Г004-00110-00/02921405 | РЗН 2018/7798
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921405 | РЗН 2018/7798
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 09.11.2018 по 18.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7798
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921405
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.11.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты артроскопические для подготовки к имплантации, многоразовые
1. Шило коническое 3.8 мм. 2. Метчик для HEALICOIL 4.5 мм. 3. Метчик для HEALICOIL 5.5 мм. 4. Направитель с наконечником типа «рыбий рот» (Fishmouth). 5. Направитель с наконечником типа «ласточкин хвост» (Spike). 6. Направитель с наконечником типа «корона» (Crown). 7. Обтуратор канюлированный. 8. Обтуратор троакарный. 9. Обтуратор тупой. 10. Обтуратор тупой удлиненный. 11. Обтуратор канюлированный удлиненный. 12. Метчик для HEALICOIL 4.5 мм (для нормальной и плотной кости). 13. Метчик для HEALICOIL 5.5 мм (для нормальной и плотной кости). 14. Метчик для HEALICOIL REGENESORB 4.75 мм. 15. Метчик для HEALICOIL REGENESORB 5.5 мм. 16. Затягиватель узлов Elite Knot Pusher XL.
1. Шило коническое 3.8 мм. 2. Метчик для HEALICOIL 4.5 мм. 3. Метчик для HEALICOIL 5.5 мм. 4. Направитель с наконечником типа «рыбий рот» (Fishmouth). 5. Направитель с наконечником типа «ласточкин хвост» (Spike). 6. Направитель с наконечником типа «корона» (Crown). 7. Обтуратор канюлированный. 8. Обтуратор троакарный. 9. Обтуратор тупой. 10. Обтуратор тупой удлиненный. 11. Обтуратор канюлированный удлиненный. 12. Метчик для HEALICOIL 4.5 мм (для нормальной и плотной кости). 13. Метчик для HEALICOIL 5.5 мм (для нормальной и плотной кости). 14. Метчик для HEALICOIL REGENESORB 4.75 мм. 15. Метчик для HEALICOIL REGENESORB 5.5 мм. 16. Затягиватель узлов Elite Knot Pusher XL.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Смит энд Нефью"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105120, Россия, Москва, 2-й Сыромятнический пер., д. 1, эт. 9, пом. 1, комн. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105120, Россия, Москва, 2-й Сыромятнический пер., д. 1, эт. 9, пом. 1, комн. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Смит энд Нефью Инк. Эндоскопи Дивижн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Smith & Nephew Inc. Endoscopy Division, 150 Minuteman Rd, Andover, MA, 01810, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Smith & Nephew Inc. Endoscopy Division, 150 Minuteman Rd, Andover, MA, 01810, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
108140
110220
132260
182080
182440
Адрес
Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division, 130 Forbes Boulevard, Mansfield, Massachusetts, 02048-1145, USA
Наименование
Инструменты артроскопические для подготовки к имплантации, многоразовые
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/7798
Дата регистрации МИ
09.11.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03384236
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.10.2025
Период действия
с 18.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
108140; 132260; 182080; 182440; 262100
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.10.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы