РЗН 2018/7802
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2018/7802
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 09.11.2018 по 09.12.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7802
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.11.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Подгузники медицинские для детей seni KIDS под товарным знаком «seni» по ТУ 32.50.50-031-11736425-2017, размеры: NEWBORN, MINI, MIDI, MAXI, MAXI PLUS, JUNIOR, JUNIOR EXTRA
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Белла"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
140301, Россия, Московская область, г. Егорьевск, ул. Промышленная, д. 9
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
140301, Россия, Московская область, г. Егорьевск, ул. Промышленная, д. 9
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
233160
Адрес
ООО"Белла", Россия, 140300, Московская область, г. Егорьевск, ул. Промышленная, д. 9
Наименование
Подгузники медицинские для детей seni KIDS под товарным знаком «seni» по ТУ 32.50.50-031-11736425-2019
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/7802
Дата регистрации МИ
09.11.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937339
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.07.2026
Период действия
с 20.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.149
Вид
233160
Файлы
Наименование
Подгузники медицинские для детей seni KIDS под товарным знаком «seni» по ТУ 32.50.50-031-11736425-2019
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7802
Дата регистрации МИ
09.11.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937339
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.12.2024
Период действия
с 28.12.2024 по 20.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.149
Вид
233160
Наименование
Подгузники медицинские для детей seni KIDS под товарным знаком «seni» по ТУ 32.50.50-031-11736425-2019
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7802
Дата регистрации МИ
09.11.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.10.2023
Период действия
с 19.10.2023 по 28.12.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.149
Вид
233160
Наименование
Подгузники медицинские для детей seni KIDS под товарным знаком «seni» по ТУ 32.50.50-031-11736425-2019
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7802
Дата регистрации МИ
09.11.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.01.2023
Период действия
с 23.01.2023 по 19.10.2023
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
233160
Наименование
Подгузники медицинские для детей seni KIDS под товарным знаком «seni» по ТУ 32.50.50-031-11736425-2019
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7802
Дата регистрации МИ
09.11.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.06.2020
Период действия
с 23.06.2020 по 23.01.2023
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
233160
Наименование
Подгузники медицинские для детей seni KIDS под товарным знаком «seni» по ТУ 17.22.12-031-11736425-2019
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7802
Дата регистрации МИ
09.11.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.12.2019
Период действия
с 09.12.2019 по 23.06.2020
Код ОКП/ОКПД2
17.22.12.120
Вид
233160
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.12.2019
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.06.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.01.2023
Описание
В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.10.2023
Описание
В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.12.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
6
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.07.2026
Описание
исключение сведений о модели (марке) медицинского изделия из реестровой записи; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы