РЗН 2018/7800
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2018/7800
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 09.11.2018 по 20.07.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7800
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.11.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система для лечения ран отрицательным давлением Avelle (Авелле) одноразовая
в составе: 1. Насос Avelle (Авелле) системы для лечения ран отрицательным давлением с трубкой, батарейками типа ААА (3 шт.), инструкцией по применению. 2. Раневое покрытие (повязка) Avelle (Авелле) с фиксирующими полосками системы для лечения ран отрицательным давлением, размеры: 16×16 см; 16×21 см; 12×21 см; 12×31 см (не более 20 уп. по 5 шт.), инструкцией по применению.
в составе: 1. Насос Avelle (Авелле) системы для лечения ран отрицательным давлением с трубкой, батарейками типа ААА (3 шт.), инструкцией по применению. 2. Раневое покрытие (повязка) Avelle (Авелле) с фиксирующими полосками системы для лечения ран отрицательным давлением, размеры: 16×16 см; 16×21 см; 12×21 см; 12×31 см (не более 20 уп. по 5 шт.), инструкцией по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "КонваТек"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115054, Россия, Москва, Космодамианская наб., д. 52, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115054, Россия, Москва, Космодамианская наб., д. 52, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"КонваТек Лимитед"
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, ConvaTec Limited, First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, ConvaTec Limited, First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
287470
Адрес
ConvaTec Limited, First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom
Наименование
Система для лечения ран отрицательным давлением Avelle (Авелле) одноразовая
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/7800
Дата регистрации МИ
09.11.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922318
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.07.2020
Период действия
с 20.07.2020
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Вид
287470
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.07.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы