018/7815
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 05.02.2024 по 22.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7815
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934192
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.11.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
05.02.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Иглы инъекционные однократного применения стерильные "Луер" по ТУ 32.50.13-001-19127714-2017
в вариантах исполнения: 1. Игла инъекционная однократного применения стерильная "Луер" 16G (1,60x40 мм). 2. Игла инъекционная однократного применения стерильная "Луер" 17G (1,47x40 мм). 3. Игла инъекционная однократного применения стерильная "Луер" 18G (1,2x38 мм). 4. Игла инъекционная однократного применения стерильная "Луер" 18G (1,2x40 мм). 5. Игла инъекционная однократного применения стерильная "Луер" 19G (1,1x40 мм). 6. Игла инъекционная однократного применения стерильная "Луер" 20G (0,9x40 мм). 7. Игла инъекционная однократного применения стерильная "Луер" 21G (0,8x40 мм). 8. Игла инъекционная однократного применения стерильная "Луер" 21G (0,8x38 мм). 9. Игла инъекционная однократного применения стерильная "Луер" 22G (0,7x30 мм). 10. Игла инъекционная однократного применения стерильная "Луер" 22G (0,7x38 мм). 11. Игла инъекционная однократного применения стерильная "Луер" 22G (0,7x40 мм). 12. Игла инъекционная однократного применения стерильная "Луер" 23G (0,6x25 мм). 13. Игла инъекционная однократного применения стерильная "Луер" 23G (0,6x30 мм). 14. Игла инъекционная однократного применения стерильная "Луер" 23G (0,6x32 мм). 15. Игла инъекционная однократного применения стерильная "Луер" 24G (0,55x26 мм). 16. Игла инъекционная однократного применения стерильная "Луер" 25G (0,5x25 мм). 17. Игла инъекционная однократного применения стерильная "Луер" 25G (0,5x16 мм). 18. Игла инъекционная однократного применения стерильная "Луер" 26G (0,45x12 мм). 19. Игла инъекционная однократного применения стерильная "Луер" 27G (0,4x13 мм). 20. Игла инъекционная однократного применения стерильная "Луер" 28G (0,36x12 мм). 21. Игла инъекционная однократного применения стерильная "Луер" 29G (0,33x12,7 мм). 22. Игла инъекционная однократного применения стерильная "Луер" 30G (0,3x12 мм).
в вариантах исполнения: 1. Игла инъекционная однократного применения стерильная "Луер" 16G (1,60x40 мм). 2. Игла инъекционная однократного применения стерильная "Луер" 17G (1,47x40 мм). 3. Игла инъекционная однократного применения стерильная "Луер" 18G (1,2x38 мм). 4. Игла инъекционная однократного применения стерильная "Луер" 18G (1,2x40 мм). 5. Игла инъекционная однократного применения стерильная "Луер" 19G (1,1x40 мм). 6. Игла инъекционная однократного применения стерильная "Луер" 20G (0,9x40 мм). 7. Игла инъекционная однократного применения стерильная "Луер" 21G (0,8x40 мм). 8. Игла инъекционная однократного применения стерильная "Луер" 21G (0,8x38 мм). 9. Игла инъекционная однократного применения стерильная "Луер" 22G (0,7x30 мм). 10. Игла инъекционная однократного применения стерильная "Луер" 22G (0,7x38 мм). 11. Игла инъекционная однократного применения стерильная "Луер" 22G (0,7x40 мм). 12. Игла инъекционная однократного применения стерильная "Луер" 23G (0,6x25 мм). 13. Игла инъекционная однократного применения стерильная "Луер" 23G (0,6x30 мм). 14. Игла инъекционная однократного применения стерильная "Луер" 23G (0,6x32 мм). 15. Игла инъекционная однократного применения стерильная "Луер" 24G (0,55x26 мм). 16. Игла инъекционная однократного применения стерильная "Луер" 25G (0,5x25 мм). 17. Игла инъекционная однократного применения стерильная "Луер" 25G (0,5x16 мм). 18. Игла инъекционная однократного применения стерильная "Луер" 26G (0,45x12 мм). 19. Игла инъекционная однократного применения стерильная "Луер" 27G (0,4x13 мм). 20. Игла инъекционная однократного применения стерильная "Луер" 28G (0,36x12 мм). 21. Игла инъекционная однократного применения стерильная "Луер" 29G (0,33x12,7 мм). 22. Игла инъекционная однократного применения стерильная "Луер" 30G (0,3x12 мм).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НОВЫЕ ТЕХНОЛОГИИ И МАТЕРИАЛЫ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141305, Россия, Московская область, г.о. Сергиево-Посадский, г. Сергиев Посад, ул. Центральная, д. 1/21, помещ. 25
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141305, Россия, Московская область, г.о. Сергиево-Посадский, г. Сергиев Посад, ул. Центральная, д. 1/21, помещ. 25
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
309510
Адрес
ООО "НОВЫЕ ТЕХНОЛОГИИ И МАТЕРИАЛЫ", 141305, Московская область, г.о. Сергиево-Посадский, г. Сергиев Посад, ул. Центральная, д. 1/21, помещ. 25
Наименование
Иглы инъекционные однократного применения стерильные "Луер" по ТУ 32.50.13-001-19127714-2017
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/7815
Дата регистрации МИ
15.11.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934192
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.04.2026
Период действия
с 22.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
309510
Файлы
Наименование
Иглы инъекционные однократного применения стерильные "Луер" по ТУ 32.50.13-001-19127714-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7815
Дата регистрации МИ
15.11.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.01.2023
Период действия
с 31.01.2023 по 05.02.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
309510
Наименование
Иглы инъекционные однократного применения "Луер" по ТУ 32.50.13-001-19127714-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7815
Дата регистрации МИ
15.11.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.11.2018 по 31.01.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
309510
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.01.2023
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.02.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы