РЗН 2018/7815
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2018/7815
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.11.2018 по 31.01.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7815
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.11.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Иглы инъекционные однократного применения "Луер" по ТУ 32.50.13-001-19127714-2017
варианты исполнения: - игла инъекционная однократного применения "Луер" 21G (0,8x40 мм); - игла инъекционная однократного применения "Луер" 23G (0,6x25 мм); - игла инъекционная однократного применения "Луер" 25G (0,5x25 мм).
варианты исполнения: - игла инъекционная однократного применения "Луер" 21G (0,8x40 мм); - игла инъекционная однократного применения "Луер" 23G (0,6x25 мм); - игла инъекционная однократного применения "Луер" 25G (0,5x25 мм).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Лира"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142710, Россия, Московская область, Ленинский район, с/п Булатниковское, 21 км Варшавского шоссе, стр. 1, офис 432
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142710, Россия, Московская область, Ленинский район, с/п Булатниковское, 21 км Варшавского шоссе, стр. 1, офис 432
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
309510
Адрес
ООО "Лира", 141308, Россия, Московская область, г. Сергиев Посад, ул. Центральная, д. 1
Документы
-
Наименование
Иглы инъекционные однократного применения стерильные "Луер" по ТУ 32.50.13-001-19127714-2017
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/7815
Дата регистрации МИ
15.11.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934192
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.04.2026
Период действия
с 22.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
309510
Файлы
Наименование
Иглы инъекционные однократного применения стерильные "Луер" по ТУ 32.50.13-001-19127714-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7815
Дата регистрации МИ
15.11.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934192
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.02.2024
Период действия
с 05.02.2024 по 22.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
309510
Наименование
Иглы инъекционные однократного применения стерильные "Луер" по ТУ 32.50.13-001-19127714-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7815
Дата регистрации МИ
15.11.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.01.2023
Период действия
с 31.01.2023 по 05.02.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
309510
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.01.2023
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.02.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы