РЗН 2018/7762
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2018/7762
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.10.2018 по 14.07.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7762
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.10.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кровать медицинская механическая передвижная
в вариантах исполнения: 1. Кровать медицинская механическая передвижная 2-х секционная XHDJ 1, вариант исполнения XHDJ 1-00, с боковыми ограждениями и стойкой для вливаний, в составе: - Кровать XHDJ 1 - 1 шт. - Боковое ограждение В-5 - 2 шт. - Стойка для вливаний SY-1 - 1 шт. - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Кровать медицинская механическая передвижная 2-х секционная XHDJ 1, вариант исполнения XHDJ 1-01, с боковыми ограждениями, стойкой для вливаний и матрасом, в составе: - Кровать XHDJ 1 - 1 шт. - Боковое ограждение В-5 - 2 шт. - Стойка для вливаний SY-1 - 1 шт. - Матрас М-1 - 1 шт. - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Кровать медицинская механическая передвижная 4-х секционная XHS20A, вариант исполнения XHS20A-00, с боковыми ограждениями и стойкой для вливаний, в составе: - Кровать XHS20A - 1 шт. - Боковое ограждение В-10 - 4 шт. - Стойка для вливаний SY-1 - 1 шт. - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Кровать медицинская механическая передвижная 4-х секционная XHS20A, вариант исполнения XHS20A-02, с боковыми ограждениями и балканской рамой, в составе: - Кровать XHS20A - 1 шт. - Боковое ограждение В-10 - 4 шт. - Балканская рама QY-1 - 1 шт. - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Кровать медицинская механическая передвижная 4-х секционная XHS20В, вариант исполнения XHS20В-00, с боковыми ограждениями и стойкой для вливаний, в составе: - Кровать XHS20В - 1 шт. - Боковое ограждение В-8 - 2 шт. - Стойка для вливаний SY-1 - 1 шт. - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Кровать медицинская механическая передвижная 4-х секционная XHS20B, вариант исполнения XHS20B-02, с боковыми ограждениями и балканской рамой, в составе: - Кровать XHS20B - 1 шт. - Боковое ограждение B-8 - 2 шт. - Балканская рама QY-1 - 1 шт. - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Кровать медицинская механическая передвижная 4-х секционная XHS20C, вариант исполнения XHS20C-00, с боковыми ограждениями и стойкой для вливаний, в составе: - Кровать XHS20C - 1 шт. - Боковое ограждение В-8 - 2 шт. - Стойка для вливаний SY-1 - 1 шт. - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 8. Кровать медицинская механическая передвижная 4-х секционная XHS20C, вариант исполнения XHS20C-02, с боковыми ограждениями и балканской рамой, в составе: - Кровать XHS20C - 1 шт. - Боковое ограждение B-8 - 2 шт. - Балканская рама QY-1 - 1 шт. - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 9. Кровать медицинская механическая передвижная 4-х секционная XHS20D, вариант исполнения XHS20D-00, с боковыми ограждениями и стойкой для вливаний, в составе: - Кровать XHS20D - 1 шт. - Боковое ограждение В-8 - 2 шт. - Стойка для вливаний SY-1 - 1 шт. - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 10. Кровать медицинская механическая передвижная 4-х секционная XHS20D, вариант исполнения XHS20D-02, с боковыми ограждениями и балканской рамой, в составе: - Кровать XHS20D - 1 шт. - Боковое ограждение B-8 - 2 шт. - Балканская рама QY-1 - 1 шт. - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 11. Кровать медицинская механическая передвижная 4-х секционная XHS20E, вариант исполнения XHS20E-00, с боковыми ограждениями и стойкой для вливаний, в составе: - Кровать XHS20E - 1 шт. - Боковое ограждение В-8 - 2 шт. - Стойка для вливаний SY-1 - 1 шт. - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 12. Кровать медицинская механическая передвижная 4-х секционная XHS20E, вариант исполнения XHS20E-02, с боковыми ограждениями и балканской рамой, в составе: - Кровать XHS20E - 1 шт. - Боковое ограждение B-8 - 2 шт. - Балканская рама QY-1 - 1 шт. - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 13. Кровать медицинская механическая передвижная 4-х секционная XHS20F, вариант исполнения XHS20F-00, с боковыми ограждениями и стойкой для вливаний, в составе: - Кровать XHS20F - 1 шт. - Боковое ограждение В-8 - 2 шт. - Стойка для вливаний SY-1 - 1 шт. - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 14. Кровать медицинская механическая передвижная 4-х секционная XHS20F, вариант исполнения XHS20F-02, с боковыми ограждениями и балканской рамой, в составе: - Кровать XHS20F - 1 шт. - Боковое ограждение B-8 - 2 шт. - Балканская рама QY-1 - 1 шт. - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 15. Кровать медицинская механическая передвижная 4-х секционная XHS30A, вариант исполнения XHS30A-00, с боковыми ограждениями и стойкой для вливаний, в составе: - Кровать XHS30A - 1 шт. - Боковое ограждение В-10 - 4 шт. - Стойка для вливаний SY-1 - 1 шт. - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 16. Кровать медицинская механическая передвижная 4-х секционная XHS30A, вариант исполнения XHS30A-02, с боковыми ограждениями и балканской рамой, в составе: - Кровать XHS30A - 1 шт. - Боковое ограждение В-10 - 4 шт. - Балканская рама QY-1 - 1 шт. - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 17. Кровать медицинская механическая передвижная 4-х секционная XHS30B, вариант исполнения XHS30B-00, с боковыми ограждениями и стойкой для вливаний, в составе: - Кровать XHS30B - 1 шт. - Боковое ограждение В-3 - 2 шт. - Стойка для вливаний SY-1 - 1 шт. - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 18. Кровать медицинская механическая передвижная 4-х секционная XHS30B, вариант исполнения XHS30B-02, с боковыми ограждениями и балканской рамой, в составе: - Кровать XHS30B - 1 шт. - Боковое ограждение В-3 - 2 шт. - Балканская рама QY-1 - 1 шт. - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 19. Кровать медицинская механическая передвижная 4-х секционная XHS30C, вариант исполнения XHS30C-00, с боковыми ограждениями и стойкой для вливаний, в составе: - Кровать XHS30C - 1 шт. - Боковое ограждение В-8 - 2 шт. - Стойка для вливаний SY-1 - 1 шт. - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 20. Кровать медицинская механическая передвижная 4-х секционная XHS30C, вариант исполнения XHS30C-02, с боковыми ограждениями и балканской рамой, в составе: - Кровать XHS30C - 1 шт. - Боковое ограждение В-8 - 2 шт. - Балканская рама QY-1 - 1 шт. - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 21. Кровать медицинская механическая передвижная 4-х секционная XHS30D, вариант исполнения XHS30D-00, с боковыми ограждениями и стойкой для вливаний, в составе: - Кровать XHS30D - 1 шт. - Боковое ограждение В-8 - 2 шт. - Стойка для вливаний SY-1 - 1 шт. - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 22. Кровать медицинская механическая передвижная 4-х секционная XHS30D, вариант исполнения XHS30D-02, с боковыми ограждениями и балканской рамой, в составе: - Кровать XHS30D - 1 шт. - Боковое ограждение В-8 - 2 шт. - Балканская рама QY-1 - 1 шт. - Руководство по эксплуатации - 1 шт.
в вариантах исполнения: 1. Кровать медицинская механическая передвижная 2-х секционная XHDJ 1, вариант исполнения XHDJ 1-00, с боковыми ограждениями и стойкой для вливаний, в составе: - Кровать XHDJ 1 - 1 шт. - Боковое ограждение В-5 - 2 шт. - Стойка для вливаний SY-1 - 1 шт. - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Кровать медицинская механическая передвижная 2-х секционная XHDJ 1, вариант исполнения XHDJ 1-01, с боковыми ограждениями, стойкой для вливаний и матрасом, в составе: - Кровать XHDJ 1 - 1 шт. - Боковое ограждение В-5 - 2 шт. - Стойка для вливаний SY-1 - 1 шт. - Матрас М-1 - 1 шт. - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Кровать медицинская механическая передвижная 4-х секционная XHS20A, вариант исполнения XHS20A-00, с боковыми ограждениями и стойкой для вливаний, в составе: - Кровать XHS20A - 1 шт. - Боковое ограждение В-10 - 4 шт. - Стойка для вливаний SY-1 - 1 шт. - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Кровать медицинская механическая передвижная 4-х секционная XHS20A, вариант исполнения XHS20A-02, с боковыми ограждениями и балканской рамой, в составе: - Кровать XHS20A - 1 шт. - Боковое ограждение В-10 - 4 шт. - Балканская рама QY-1 - 1 шт. - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Кровать медицинская механическая передвижная 4-х секционная XHS20В, вариант исполнения XHS20В-00, с боковыми ограждениями и стойкой для вливаний, в составе: - Кровать XHS20В - 1 шт. - Боковое ограждение В-8 - 2 шт. - Стойка для вливаний SY-1 - 1 шт. - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Кровать медицинская механическая передвижная 4-х секционная XHS20B, вариант исполнения XHS20B-02, с боковыми ограждениями и балканской рамой, в составе: - Кровать XHS20B - 1 шт. - Боковое ограждение B-8 - 2 шт. - Балканская рама QY-1 - 1 шт. - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Кровать медицинская механическая передвижная 4-х секционная XHS20C, вариант исполнения XHS20C-00, с боковыми ограждениями и стойкой для вливаний, в составе: - Кровать XHS20C - 1 шт. - Боковое ограждение В-8 - 2 шт. - Стойка для вливаний SY-1 - 1 шт. - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 8. Кровать медицинская механическая передвижная 4-х секционная XHS20C, вариант исполнения XHS20C-02, с боковыми ограждениями и балканской рамой, в составе: - Кровать XHS20C - 1 шт. - Боковое ограждение B-8 - 2 шт. - Балканская рама QY-1 - 1 шт. - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 9. Кровать медицинская механическая передвижная 4-х секционная XHS20D, вариант исполнения XHS20D-00, с боковыми ограждениями и стойкой для вливаний, в составе: - Кровать XHS20D - 1 шт. - Боковое ограждение В-8 - 2 шт. - Стойка для вливаний SY-1 - 1 шт. - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 10. Кровать медицинская механическая передвижная 4-х секционная XHS20D, вариант исполнения XHS20D-02, с боковыми ограждениями и балканской рамой, в составе: - Кровать XHS20D - 1 шт. - Боковое ограждение B-8 - 2 шт. - Балканская рама QY-1 - 1 шт. - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 11. Кровать медицинская механическая передвижная 4-х секционная XHS20E, вариант исполнения XHS20E-00, с боковыми ограждениями и стойкой для вливаний, в составе: - Кровать XHS20E - 1 шт. - Боковое ограждение В-8 - 2 шт. - Стойка для вливаний SY-1 - 1 шт. - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 12. Кровать медицинская механическая передвижная 4-х секционная XHS20E, вариант исполнения XHS20E-02, с боковыми ограждениями и балканской рамой, в составе: - Кровать XHS20E - 1 шт. - Боковое ограждение B-8 - 2 шт. - Балканская рама QY-1 - 1 шт. - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 13. Кровать медицинская механическая передвижная 4-х секционная XHS20F, вариант исполнения XHS20F-00, с боковыми ограждениями и стойкой для вливаний, в составе: - Кровать XHS20F - 1 шт. - Боковое ограждение В-8 - 2 шт. - Стойка для вливаний SY-1 - 1 шт. - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 14. Кровать медицинская механическая передвижная 4-х секционная XHS20F, вариант исполнения XHS20F-02, с боковыми ограждениями и балканской рамой, в составе: - Кровать XHS20F - 1 шт. - Боковое ограждение B-8 - 2 шт. - Балканская рама QY-1 - 1 шт. - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 15. Кровать медицинская механическая передвижная 4-х секционная XHS30A, вариант исполнения XHS30A-00, с боковыми ограждениями и стойкой для вливаний, в составе: - Кровать XHS30A - 1 шт. - Боковое ограждение В-10 - 4 шт. - Стойка для вливаний SY-1 - 1 шт. - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 16. Кровать медицинская механическая передвижная 4-х секционная XHS30A, вариант исполнения XHS30A-02, с боковыми ограждениями и балканской рамой, в составе: - Кровать XHS30A - 1 шт. - Боковое ограждение В-10 - 4 шт. - Балканская рама QY-1 - 1 шт. - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 17. Кровать медицинская механическая передвижная 4-х секционная XHS30B, вариант исполнения XHS30B-00, с боковыми ограждениями и стойкой для вливаний, в составе: - Кровать XHS30B - 1 шт. - Боковое ограждение В-3 - 2 шт. - Стойка для вливаний SY-1 - 1 шт. - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 18. Кровать медицинская механическая передвижная 4-х секционная XHS30B, вариант исполнения XHS30B-02, с боковыми ограждениями и балканской рамой, в составе: - Кровать XHS30B - 1 шт. - Боковое ограждение В-3 - 2 шт. - Балканская рама QY-1 - 1 шт. - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 19. Кровать медицинская механическая передвижная 4-х секционная XHS30C, вариант исполнения XHS30C-00, с боковыми ограждениями и стойкой для вливаний, в составе: - Кровать XHS30C - 1 шт. - Боковое ограждение В-8 - 2 шт. - Стойка для вливаний SY-1 - 1 шт. - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 20. Кровать медицинская механическая передвижная 4-х секционная XHS30C, вариант исполнения XHS30C-02, с боковыми ограждениями и балканской рамой, в составе: - Кровать XHS30C - 1 шт. - Боковое ограждение В-8 - 2 шт. - Балканская рама QY-1 - 1 шт. - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 21. Кровать медицинская механическая передвижная 4-х секционная XHS30D, вариант исполнения XHS30D-00, с боковыми ограждениями и стойкой для вливаний, в составе: - Кровать XHS30D - 1 шт. - Боковое ограждение В-8 - 2 шт. - Стойка для вливаний SY-1 - 1 шт. - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 22. Кровать медицинская механическая передвижная 4-х секционная XHS30D, вариант исполнения XHS30D-02, с боковыми ограждениями и балканской рамой, в составе: - Кровать XHS30D - 1 шт. - Боковое ограждение В-8 - 2 шт. - Балканская рама QY-1 - 1 шт. - Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Гранд Медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197022, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Всеволода Вишневского, д. 11, лит. А, пом. 12Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197022, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Всеволода Вишневского, д. 11, лит. А, пом. 12Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бачжоу Сюйхуа Медикал Еквипмент Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Bazhou Xuhua Medical Equipment Co., Ltd., The South of No. 112 Highway, Jianchapu Town, Bazhou City, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Bazhou Xuhua Medical Equipment Co., Ltd., The South of No. 112 Highway, Jianchapu Town, Bazhou City, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.30.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
120210
Адрес
Bazhou Xuhua Medical Equipment Co., Ltd., The South of No. 112 Highway, Jianchapu Town, Bazhou City, China
Наименование
Кровать медицинская механическая передвижная
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/7762
Дата регистрации МИ
30.10.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928478
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.12.2021
Период действия
с 30.12.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.30.119
Вид
120210
Наименование
Кровать медицинская механическая передвижная
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7762
Дата регистрации МИ
30.10.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.07.2020
Период действия
с 14.07.2020 по 30.12.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.30.110
Вид
120210
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.07.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.12.2021
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы