Г004-00110-00/02920220 | РЗН 2018/7743

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920220 | РЗН 2018/7743
ФотоИнстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.10.2018 по 24.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7743
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920220
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.10.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Маски ларингеальные MEDEREN
варианты исполнения 1. Маска ларингеальная MEDEREN, поливинилхлоридная, размер 1, REF 0125-М511-10 (вид 230000), в составе: - маска ларингеальная MEDEREN, в зависимости от варианта исполнения - 1 шт.; - вкладыш-этикетка, соответствующий варианту исполнения - 1 шт.; - индивидуальная упаковка (потребительская упаковка) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку. 2. Маска ларингеальная MEDEREN, поливинилхлоридная, размер 1.5, REF0125-M511-15 (вид 230000), в составе: - маска ларингеальная MEDEREN, в зависимости от варианта исполнения - 1 шт.; - вкладыш-этикетка, соответствующий варианту исполнения - 1 шт.; - индивидуальная упаковка (потребительская упаковка) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку. 3. Маска ларингеальная MEDEREN, поливинилхлоридная, размер 2, REF 0125-М 511-20 (вид 230000), в составе: - маска ларингеальная MEDEREN, в зависимости от варианта исполнения - 1 шт.; - вкладыш-этикетка, соответствующий варианту исполнения - 1 шт.; - индивидуальная упаковка (потребительская упаковка) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку. 4. Маска ларингеальная MEDEREN, поливинилхлоридная, размер 2.5, REF 0125-М511-25 (вид 230000), в составе: - маска ларингеальная MEDEREN, в зависимости от варианта исполнения - 1 шт.; - вкладыш-этикетка, соответствующий варианту исполнения - 1 шт.; - индивидуальная упаковка (потребительская упаковка) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку. 5. Маска ларингеальная MEDEREN, поливинилхлоридная, размер 3, REF 0125-М511-30 (вид 230000), в составе: - маска ларингеальная MEDEREN, в зависимости от варианта исполнения - 1 шт.; - вкладыш-этикетка, соответствующий варианту исполнения - 1 шт.; - индивидуальная упаковка (потребительская упаковка) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку. 6. Маска ларингеальная MEDEREN, поливинилхлоридная, размер 4, REF 0125-М511-40 (вид 230000), в составе: - маска ларингеальная MEDEREN, в зависимости от варианта исполнения - 1 шт.; - вкладыш-этикетка, соответствующий варианту исполнения - 1 шт.; - индивидуальная упаковка (потребительская упаковка) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку. 7. Маска ларингеальная MEDEREN, поливинилхлоридная, размер 5, REF 0125-М511-50 (вид 230000), в составе: - маска ларингеальная MEDEREN, в зависимости от варианта исполнения - 1 шт.; - вкладыш-этикетка, соответствующий варианту исполнения - 1 шт.; - индивидуальная упаковка (потребительская упаковка) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку. 8. Маска ларингеальная MEDEREN, силиконовая, размер 1, REF 0125-М521-10 (вид 230000), в составе: - маска ларингеальная MEDEREN, в зависимости от варианта исполнения - 1 шт.; - вкладыш-этикетка, соответствующий варианту исполнения - 1 шт.; - индивидуальная упаковка (потребительская упаковка) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку. 9. Маска ларингеальная MEDEREN, силиконовая, размер 1.5, REF 0125-М521-15 (вид 230000), в составе: - маска ларингеальная MEDEREN, в зависимости от варианта исполнения - 1 шт.; - вкладыш-этикетка, соответствующий варианту исполнения - 1 шт.; - индивидуальная упаковка (потребительская упаковка) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку. 10. Маска ларингеальная MEDEREN, силиконовая, размер 2, REF 0125-М521-20 (вид 230000), в составе: - маска ларингеальная MEDEREN, в зависимости от варианта исполнения - 1 шт.; - вкладыш-этикетка, соответствующий варианту исполнения - 1 шт.; - индивидуальная упаковка (потребительская упаковка) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку. 11. Маска ларингеальная MEDEREN, силиконовая, размер 2.5, REF 0125-М521-25 (вид 230000), в составе: - маска ларингеальная MEDEREN, в зависимости от варианта исполнения - 1 шт.; - вкладыш-этикетка, соответствующий варианту исполнения - 1 шт.; - индивидуальная упаковка (потребительская упаковка) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку. 12. Маска ларингеальная MEDEREN, силиконовая, размер 3, REF 0125-М521-30 (вид 230000), в составе: - маска ларингеальная MEDEREN, в зависимости от варианта исполнения - 1 шт.; - вкладыш-этикетка, соответствующий варианту исполнения - 1 шт.; - индивидуальная упаковка (потребительская упаковка) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку. 13. Маска ларингеальная MEDEREN, силиконовая, размер 4, REF 0125-М521-40 (вид 230000), в составе: - маска ларингеальная MEDEREN, в зависимости от варианта исполнения - 1 шт.; - вкладыш-этикетка, соответствующий варианту исполнения - 1 шт.; - индивидуальная упаковка (потребительская упаковка) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку. 14. Маска ларингеальная MEDEREN, силиконовая, размер 5, REF 0125-М521-50 (вид 230000), в составе: - маска ларингеальная MEDEREN, в зависимости от варианта исполнения - 1 шт.; - вкладыш-этикетка, соответствующий варианту исполнения - 1 шт.; - индивидуальная упаковка (потребительская упаковка) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку. 15. Маска ларингеальная MEDEREN, силиконовая, размер 6, REF 0125-М521-60 (вид 230000), в составе: - маска ларингеальная MEDEREN, в зависимости от варианта исполнения - 1 шт.; - вкладыш-этикетка, соответствующий варианту исполнения - 1 шт.; - индивидуальная упаковка (потребительская упаковка) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку. 16. Маска ларингеальная MEDEREN, армированная, поливинилхлоридная, размер 1, REF 0125-М512-10 (вид 169070), в составе: - маска ларингеальная MEDEREN, в зависимости от варианта исполнения - 1 шт.; - вкладыш-этикетка, соответствующий варианту исполнения - 1 шт.; - индивидуальная упаковка (потребительская упаковка) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку. 17. Маска ларингеальная MEDEREN, армированная, поливинилхлоридная, размер 1.5, REF 0125-М512-15 (вид 169070), в составе: - маска ларингеальная MEDEREN, в зависимости от варианта исполнения - 1 шт.; - вкладыш-этикетка, соответствующий варианту исполнения - 1 шт.; - индивидуальная упаковка (потребительская упаковка) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку. 18. Маска ларингеальная MEDEREN, армированная, поливинилхлоридная, размер 2, REF 0125-М 512-20 (вид 169070), в составе: - маска ларингеальная MEDEREN, в зависимости от варианта исполнения - 1 шт.; - вкладыш-этикетка, соответствующий варианту исполнения - 1 шт.; - индивидуальная упаковка (потребительская упаковка) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку. 19. Маска ларингеальная MEDEREN, армированная, поливинилхлоридная, размер 2.5, REF 0125-М512-25 (вид 169070), в составе: - маска ларингеальная MEDEREN, в зависимости от варианта исполнения - 1 шт.; - вкладыш-этикетка, соответствующий варианту исполнения - 1 шт.; - индивидуальная упаковка (потребительская упаковка) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку. 20. Маска ларингеальная MEDEREN, армированная, поливинилхлоридная, размер 3, REF 0125-М 512-30 (вид 169070), в составе: - маска ларингеальная MEDEREN, в зависимости от варианта исполнения - 1 шт.; - вкладыш-этикетка, соответствующий варианту исполнения - 1 шт.; - индивидуальная упаковка (потребительская упаковка) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку. 21. Маска ларингеальная MEDEREN, армированная, поливинилхлоридная, размер 4, REF 0125-М 512-40 (вид 169070), в составе: - маска ларингеальная MEDEREN, в зависимости от варианта исполнения - 1 шт.; - вкладыш-этикетка, соответствующий варианту исполнения - 1 шт.; - индивидуальная упаковка (потребительская упаковка) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку. 22. Маска ларингеальная MEDEREN, армированная, поливинилхлоридная, размер 5, REF 0125-М 512-50 (вид 169070), в составе: - маска ларингеальная MEDEREN, в зависимости от варианта исполнения - 1 шт.; - вкладыш-этикетка, соответствующий варианту исполнения - 1 шт.; - индивидуальная упаковка (потребительская упаковка) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку. 23. Маска ларингеальная MEDEREN, армированная, силиконовая, размер 1, REF 0125-М522-10 (вид 169070), в составе: - маска ларингеальная MEDEREN, в зависимости от варианта исполнения - 1 шт.; - вкладыш-этикетка, соответствующий варианту исполнения - 1 шт.; - индивидуальная упаковка (потребительская упаковка) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку. 24. Маска ларингеальная MEDEREN, армированная, силиконовая, размер 1.5, REF 0125-М522-15 (вид 169070), в составе: - маска ларингеальная MEDEREN, в зависимости от варианта исполнения - 1 шт.; - вкладыш-этикетка, соответствующий варианту исполнения - 1 шт.; - индивидуальная упаковка (потребительская упаковка) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку. 25. Маска ларингеальная MEDEREN, армированная, силиконовая, размер 2, REF 0125-М522-20 (вид 169070), в составе: - маска ларингеальная MEDEREN, в зависимости от варианта исполнения - 1 шт.; - вкладыш-этикетка, соответствующий варианту исполнения - 1 шт.; - индивидуальная упаковка (потребительская упаковка) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку. 26. Маска ларингеальная MEDEREN, армированная, силиконовая, размер 2.5, REF 0125-М522-25 (вид 169070), в составе: - маска ларингеальная MEDEREN, в зависимости от варианта исполнения - 1 шт.; - вкладыш-этикетка, соответствующий варианту исполнения - 1 шт.; - индивидуальная упаковка (потребительская упаковка) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку. 27. Маска ларингеальная MEDEREN, армированная, силиконовая, размер 3, REF 0125-М522-30 (вид 169070), в составе: - маска ларингеальная MEDEREN, в зависимости от варианта исполнения - 1 шт.; - вкладыш-этикетка, соответствующий варианту исполнения - 1 шт.; - индивидуальная упаковка (потребительская упаковка) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку. 28. Маска ларингеальная MEDEREN, армированная, силиконовая, размер 4, REF 0125-М522-40 (вид 169070), в составе: - маска ларингеальная MEDEREN, в зависимости от варианта исполнения - 1 шт.; - вкладыш-этикетка, соответствующий варианту исполнения - 1 шт.; - индивидуальная упаковка (потребительская упаковка) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку. 29. Маска ларингеальная MEDEREN, армированная, силиконовая, размер 5, REF 0125-М522-50 (вид 169070), в составе: - маска ларингеальная MEDEREN, в зависимости от варианта исполнения - 1 шт.; - вкладыш-этикетка, соответствующий варианту исполнения - 1 шт.; - индивидуальная упаковка (потребительская упаковка) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку. 30. Маска ларингеальная MEDEREN, армированная, силиконовая, двухходовая, размер 1, REF 0125-М523-10 (вид 169070), в составе: - маска ларингеальная MEDEREN, в зависимости от варианта исполнения - 1 шт.; - вкладыш-этикетка, соответствующий варианту исполнения - 1 шт.; - индивидуальная упаковка (потребительская упаковка) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку. 31. Маска ларингеальная MEDEREN, армированная, силиконовая, двухходовая, размер 1.5, REF 0125-М523-15 (вид 169070), в составе: - маска ларингеальная MEDEREN, в зависимости от варианта исполнения - 1 шт.; - вкладыш-этикетка, соответствующий варианту исполнения - 1 шт.; - индивидуальная упаковка (потребительская упаковка) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку. 32. Маска ларингеальная MEDEREN, армированная, силиконовая, двухходовая, размер 2, REF 0125-М523-20 (вид 169070), в составе: - маска ларингеальная MEDEREN, в зависимости от варианта исполнения - 1 шт.; - вкладыш-этикетка, соответствующий варианту исполнения - 1 шт.; - индивидуальная упаковка (потребительская упаковка) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку. 33. Маска ларингеальная MEDEREN, армированная, силиконовая, двухходовая, размер 2.5, REF 0125-М523-25 (вид 169070), в составе: - маска ларингеальная MEDEREN, в зависимости от варианта исполнения - 1 шт.; - вкладыш-этикетка, соответствующий варианту исполнения - 1 шт.; - индивидуальная упаковка (потребительская упаковка) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку. 34. Маска ларингеальная MEDEREN, армированная, силиконовая, двухходовая, размер 3, REF 0125-М523-30 (вид 169070), в составе: - маска ларингеальная MEDEREN, в зависимости от варианта исполнения - 1 шт.; - вкладыш-этикетка, соответствующий варианту исполнения - 1 шт.; - индивидуальная упаковка (потребительская упаковка) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку. 35. Маска ларингеальная MEDEREN, армированная, силиконовая, двухходовая, размер 4, REF 0125-М523-40 (вид 169070), в составе: - маска ларингеальная MEDEREN, в зависимости от варианта исполнения - 1 шт.; - вкладыш-этикетка, соответствующий варианту исполнения - 1 шт.; - индивидуальная упаковка (потребительская упаковка) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку. 36. Маска ларингеальная MEDEREN, армированная, силиконовая, двухходовая, размер 5, REF 0125-М523-50 (вид 169070), в составе: - маска ларингеальная MEDEREN, в зависимости от варианта исполнения - 1 шт.; - вкладыш-этикетка, соответствующий варианту исполнения - 1 шт.; - индивидуальная упаковка (потребительская упаковка) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медерен Неотех Лтд."
Страна производителя
Государство Израиль
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Mederen Neotech Ltd., Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Mederen Neotech Ltd., Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
169070
230000
Адрес
Ningbo Greatcare Trading Со., Ltd., Unit 93, Building 12, No. 818, Qiming Road, Yinzhou 315105, Ningbo, Zhejiang, China
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Маски ларингеальные MEDEREN
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/7743
Дата регистрации МИ
30.10.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920220
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.04.2026
Период действия
с 24.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.129
Вид
169070; 230000
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы