Г004-00110-00/02943345 | РЗН 2018/7766
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02943345 | РЗН 2018/7766
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.02.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7766
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943345
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.10.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.02.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Тележка для перевозки малогабаритных медицинских изделий по ТУ 9451-004-68690950-2016
в вариантах исполнения: 1. ТБ.01.00 - 1 шт., в составе: - каркас вертикальный - 2 шт.; - стяжка - 4 шт.; - полка - 2 шт.; - колесо без тормоза - 2 шт.; - колесо с тормозом - 2 шт.; - комплект крепежа (саморез 4,2x16 - 8 шт., винт М8х35 - 8 шт., болт M10x30 - 4 шт., шайба М10 - 4 шт., шайба пружинная М10 - 4 шт.) - 1 шт.; 1.1 Паспорт ТБ.01.00.ПС - 1 шт. 1.2 Руководство по эксплуатации ТБ.00.00.РЭ - 1 шт. 2. ТБ.02.00 - 1 шт., в составе: - каркас вертикальный - 2 шт.; - стяжка - 6 шт.; - полка - 3 шт.; - колесо без тормоза - 2 шт.; - колесо с тормозом - 2 шт.; - комплект крепежа (саморез 4,2x16 - 12 шт., винт М8х35 - 12 шт., болт М10х30 - 4 шт., шайба М10 - 4 шт., шайба пружинная М10 - 4 шт.) - 1 шт. 2.1 Паспорт ТБ.02.00.ПС - 1 шт. 2.2 Руководство по эксплуатации ТБ.00.00.РЭ - 1 шт. 3. ТБ.03.00 - 1 шт., в составе: - нижнее основание - 1 шт.; - боковая секция - 2 шт.; - стойка с ограждением - 2 шт.; - колесо без тормоза - 2 шт.; - колесо с тормозом - 2 шт.; - комплект крепежа (болт M10x35 - 12 шт., болт М10х30 - 4 шт., шайба М10 - 16 шт., шайба пружинная M10 - 16 шт.) - 1 шт. 3.1 Паспорт ТБ.03.00.ПС - 1 шт. 3.2 Руководство по эксплуатации ТБ.00.00.РЭ - 1 шт. 4. ТБ.04.00 - 1 шт., в составе: - боковая стойка - 2 шт.; - стяжка - 4 шт.; - корзина - 2 шт.; - колесо без тормоза - 2 шт.; - колесо с тормозом - 2 шт.; - комплект крепежа (винт М8х35 - 8 шт., шайба М10 - 8 шт., болт M10x30 - 4 шт., шайба пружинная М10 - 4 шт.) - 1 шт. 4.1 Паспорт ТБ.04.00.ПС - 1 шт. 4.2 Руководство по эксплуатации ТБ.00.00.РЭ - 1 шт.
в вариантах исполнения: 1. ТБ.01.00 - 1 шт., в составе: - каркас вертикальный - 2 шт.; - стяжка - 4 шт.; - полка - 2 шт.; - колесо без тормоза - 2 шт.; - колесо с тормозом - 2 шт.; - комплект крепежа (саморез 4,2x16 - 8 шт., винт М8х35 - 8 шт., болт M10x30 - 4 шт., шайба М10 - 4 шт., шайба пружинная М10 - 4 шт.) - 1 шт.; 1.1 Паспорт ТБ.01.00.ПС - 1 шт. 1.2 Руководство по эксплуатации ТБ.00.00.РЭ - 1 шт. 2. ТБ.02.00 - 1 шт., в составе: - каркас вертикальный - 2 шт.; - стяжка - 6 шт.; - полка - 3 шт.; - колесо без тормоза - 2 шт.; - колесо с тормозом - 2 шт.; - комплект крепежа (саморез 4,2x16 - 12 шт., винт М8х35 - 12 шт., болт М10х30 - 4 шт., шайба М10 - 4 шт., шайба пружинная М10 - 4 шт.) - 1 шт. 2.1 Паспорт ТБ.02.00.ПС - 1 шт. 2.2 Руководство по эксплуатации ТБ.00.00.РЭ - 1 шт. 3. ТБ.03.00 - 1 шт., в составе: - нижнее основание - 1 шт.; - боковая секция - 2 шт.; - стойка с ограждением - 2 шт.; - колесо без тормоза - 2 шт.; - колесо с тормозом - 2 шт.; - комплект крепежа (болт M10x35 - 12 шт., болт М10х30 - 4 шт., шайба М10 - 16 шт., шайба пружинная M10 - 16 шт.) - 1 шт. 3.1 Паспорт ТБ.03.00.ПС - 1 шт. 3.2 Руководство по эксплуатации ТБ.00.00.РЭ - 1 шт. 4. ТБ.04.00 - 1 шт., в составе: - боковая стойка - 2 шт.; - стяжка - 4 шт.; - корзина - 2 шт.; - колесо без тормоза - 2 шт.; - колесо с тормозом - 2 шт.; - комплект крепежа (винт М8х35 - 8 шт., шайба М10 - 8 шт., болт M10x30 - 4 шт., шайба пружинная М10 - 4 шт.) - 1 шт. 4.1 Паспорт ТБ.04.00.ПС - 1 шт. 4.2 Руководство по эксплуатации ТБ.00.00.РЭ - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО МК "АСК"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
603016, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Героя Юрия Смирнова, д. 13, кв. 230
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
603016, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Героя Юрия Смирнова, д. 13, кв. 230
ОКП
-
ОКПД2
30.99.10.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
202390
Адрес
ООО МК "АСК", 603147, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, р-н Автозаводский, ул. Юлиуса Фучика, д. 60, помещ. №1
Наименование
Тележки медицинские ТМ-"АСК" по ТУ 9451-004-68690950-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7766
Дата регистрации МИ
30.10.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.10.2018 по 19.02.2025
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
202390
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.02.2025
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия
Файлы