Г004-00110-00/02937339 | РЗН 2018/7802
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02937339 | РЗН 2018/7802
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.12.2024 по 20.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7802
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937339
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.11.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.12.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Подгузники медицинские для детей seni KIDS под товарным знаком «seni» по ТУ 32.50.50-031-11736425-2019
Размеры: NEWBORN, MINI, MIDI, MAXI, MAXI PLUS, JUNIOR, JUNIOR EXTRA.
Размеры: NEWBORN, MINI, MIDI, MAXI, MAXI PLUS, JUNIOR, JUNIOR EXTRA.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Белла"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
140301, Россия, Московская область, г. Егорьевск, ул. Промышленная, д. 9
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
140301, Россия, Московская область, г. Егорьевск, ул. Промышленная, д. 9
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.149
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
233160
Адрес
ООО "Белла", 140301, Московская область, г.о. Егорьевск, г. Егорьевск, ул. Промышленная, д. 9А
Наименование
Подгузники медицинские для детей seni KIDS под товарным знаком «seni» по ТУ 32.50.50-031-11736425-2019
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/7802
Дата регистрации МИ
09.11.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937339
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.07.2026
Период действия
с 20.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.149
Вид
233160
Файлы
Наименование
Подгузники медицинские для детей seni KIDS под товарным знаком «seni» по ТУ 32.50.50-031-11736425-2019
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7802
Дата регистрации МИ
09.11.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.10.2023
Период действия
с 19.10.2023 по 28.12.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.149
Вид
233160
Наименование
Подгузники медицинские для детей seni KIDS под товарным знаком «seni» по ТУ 32.50.50-031-11736425-2019
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7802
Дата регистрации МИ
09.11.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.01.2023
Период действия
с 23.01.2023 по 19.10.2023
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
233160
Наименование
Подгузники медицинские для детей seni KIDS под товарным знаком «seni» по ТУ 32.50.50-031-11736425-2019
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7802
Дата регистрации МИ
09.11.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.06.2020
Период действия
с 23.06.2020 по 23.01.2023
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
233160
Наименование
Подгузники медицинские для детей seni KIDS под товарным знаком «seni» по ТУ 17.22.12-031-11736425-2019
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7802
Дата регистрации МИ
09.11.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.12.2019
Период действия
с 09.12.2019 по 23.06.2020
Код ОКП/ОКПД2
17.22.12.120
Вид
233160
Наименование
Подгузники медицинские для детей seni KIDS под товарным знаком «seni» по ТУ 32.50.50-031-11736425-2017, размеры: NEWBORN, MINI, MIDI, MAXI, MAXI PLUS, JUNIOR, JUNIOR EXTRA.
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7802
Дата регистрации МИ
09.11.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 09.11.2018 по 09.12.2019
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
233160
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.12.2019
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.06.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.01.2023
Описание
В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.10.2023
Описание
В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.12.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
6
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.07.2026
Описание
исключение сведений о модели (марке) медицинского изделия из реестровой записи; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы