Г004-00110-00/02928478 | РЗН 2018/7762
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928478 | РЗН 2018/7762
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.12.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7762
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928478
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.10.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
30.12.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кровать медицинская механическая передвижная
в вариантах исполнения: 1. Кровать медицинская механическая передвижная 2-х секционная XHDJ 1, вариант исполнения XHDJ 1-00, с боковыми ограждениями и стойкой для вливаний, в составе: - Кровать XHDJ 1 - 1 шт. - Боковое ограждение В-5 - 2 шт. - Стойка для вливаний SY-1 - 1 шт. - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Кровать медицинская механическая передвижная 2-х секционная XHDJ 1, вариант исполнения XHDJ 1-01, с боковыми ограждениями, стойкой для вливаний и матрасом, в составе: - Кровать XHDJ 1 - 1 шт. - Боковое ограждение В-5 - 2 шт. - Стойка для вливаний SY-1 - 1 шт. - Матрас М-1 - 1 шт. - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Кровать медицинская механическая передвижная 4-х секционная XHS20A, вариант исполнения XHS20A-00, с боковыми ограждениями и стойкой для вливаний, в составе: - Кровать XHS20A - 1 шт. - Боковое ограждение В-10 - 4 шт. - Стойка для вливаний SY-1 - 1 шт. - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Кровать медицинская механическая передвижная 4-х секционная XHS20A, вариант исполнения XHS20A-02, с боковыми ограждениями и балканской рамой, в составе: - Кровать XHS20A - 1 шт. - Боковое ограждение В-10 - 4 шт. - Балканская рама QY-1 - 1 шт. - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Кровать медицинская механическая передвижная 4-х секционная XHS20В, вариант исполнения XHS20В-00, с боковыми ограждениями и стойкой для вливаний, в составе: - Кровать XHS20В - 1 шт. - Боковое ограждение В-8 - 2 шт. - Стойка для вливаний SY-1 - 1 шт. - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Кровать медицинская механическая передвижная 4-х секционная XHS20B, вариант исполнения XHS20B-02, с боковыми ограждениями и балканской рамой, в составе: - Кровать XHS20B - 1 шт. - Боковое ограждение B-8 - 2 шт. - Балканская рама QY-1 - 1 шт. - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Кровать медицинская механическая передвижная 4-х секционная XHS20C, вариант исполнения XHS20C-00, с боковыми ограждениями и стойкой для вливаний, в составе: - Кровать XHS20C - 1 шт. - Боковое ограждение В-8 - 2 шт. - Стойка для вливаний SY-1 - 1 шт. - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 8. Кровать медицинская механическая передвижная 4-х секционная XHS20C, вариант исполнения XHS20C-02, с боковыми ограждениями и балканской рамой, в составе: - Кровать XHS20C - 1 шт. - Боковое ограждение B-8 - 2 шт. - Балканская рама QY-1 - 1 шт. - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 9. Кровать медицинская механическая передвижная 4-х секционная XHS20D, вариант исполнения XHS20D-00, с боковыми ограждениями и стойкой для вливаний, в составе: - Кровать XHS20D - 1 шт. - Боковое ограждение В-8 - 2 шт. - Стойка для вливаний SY-1 - 1 шт. - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 10. Кровать медицинская механическая передвижная 4-х секционная XHS20D, вариант исполнения XHS20D-02, с боковыми ограждениями и балканской рамой, в составе: - Кровать XHS20D - 1 шт. - Боковое ограждение B-8 - 2 шт. - Балканская рама QY-1 - 1 шт. - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 11. Кровать медицинская механическая передвижная 4-х секционная XHS20E, вариант исполнения XHS20E-00, с боковыми ограждениями и стойкой для вливаний, в составе: - Кровать XHS20E - 1 шт. - Боковое ограждение В-8 - 2 шт. - Стойка для вливаний SY-1 - 1 шт. - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 12. Кровать медицинская механическая передвижная 4-х секционная XHS20E, вариант исполнения XHS20E-02, с боковыми ограждениями и балканской рамой, в составе: - Кровать XHS20E - 1 шт. - Боковое ограждение B-8 - 2 шт. - Балканская рама QY-1 - 1 шт. - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 13. Кровать медицинская механическая передвижная 4-х секционная XHS20F, вариант исполнения XHS20F-00, с боковыми ограждениями и стойкой для вливаний, в составе: - Кровать XHS20F - 1 шт. - Боковое ограждение В-8 - 2 шт. - Стойка для вливаний SY-1 - 1 шт. - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 14. Кровать медицинская механическая передвижная 4-х секционная XHS20F, вариант исполнения XHS20F-02, с боковыми ограждениями и балканской рамой, в составе: - Кровать XHS20F - 1 шт. - Боковое ограждение B-8 - 2 шт. - Балканская рама QY-1 - 1 шт. - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 15. Кровать медицинская механическая передвижная 4-х секционная XHS30A, вариант исполнения XHS30A-00, с боковыми ограждениями и стойкой для вливаний, в составе: - Кровать XHS30A - 1 шт. - Боковое ограждение В-10 - 4 шт. - Стойка для вливаний SY-1 - 1 шт. - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 16. Кровать медицинская механическая передвижная 4-х секционная XHS30A, вариант исполнения XHS30A-02, с боковыми ограждениями и балканской рамой, в составе: - Кровать XHS30A - 1 шт. - Боковое ограждение В-10 - 4 шт. - Балканская рама QY-1 - 1 шт. - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 17. Кровать медицинская механическая передвижная 4-х секционная XHS30B, вариант исполнения XHS30B-00, с боковыми ограждениями и стойкой для вливаний, в составе: - Кровать XHS30B - 1 шт. - Боковое ограждение В-3 - 2 шт. - Стойка для вливаний SY-1 - 1 шт. - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 18. Кровать медицинская механическая передвижная 4-х секционная XHS30B, вариант исполнения XHS30B-02, с боковыми ограждениями и балканской рамой, в составе: - Кровать XHS30B - 1 шт. - Боковое ограждение В-3 - 2 шт. - Балканская рама QY-1 - 1 шт. - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 19. Кровать медицинская механическая передвижная 4-х секционная XHS30C, вариант исполнения XHS30C-00, с боковыми ограждениями и стойкой для вливаний, в составе: - Кровать XHS30C - 1 шт. - Боковое ограждение В-8 - 2 шт. - Стойка для вливаний SY-1 - 1 шт. - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 20. Кровать медицинская механическая передвижная 4-х секционная XHS30C, вариант исполнения XHS30C-02, с боковыми ограждениями и балканской рамой, в составе: - Кровать XHS30C - 1 шт. - Боковое ограждение В-8 - 2 шт. - Балканская рама QY-1 - 1 шт. - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 21. Кровать медицинская механическая передвижная 4-х секционная XHS30D, вариант исполнения XHS30D-00, с боковыми ограждениями и стойкой для вливаний, в составе: - Кровать XHS30D - 1 шт. - Боковое ограждение В-8 - 2 шт. - Стойка для вливаний SY-1 - 1 шт. - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 22. Кровать медицинская механическая передвижная 4-х секционная XHS30D, вариант исполнения XHS30D-02, с боковыми ограждениями и балканской рамой, в составе: - Кровать XHS30D - 1 шт. - Боковое ограждение В-8 - 2 шт. - Балканская рама QY-1 - 1 шт. - Руководство по эксплуатации - 1 шт.
в вариантах исполнения: 1. Кровать медицинская механическая передвижная 2-х секционная XHDJ 1, вариант исполнения XHDJ 1-00, с боковыми ограждениями и стойкой для вливаний, в составе: - Кровать XHDJ 1 - 1 шт. - Боковое ограждение В-5 - 2 шт. - Стойка для вливаний SY-1 - 1 шт. - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Кровать медицинская механическая передвижная 2-х секционная XHDJ 1, вариант исполнения XHDJ 1-01, с боковыми ограждениями, стойкой для вливаний и матрасом, в составе: - Кровать XHDJ 1 - 1 шт. - Боковое ограждение В-5 - 2 шт. - Стойка для вливаний SY-1 - 1 шт. - Матрас М-1 - 1 шт. - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Кровать медицинская механическая передвижная 4-х секционная XHS20A, вариант исполнения XHS20A-00, с боковыми ограждениями и стойкой для вливаний, в составе: - Кровать XHS20A - 1 шт. - Боковое ограждение В-10 - 4 шт. - Стойка для вливаний SY-1 - 1 шт. - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Кровать медицинская механическая передвижная 4-х секционная XHS20A, вариант исполнения XHS20A-02, с боковыми ограждениями и балканской рамой, в составе: - Кровать XHS20A - 1 шт. - Боковое ограждение В-10 - 4 шт. - Балканская рама QY-1 - 1 шт. - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Кровать медицинская механическая передвижная 4-х секционная XHS20В, вариант исполнения XHS20В-00, с боковыми ограждениями и стойкой для вливаний, в составе: - Кровать XHS20В - 1 шт. - Боковое ограждение В-8 - 2 шт. - Стойка для вливаний SY-1 - 1 шт. - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Кровать медицинская механическая передвижная 4-х секционная XHS20B, вариант исполнения XHS20B-02, с боковыми ограждениями и балканской рамой, в составе: - Кровать XHS20B - 1 шт. - Боковое ограждение B-8 - 2 шт. - Балканская рама QY-1 - 1 шт. - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Кровать медицинская механическая передвижная 4-х секционная XHS20C, вариант исполнения XHS20C-00, с боковыми ограждениями и стойкой для вливаний, в составе: - Кровать XHS20C - 1 шт. - Боковое ограждение В-8 - 2 шт. - Стойка для вливаний SY-1 - 1 шт. - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 8. Кровать медицинская механическая передвижная 4-х секционная XHS20C, вариант исполнения XHS20C-02, с боковыми ограждениями и балканской рамой, в составе: - Кровать XHS20C - 1 шт. - Боковое ограждение B-8 - 2 шт. - Балканская рама QY-1 - 1 шт. - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 9. Кровать медицинская механическая передвижная 4-х секционная XHS20D, вариант исполнения XHS20D-00, с боковыми ограждениями и стойкой для вливаний, в составе: - Кровать XHS20D - 1 шт. - Боковое ограждение В-8 - 2 шт. - Стойка для вливаний SY-1 - 1 шт. - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 10. Кровать медицинская механическая передвижная 4-х секционная XHS20D, вариант исполнения XHS20D-02, с боковыми ограждениями и балканской рамой, в составе: - Кровать XHS20D - 1 шт. - Боковое ограждение B-8 - 2 шт. - Балканская рама QY-1 - 1 шт. - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 11. Кровать медицинская механическая передвижная 4-х секционная XHS20E, вариант исполнения XHS20E-00, с боковыми ограждениями и стойкой для вливаний, в составе: - Кровать XHS20E - 1 шт. - Боковое ограждение В-8 - 2 шт. - Стойка для вливаний SY-1 - 1 шт. - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 12. Кровать медицинская механическая передвижная 4-х секционная XHS20E, вариант исполнения XHS20E-02, с боковыми ограждениями и балканской рамой, в составе: - Кровать XHS20E - 1 шт. - Боковое ограждение B-8 - 2 шт. - Балканская рама QY-1 - 1 шт. - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 13. Кровать медицинская механическая передвижная 4-х секционная XHS20F, вариант исполнения XHS20F-00, с боковыми ограждениями и стойкой для вливаний, в составе: - Кровать XHS20F - 1 шт. - Боковое ограждение В-8 - 2 шт. - Стойка для вливаний SY-1 - 1 шт. - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 14. Кровать медицинская механическая передвижная 4-х секционная XHS20F, вариант исполнения XHS20F-02, с боковыми ограждениями и балканской рамой, в составе: - Кровать XHS20F - 1 шт. - Боковое ограждение B-8 - 2 шт. - Балканская рама QY-1 - 1 шт. - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 15. Кровать медицинская механическая передвижная 4-х секционная XHS30A, вариант исполнения XHS30A-00, с боковыми ограждениями и стойкой для вливаний, в составе: - Кровать XHS30A - 1 шт. - Боковое ограждение В-10 - 4 шт. - Стойка для вливаний SY-1 - 1 шт. - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 16. Кровать медицинская механическая передвижная 4-х секционная XHS30A, вариант исполнения XHS30A-02, с боковыми ограждениями и балканской рамой, в составе: - Кровать XHS30A - 1 шт. - Боковое ограждение В-10 - 4 шт. - Балканская рама QY-1 - 1 шт. - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 17. Кровать медицинская механическая передвижная 4-х секционная XHS30B, вариант исполнения XHS30B-00, с боковыми ограждениями и стойкой для вливаний, в составе: - Кровать XHS30B - 1 шт. - Боковое ограждение В-3 - 2 шт. - Стойка для вливаний SY-1 - 1 шт. - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 18. Кровать медицинская механическая передвижная 4-х секционная XHS30B, вариант исполнения XHS30B-02, с боковыми ограждениями и балканской рамой, в составе: - Кровать XHS30B - 1 шт. - Боковое ограждение В-3 - 2 шт. - Балканская рама QY-1 - 1 шт. - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 19. Кровать медицинская механическая передвижная 4-х секционная XHS30C, вариант исполнения XHS30C-00, с боковыми ограждениями и стойкой для вливаний, в составе: - Кровать XHS30C - 1 шт. - Боковое ограждение В-8 - 2 шт. - Стойка для вливаний SY-1 - 1 шт. - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 20. Кровать медицинская механическая передвижная 4-х секционная XHS30C, вариант исполнения XHS30C-02, с боковыми ограждениями и балканской рамой, в составе: - Кровать XHS30C - 1 шт. - Боковое ограждение В-8 - 2 шт. - Балканская рама QY-1 - 1 шт. - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 21. Кровать медицинская механическая передвижная 4-х секционная XHS30D, вариант исполнения XHS30D-00, с боковыми ограждениями и стойкой для вливаний, в составе: - Кровать XHS30D - 1 шт. - Боковое ограждение В-8 - 2 шт. - Стойка для вливаний SY-1 - 1 шт. - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 22. Кровать медицинская механическая передвижная 4-х секционная XHS30D, вариант исполнения XHS30D-02, с боковыми ограждениями и балканской рамой, в составе: - Кровать XHS30D - 1 шт. - Боковое ограждение В-8 - 2 шт. - Балканская рама QY-1 - 1 шт. - Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РемМед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197198, Россия, Санкт-Петербург, Большой пр-кт П.С., д. 29А, литер Б, помещ. 414
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197198, Россия, Санкт-Петербург, Большой пр-кт П.С., д. 29А, литер Б, помещ. 414
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ХАЙ-ЛАЙФ ТЕХНОЛОДЖИ (ХЭБЭЙ) КО., ЛТД."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, HI-LIFE TECHNOLOGY (HEBEI) CO., LTD., 67,2 km of The South of No.112 Highway, Bazhou, Hebei Province, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, HI-LIFE TECHNOLOGY (HEBEI) CO., LTD., 67,2 km of The South of No.112 Highway, Bazhou, Hebei Province, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.30.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
120210
Адрес
HI-LIFE TECHNOLOGY (HEBEI) CO., LTD., 67,2 km of The South of No.112 Highway, Bazhou, Hebei Province, China
Наименование
Кровать медицинская механическая передвижная
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7762
Дата регистрации МИ
30.10.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.07.2020
Период действия
с 14.07.2020 по 30.12.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.30.110
Вид
120210
Наименование
Кровать медицинская механическая передвижная
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7762
Дата регистрации МИ
30.10.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.10.2018 по 14.07.2020
Код ОКП/ОКПД2
32.50.30.110
Вид
120210
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.07.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.12.2021
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы