Г004-00110-00/02918269 | РЗН 2018/7752
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918269 | РЗН 2018/7752
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.10.2018 по 22.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7752
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918269
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.10.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Антитело первичное мышиное моноклональное к белку CD30 (anti-CD30 (Ber-H2) Mouse Monoclonal Primary Antibody) для иммуногистохимических исследований in vitro к автоматическим иммуностейнерам серии Ventana BenchMark
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Рош Диагностика Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Вентана Медикал Системс, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Ventana Medical Systems, Inc., 1910 E. Innovation Park Drive, Tucson, AZ 85755, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Ventana Medical Systems, Inc., 1910 E. Innovation Park Drive, Tucson, AZ 85755, USA
ОКП
939816
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
102620
Адрес
Ventana Medical Systems, Inc., 1910 E. Innovation Park Drive, Tucson, AZ 85755, USA
Наименование
Антитело первичное мышиное моноклональное к белку CD30 (anti-CD30 (Ber-H2) Mouse Monoclonal Primary Antibody) для иммуногистохимических исследований in vitro к автоматическим иммуностейнерам серии Ventana BenchMark
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/7752
Дата регистрации МИ
30.10.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918269
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.12.2025
Период действия
с 22.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
102620
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы