Г004-00110-00/03384236 | РЗН 2018/7798
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/03384236 | РЗН 2018/7798
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7798
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03384236
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.11.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.10.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты артроскопические для подготовки к имплантации, многоразовые
Инструменты артроскопические для подготовки к имплантации, многоразовые
1. Шило коническое 3.8 мм.
2. Метчик для HEALICOIL 4.5 мм.
3. Метчик для HEALICOIL 5.5 мм.
4. Направитель с наконечником типа «рыбий рот» (Fishmouth).
5. Направитель с наконечником типа «ласточкин хвост» (Spike).
6. Направитель с наконечником типа «корона» (Crown).
7. Обтуратор канюлированный.
8. Обтуратор троакарный.
9. Обтуратор тупой.
10. Обтуратор тупой удлиненный.
11. Обтуратор канюлированный удлиненный.
12. Метчик для HEALICOIL 4.5 мм (для нормальной и плотной кости).
13. Метчик для HEALICOIL 5.5 мм (для нормальной и плотной кости).
14. Метчик для HEALICOIL REGENESORB 4.75 мм.
15. Метчик для HEALICOIL REGENESORB 5.5 мм.
16. Затягиватель узлов Elite Knot Pusher XL.
Инструменты артроскопические для подготовки к имплантации, многоразовые
1. Шило коническое 3.8 мм.
2. Метчик для HEALICOIL 4.5 мм.
3. Метчик для HEALICOIL 5.5 мм.
4. Направитель с наконечником типа «рыбий рот» (Fishmouth).
5. Направитель с наконечником типа «ласточкин хвост» (Spike).
6. Направитель с наконечником типа «корона» (Crown).
7. Обтуратор канюлированный.
8. Обтуратор троакарный.
9. Обтуратор тупой.
10. Обтуратор тупой удлиненный.
11. Обтуратор канюлированный удлиненный.
12. Метчик для HEALICOIL 4.5 мм (для нормальной и плотной кости).
13. Метчик для HEALICOIL 5.5 мм (для нормальной и плотной кости).
14. Метчик для HEALICOIL REGENESORB 4.75 мм.
15. Метчик для HEALICOIL REGENESORB 5.5 мм.
16. Затягиватель узлов Elite Knot Pusher XL.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СМИТ ЭНД НЕФЬЮ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105120, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ЭТ 9 ПОМ 1 КОМ 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105120, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ЭТ 9 ПОМ 1 КОМ 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Смит энд Нефью Инк. Эндоскопи Дивижн (Smith & Nephew Inc. Endoscopy Division)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
150 Minuteman Rd, Andover, MA, 01810, USA (США)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
150 Minuteman Rd, Andover, MA, 01810, USA (США)
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
предназначены для применения в ходе ортопедических и общих хирургических процедур
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
108140
132260
182080
182440
262100
Адрес
Смит энд Нефью Инк. Эндоскопи Дивижн (Smith & Nephew Inc. Endoscopy Division), Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division, 130 Forbes Boulevard, Mansfield, Massachusetts, 02048-1145, USA
Наименование
Инструменты артроскопические для подготовки к имплантации, многоразовые
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7798
Дата регистрации МИ
09.11.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921405
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 09.11.2018 по 18.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
108140; 110220; 132260; 182080; 182440
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.10.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы