РЗН 2018/7766
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2018/7766
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.10.2018 по 19.02.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7766
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.10.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Тележки медицинские ТМ-"АСК" по ТУ 9451-004-68690950-2016
в следующих вариантах исполнения: I. Тележка для перевозки малогабаритных медицинских изделий: 1. Состав: 1.1. Тележка для перевозки малогабаритных медицинских изделий, в вариантах исполнения: ТБ.01.00; ТБ.02.00; ТБ.03.00; ТБ.04.00. 1.2. Руководство по эксплуатации. II. Тележка медицинская многофункциональная: 1. Состав: 1.1. Тележка медицинская многофункциональная, в вариантах исполнения: ТММ.01.00; ТММ.01.01; ТММ.01.02; ТММ.01.03; ТММ.01.04; ТММ.01.05; ТММ.01.06; ТММ.01.07; ТММ.01.08; ТММ.01.09; ТММ.01.10; ТММ.02.00; ТММ.02.01; ТММ.02.02; ТММ.02.03; ТММ.02.04; ТММ.02.05; ТММ.02.06; ТММ.02.07; ТММ.02.08; ТММ.02.09; ТММ.02.10. 1.2. Штатив для вливаний (при необходимости). 1.3. Руководство по эксплуатации. 2. Принадлежности: 2.1. Лоток из нержавеющей стали с держателем. 2.2. Держатель кислородного баллона. 2.3. Разделители для ящиков. 2.4. Емкость для мусора.
в следующих вариантах исполнения: I. Тележка для перевозки малогабаритных медицинских изделий: 1. Состав: 1.1. Тележка для перевозки малогабаритных медицинских изделий, в вариантах исполнения: ТБ.01.00; ТБ.02.00; ТБ.03.00; ТБ.04.00. 1.2. Руководство по эксплуатации. II. Тележка медицинская многофункциональная: 1. Состав: 1.1. Тележка медицинская многофункциональная, в вариантах исполнения: ТММ.01.00; ТММ.01.01; ТММ.01.02; ТММ.01.03; ТММ.01.04; ТММ.01.05; ТММ.01.06; ТММ.01.07; ТММ.01.08; ТММ.01.09; ТММ.01.10; ТММ.02.00; ТММ.02.01; ТММ.02.02; ТММ.02.03; ТММ.02.04; ТММ.02.05; ТММ.02.06; ТММ.02.07; ТММ.02.08; ТММ.02.09; ТММ.02.10. 1.2. Штатив для вливаний (при необходимости). 1.3. Руководство по эксплуатации. 2. Принадлежности: 2.1. Лоток из нержавеющей стали с держателем. 2.2. Держатель кислородного баллона. 2.3. Разделители для ящиков. 2.4. Емкость для мусора.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО МК "АСК"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
603018, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Минеева, д. 31, а/я 23
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
603016, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Героя Юрия Смирнова, д. 13, кв. 230
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
202390
Адрес
ООО МК "АСК", Россия, 603147, г. Нижний Новгород, ул. Юлиуса Фучика, д. 60
Наименование
Тележка для перевозки малогабаритных медицинских изделий по ТУ 9451-004-68690950-2016
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/7766
Дата регистрации МИ
30.10.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943345
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.02.2025
Период действия
с 19.02.2025
Код ОКП/ОКПД2
30.99.10.110
Вид
202390
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.02.2025
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия
Файлы