Г004-00110-00/02922318 | РЗН 2018/7800
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922318 | РЗН 2018/7800
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.07.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7800
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922318
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.11.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
20.07.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система для лечения ран отрицательным давлением Avelle (Авелле) одноразовая
в составе: 1. Насос Avelle (Авелле) системы для лечения ран отрицательным давлением е трубкой, батарейками типа ААА (6 шт.) и инструкцией по применению; 2. Раневое покрытие (повязка) Avelle (Авелле) с фиксирующими полосками системы для лечения ран отрицательным давлением, размеры: 16x16 см; 16x21 см; 12x21 см; 12x31 см; 12x41 см; 21 х 26 см; 26 х 26 см (не более 20 упаковок по 5 штук) и инструкцией по применению.
в составе: 1. Насос Avelle (Авелле) системы для лечения ран отрицательным давлением е трубкой, батарейками типа ААА (6 шт.) и инструкцией по применению; 2. Раневое покрытие (повязка) Avelle (Авелле) с фиксирующими полосками системы для лечения ран отрицательным давлением, размеры: 16x16 см; 16x21 см; 12x21 см; 12x31 см; 12x41 см; 21 х 26 см; 26 х 26 см (не более 20 упаковок по 5 штук) и инструкцией по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "КонваТек"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115054, Россия, Москва, Космодамианская наб., д. 52, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115054, Россия, Москва, Космодамианская наб., д. 52, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"КонваТек Лимитед"
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, ConvaTec Limited, First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, ConvaTec Limited, First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
287470
Адрес
ConvaTec Limited, First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom
Наименование
Система для лечения ран отрицательным давлением Avelle (Авелле) одноразовая
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7800
Дата регистрации МИ
09.11.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 09.11.2018 по 20.07.2020
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
287470
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.07.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы